自動超音波心臓誘導ツールの最適化
2022年11月10日 更新者：UltraSight
非盲検、単群、前向き研究。
被験者は 2D 経胸壁心エコー図 (2D-TTE) 超音波検査を 1 回受けます。
超音波検査は訓練を受けた超音波検査技師によって行われます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、市販のハンドヘルド画像装置 (Philips Lumify トランスデューサー) を使用します。
第一目的：
本体およびプローブの位置に対する画像および位置を捕捉するために、異なる音響窓で複数のトランスデューサの位置、軌道、およびビューの画像を取得する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には最大 75 人の心臓患者が登録されます。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- インフォームドコンセントを理解し、読み、署名できる患者
- 短いアンケートに喜んで答えてくれる患者
除外基準:
- 妊娠（妊娠の可能性のある女性は、研究に参加する前に尿妊娠検査で検査されます）
- インフォームコンセントに署名する意思がない、または署名できない
- 身体上でプローブを操作する際の物理的な制限
- 勉強のために横になることができない
- 既知または疑いのある急性心臓イベントを経験している患者
- 重度の胸壁異常のある患者
- 肺切除術を受けた患者さん
- 解剖学的構造が心エコー検査に適さない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精度 - 自動超音波心臓誘導ツールの最適化。
時間枠：1年
|
身体およびプローブに対する画像および位置を捕捉するために、異なる音響窓で、異なるトランスデューサの位置、軌道、およびビューから画像を取得する。 この調査は、UltraSight ガイダンス ソフトウェア AI モデルのトレーニング用のデータを取得するように設計されています。 取得されたデータは統計目的で分析されることはなく、画質や医療利用には関係なく、技術者の動作記録に基づくアルゴリズム開発にのみ使用されます。 |
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Praveen Mehrotra, MD、Thomas Jefferson University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月22日
一次修了 (実際)
2021年9月20日
研究の完了 (実際)
2022年9月23日
試験登録日
最初に提出
2021年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月24日
最初の投稿 (実際)
2021年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月10日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 002-20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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