声と解離のための認知行動療法
2021年7月27日 更新者:Filippo Varese、Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
声と解離のための認知行動療法:ケースシリーズ
対人外傷/虐待の歴史と現在の悲惨な幻聴と解離経験を持つ精神病の参加者を対象としたケースシリーズのデザイン。
参加者は、6 か月の介入ウィンドウで最大 24 回の治療セッションを提供されました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 以前の研究は、解離がトラウマ的な人生経験の歴史を持つ人々の聴覚言語幻覚 (すなわち、声) の維持における重要なメカニズムを表している可能性があることを示唆しています。 この研究では、精神病に対する認知行動療法 (CBT) の介入が、特に解離症状を標的とする技術で強化され、精神病と対人外傷 (例えば、性的虐待への曝露) の病歴を持つ音声聴取者のサンプルにおいて、解離と幻聴の両方の重症度を改善できるかどうかを調査しました。身体的および/または精神的虐待)。
【デザイン】ケースシリーズ。
方法: 合計 19 人の精神病のサービス利用者が、6 か月の介入ウィンドウで最大 24 回の治療セッションを提供されました。 参加者は、解離、精神病症状の重症度、および追加の二次的なメンタルヘルスと回復の手段を使用して、12か月間で4回評価されました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メンタルヘルスサービスに連絡してください。
- 特定されたケアコーディネーターを持っています。
- 統合失調症、統合失調感情障害または妄想性障害のICD-10基準を満たすか、精神病の初期段階での診断の不確実性を考慮して、精神病サービスの早期介入の開始基準を満たします。
- -最低6か月の音声聴取の履歴。
- 16歳以上。
- スコア ≥ 2 (つまり、 PSYRATS の頻度項目の「1 日に少なくとも 1 回発生する声」)。
- スコア ≥ 3 (つまり、 PSYRATS の苦痛強度評価に関する「声は非常に苦痛ですが、被験者は気分が悪くなる可能性があります」)。
- 彼らは、AVH、解離体験、および/またはトラウマを主な問題または現在の困難と見なしており、これらの問題に対処するために特別に設計された心理的介入を受けたいと考えていることを確認しました - これは、実施された PSYRATS インタビューに統合された 4 つの項目を使用して評価されます現在の研究の一部として、およびCHOICEショートフォームを通じて生成された自己申告の治療目標。
- 生涯にわたる対人外傷への曝露を評価する Bref Betrayal Trauma Survey のいずれかの項目で 1 以上のスコアを獲得します (つまり、 項目 3-11)。
- 解離症状の臨床レベルを示唆するスコア、時間制限付きの解離体験尺度で 20 を超えるスコアで示される
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
- 臨床医によって、過去4週間臨床的に安定していると判断された
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力のない人。
- 声/精神病の経験が有機的なものである場合 (例えば、外傷性脳損傷、器質的精神病に関連する幻覚体験、または痴呆状態の文脈で現れる)。
- 調査インタビューと対策を完了するための不十分な英語力。
- -インフォームドコンセントを提供し、研究手順を理解し、および/または参加の潜在的な結果を完全に理解する個人の能力を排除する可能性のある知的障害、または重度の認知機能障害。
- 物質乱用依存の一次診断。
- ケアコーディネーターが、参加が潜在的に有害である理由を特定する場所。
- 入院/緊急治療が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:声と解離のためのCBT
6 か月間の治療ウィンドウでの 24 セッションの認知行動療法 (CBT)。
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セッション 1 ~ 4 では、関与、提示されている問題の評価、治療目標の特定、および正常化/心理教育に焦点が当てられました。
セッション 5 ~ 14 では、解離反応を管理する手法、および/または解離の制御可能性を高める手法に焦点を当てました。
解離および/またはトラウマに関するさらなる研究が奨励されたが、その後のセッション (15-22) での介入の目標と選択された戦略は、クライアントの困難とクライアントとの交渉の個々の定式化に依存した.
これには、解離体験についての否定的な信念の再評価、関連する苦痛につながる声の核となる評価を対象とする認知および/または行動の変化戦略、トラウマ関連のテクニック (例えば、イメージ技術)、または発達的/縦断的な心理的傾向の強化が含まれる可能性があります。クライアントの困難の定式化。
最後の 2 つのセッションでは、再発防止と利益の維持の計画に焦点を当てました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解離体験尺度の変更 - 期限付き
時間枠:ベースライン、治療中(ベースライン評価から約 3 か月後)、治療終了時(ベースラインから 6 か月後)、治療終了から 6 か月後
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前月の解離性体験の存在と頻度を評価するアンケート測定によって評価された、解離性体験の頻度の変化
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ベースライン、治療中(ベースライン評価から約 3 か月後)、治療終了時(ベースラインから 6 か月後)、治療終了から 6 か月後
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精神病症状評価尺度の変更 - 幻聴サブスケール
時間枠:ベースライン、治療中(ベースライン評価から約 3 か月後)、治療終了時(ベースラインから 6 か月後)、治療終了から 6 か月後
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前の週の幻聴の存在と重症度を測定する臨床面接によって評価された、幻覚体験の重症度の変化
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ベースライン、治療中(ベースライン評価から約 3 か月後)、治療終了時(ベースラインから 6 か月後)、治療終了から 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神病症状評価尺度の変化 - 妄想サブスケール
時間枠:ベースライン、治療中(ベースライン評価から約 3 か月後)、治療終了時(ベースラインから 6 か月後)、治療終了から 6 か月後
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前週の妄想の存在と重症度を測定する臨床面接によって評価された、妄想的信念の重症度の変化
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ベースライン、治療中(ベースライン評価から約 3 か月後)、治療終了時(ベースラインから 6 か月後)、治療終了から 6 か月後
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イベント影響度の変化 改訂版
時間枠:ベースライン、治療中(ベースライン評価から約 3 か月後)、治療終了時(ベースラインから 6 か月後)、治療終了から 6 か月後
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心的外傷後症状の重症度の変化。前週の覚醒、過覚醒、侵入を測定するアンケートで評価
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ベースライン、治療中(ベースライン評価から約 3 か月後)、治療終了時(ベースラインから 6 か月後)、治療終了から 6 か月後
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うつ病、不安、ストレスの短い尺度の変化
時間枠:ベースライン、治療中(ベースライン評価から約 3 か月後)、治療終了時(ベースラインから 6 か月後)、治療終了から 6 か月後
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前の週の不安、抑うつ、およびストレスの症状を測定するアンケートによって評価された、感情的苦痛の重症度の変化
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ベースライン、治療中(ベースライン評価から約 3 か月後)、治療終了時(ベースラインから 6 か月後)、治療終了から 6 か月後
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回復過程に関するアンケートの変更
時間枠:ベースライン、治療中(ベースライン評価から約 3 か月後)、治療終了時(ベースラインから 6 か月後)、治療終了から 6 か月後
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精神病関連の困難からの回復の認識を測定する自己報告アンケートによって評価された、精神病からの主観的回復の変化
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ベースライン、治療中(ベースライン評価から約 3 か月後)、治療終了時(ベースラインから 6 か月後)、治療終了から 6 か月後
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精神病患者の Cbt の結果の選択 (CHOICE) の短縮形の変更
時間枠:ベースライン、治療中(ベースライン評価から約 3 か月後)、治療終了時(ベースラインから 6 か月後)、治療終了から 6 か月後
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精神病に対する認知行動介入の結果を評価するために開発された検証済みのアンケートを使用して評価された、サービスのユーザー主導の結果測定の変化
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ベースライン、治療中(ベースライン評価から約 3 か月後)、治療終了時(ベースラインから 6 か月後)、治療終了から 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月24日
一次修了 (実際)
2019年1月29日
研究の完了 (実際)
2019年1月29日
試験登録日
最初に提出
2021年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月27日
最初の投稿 (実際)
2021年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月27日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- x145-119388
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。