Terapia Cognitiva Comportamental para Vozes e Dissociação
27 de julho de 2021 atualizado por: Filippo Varese, Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
Terapia Cognitivo Comportamental para Vozes e Dissociação: Uma Série de Casos
Projeto de série de casos com participantes com psicose com história de trauma/abuso interpessoal e alucinações verbais auditivas angustiantes e experiência dissociativa.
Os participantes receberam até 24 sessões de terapia durante uma janela de intervenção de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Estudos anteriores sugeriram que a dissociação pode representar um mecanismo importante na manutenção de alucinações verbais auditivas (isto é, vozes) em pessoas com histórico de experiências de vida traumáticas. Este estudo investigou se uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para psicose aumentada com técnicas especificamente voltadas para sintomas dissociativos poderia melhorar tanto a dissociação quanto a gravidade da alucinação auditiva em uma amostra de ouvintes de voz com psicose e história de trauma interpessoal (por exemplo, exposição a sexo, abuso físico e/ou emocional).
Projeto: série de casos.
Métodos: Um total de 19 usuários do serviço com psicose receberam até 24 sessões de terapia em uma janela de intervenção de 6 meses. Os participantes foram avaliados quatro vezes ao longo de um período de 12 meses usando medidas de dissociação, gravidade dos sintomas psicóticos e medidas secundárias adicionais de saúde mental e recuperação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar em contato com serviços de saúde mental.
- Ter um coordenador de atendimento identificado.
- Atender aos critérios da CID-10 para esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno delirante ou atender aos critérios de entrada para um serviço de Intervenção Precoce em Psicose, a fim de permitir a incerteza diagnóstica nas fases iniciais da psicose.
- História de audição de voz por um período mínimo de seis meses.
- A partir de 16 anos.
- Pontuação ≥ 2 (ou seja, "Vozes ocorrendo pelo menos uma vez por dia") no item de frequência do PSYRATS.
- Pontuação ≥ 3 (ou seja, "As vozes são muito angustiantes, embora o sujeito possa se sentir pior") na classificação de intensidade de angústia do PSYRATS.
- Confirmaram que consideram AVHs, experiências dissociativas e/ou trauma como seu principal problema ou dificuldade apresentada e que gostariam de receber uma intervenção psicológica especificamente projetada para lidar com essas dificuldades - isso será avaliado usando quatro itens integrados na entrevista PSYRATS administrada como parte do presente estudo, e os objetivos terapêuticos autorrelatados gerados por meio do formulário curto CHOICE.
- Pontuação ≥ 1 em qualquer um dos itens da Bref Betrayal Trauma Survey avaliando a exposição ao longo da vida ao trauma interpessoal (ou seja, itens 3-11).
- pontuações sugestivas de níveis clínicos de sintomas dissociativos, conforme indicado por uma pontuação > 20 na Escala de Experiências Dissociativas, com limite de tempo
- Capacidade para fornecer consentimento informado.
- Julgado por seu médico como clinicamente estável nas 4 semanas anteriores
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa sem capacidade para fornecer consentimento informado por escrito.
- Se a experiência de vozes/psicose for de origem orgânica (por exemplo, experiências alucinatórias ligadas a lesões cerebrais traumáticas, psicoses orgânicas ou emergentes no contexto de condições demenciais).
- Domínio insuficiente do inglês para concluir as entrevistas e medidas da pesquisa.
- Deficiência intelectual ou disfunção cognitiva grave que possa impedir a capacidade do indivíduo de fornecer consentimento informado, entender o procedimento do estudo e/ou avaliar plenamente as possíveis consequências de sua participação.
- Diagnóstico primário de dependência por uso indevido de substâncias.
- Onde os coordenadores de cuidados identificam as razões pelas quais a participação pode ser potencialmente prejudicial.
- Necessidade de internação/cuidados agudos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: CBT para vozes e dissociação
24 sessões de terapia cognitivo-comportamental (TCC) em uma janela de tratamento de 6 meses.
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As sessões 1-4 foram focadas no envolvimento, avaliação dos problemas apresentados, identificação dos objetivos do tratamento e normalização/psicoeducação.
Sessões 5-14, focadas em técnicas para gerenciar respostas dissociativas e/ou aumentar a controlabilidade percebida da dissociação.
Embora o trabalho adicional sobre dissociação e/ou trauma tenha sido encorajado, os alvos para intervenção nas sessões subseqüentes (15-22) e as estratégias selecionadas dependiam da formulação individual das dificuldades dos clientes e da negociação com o cliente.
Isso pode incluir reavaliações sobre crenças negativas sobre experiências dissociativas, estratégias de mudança cognitiva e/ou comportamental visando avaliações centrais de vozes que levam a sofrimento relacionado, técnicas relacionadas a traumas (por exemplo, técnicas de imaginação) ou consolidação de um desenvolvimento/longitudinal psicológico formulação das dificuldades do cliente.
As duas últimas sessões focaram em planos para prevenção de recaídas e manutenção de ganhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Experiências Dissociativas - limite de tempo
Prazo: linha de base, no meio do tratamento (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial), no final do tratamento (6 meses após a linha de base) e novamente 6 meses após o final do tratamento
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Mudança na frequência de experiências dissociativas, avaliada por meio de um questionário avaliando a presença e a frequência de experiências dissociativas no mês anterior
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linha de base, no meio do tratamento (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial), no final do tratamento (6 meses após a linha de base) e novamente 6 meses após o final do tratamento
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Mudança na Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos - subescala de alucinações auditivas
Prazo: linha de base, no meio do tratamento (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial), no final do tratamento (6 meses após a linha de base) e novamente 6 meses após o final do tratamento
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mudança na gravidade das experiências alucinatórias, avaliada por meio de uma entrevista clínica medindo a presença e a gravidade das alucinações auditivas na semana anterior
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linha de base, no meio do tratamento (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial), no final do tratamento (6 meses após a linha de base) e novamente 6 meses após o final do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos - subescala delírios
Prazo: linha de base, no meio do tratamento (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial), no final do tratamento (6 meses após a linha de base) e novamente 6 meses após o final do tratamento
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mudança na gravidade das crenças delirantes, avaliada por meio de uma entrevista clínica medindo a presença e a gravidade dos delírios na semana anterior
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linha de base, no meio do tratamento (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial), no final do tratamento (6 meses após a linha de base) e novamente 6 meses após o final do tratamento
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Mudança na Escala de Impacto de Eventos Revisada
Prazo: linha de base, no meio do tratamento (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial), no final do tratamento (6 meses após a linha de base) e novamente 6 meses após o final do tratamento
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mudança na gravidade dos sintomas pós-traumáticos, avaliada por meio de um questionário que mede excitação, hipervigilância e invasões na semana anterior
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linha de base, no meio do tratamento (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial), no final do tratamento (6 meses após a linha de base) e novamente 6 meses após o final do tratamento
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Mudança nas escalas curtas de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: linha de base, no meio do tratamento (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial), no final do tratamento (6 meses após a linha de base) e novamente 6 meses após o final do tratamento
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mudança na gravidade do sofrimento emocional, avaliada por meio de um questionário medindo sintomas de ansiedade, depressão e estresse na semana anterior
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linha de base, no meio do tratamento (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial), no final do tratamento (6 meses após a linha de base) e novamente 6 meses após o final do tratamento
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Alteração no Questionário sobre o Processo de Recuperação
Prazo: linha de base, no meio do tratamento (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial), no final do tratamento (6 meses após a linha de base) e novamente 6 meses após o final do tratamento
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mudança na recuperação subjetiva da psicose, avaliada por meio de um questionário de autorrelato medindo a percepção de recuperação das dificuldades relacionadas à psicose
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linha de base, no meio do tratamento (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial), no final do tratamento (6 meses após a linha de base) e novamente 6 meses após o final do tratamento
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Mudança na forma abreviada da ESCOLHA de resultado em TCC para psicoses (CHOICE)
Prazo: linha de base, no meio do tratamento (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial), no final do tratamento (6 meses após a linha de base) e novamente 6 meses após o final do tratamento
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mudança na medida de resultado liderada pelo usuário do serviço, avaliada por meio de um questionário validado desenvolvido para avaliar os resultados de intervenções cognitivo-comportamentais para psicose
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linha de base, no meio do tratamento (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial), no final do tratamento (6 meses após a linha de base) e novamente 6 meses após o final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de novembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
29 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
29 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
4 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Distúrbios Perceptivos
- Transtornos de Estresse Traumático
- Esquizofrenia
- Alucinações
- Transtornos dissociativos
- Trauma psicológico
Outros números de identificação do estudo
- x145-119388
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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