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Terapia cognitiva conductual para voces y disociación

27 de julio de 2021 actualizado por: Filippo Varese, Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Terapia cognitiva conductual para voces y disociación: una serie de casos

Diseño de series de casos con participantes con psicosis con antecedentes de trauma/abuso interpersonal y alucinaciones verbales auditivas angustiosas actuales y experiencia disociativa. A los participantes se les ofreció hasta 24 sesiones de terapia durante una ventana de intervención de 6 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos: Estudios previos han sugerido que la disociación podría representar un mecanismo importante en el mantenimiento de las alucinaciones verbales auditivas (es decir, voces) en personas que tienen antecedentes de experiencias traumáticas en la vida. Este estudio investigó si una intervención de terapia cognitiva conductual (TCC) para la psicosis aumentada con técnicas dirigidas específicamente a los síntomas disociativos podría mejorar tanto la disociación como la gravedad de las alucinaciones auditivas en una muestra de oyentes de voces con psicosis y antecedentes de trauma interpersonal (p. maltrato físico y/o emocional).

Diseño: Serie de casos.

Métodos: A un total de 19 usuarios de servicios con psicosis se les ofrecieron hasta 24 sesiones de terapia durante una ventana de intervención de 6 meses. Los participantes fueron evaluados cuatro veces durante un período de 12 meses utilizando medidas de disociación, gravedad de los síntomas psicóticos y medidas secundarias adicionales de salud mental y recuperación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estar en contacto con los servicios de salud mental.
  2. Contar con un coordinador de atención identificado.
  3. Cumplir con los criterios de la CIE-10 para esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno delirante o cumplir con los criterios de ingreso para un servicio de Intervención Temprana en Psicosis para permitir la incertidumbre diagnóstica en las primeras fases de la psicosis.
  4. Historial de audición de voz durante un mínimo de seis meses.
  5. A partir de los 16 años.
  6. Puntuación ≥ 2 (es decir, "Voces que ocurren al menos una vez al día") en el elemento de frecuencia de PSYRATS.
  7. Puntuación ≥ 3 (es decir, "Las voces son muy angustiosas, aunque el sujeto podría sentirse peor") sobre la calificación de intensidad de la angustia de PSYRATS.
  8. Confirmaron que consideran los AVH, las experiencias disociativas y/o el trauma como su principal problema o dificultad presente, y que les gustaría recibir una intervención psicológica diseñada específicamente para abordar estas dificultades; esto se evaluará utilizando cuatro elementos integrados en la entrevista PSYRATS administrada como parte del presente estudio, y los objetivos de terapia autoinformados generados a través del formulario corto CHOICE.
  9. Puntuación ≥ 1 en cualquiera de los ítems de la Encuesta Bref Betrayal Trauma que evalúa la exposición de por vida al trauma interpersonal (es decir, artículos 3-11).
  10. puntuaciones sugestivas de niveles clínicos de síntomas disociativos, como lo indica una puntuación > 20 en la Escala de Experiencias Disociativas, con límite de tiempo
  11. Capacidad para dar consentimiento informado.
  12. Considerado por su médico como clínicamente estable durante las 4 semanas anteriores

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier persona sin capacidad para dar su consentimiento informado por escrito.
  2. Si la experiencia de voces/psicosis es de origen orgánico (por ejemplo, experiencias alucinatorias vinculadas a lesiones cerebrales traumáticas, psicosis orgánicas o emergentes en el contexto de condiciones de demencia).
  3. Dominio insuficiente del inglés para completar las entrevistas y medidas de investigación.
  4. Discapacidad intelectual o disfunción cognitiva grave que podría impedir la capacidad del individuo para dar su consentimiento informado, comprender el procedimiento del estudio y/o apreciar plenamente las posibles consecuencias de su participación.
  5. Diagnóstico primario de dependencia por abuso de sustancias.
  6. Donde los coordinadores de atención identifiquen las razones por las cuales la participación podría ser potencialmente perjudicial.
  7. Se necesita atención hospitalaria/aguda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TCC para voces y disociación
24 sesiones de Terapia Cognitiva Conductual (TCC) durante un período de tratamiento de 6 meses.
Las sesiones 1-4 se centraron en el compromiso, la evaluación de los problemas que se presentaban, la identificación de los objetivos del tratamiento y la normalización/psicoeducación. Las sesiones 5 a 14 se centraron en técnicas para gestionar las respuestas disociativas y/o aumentar la controlabilidad percibida de la disociación. Aunque se alentó el trabajo adicional sobre la disociación y/o el trauma, los objetivos para la intervención en sesiones posteriores (15-22) y las estrategias seleccionadas dependieron de la formulación individual de las dificultades de los clientes y la negociación con el cliente. Esto podría incluir reevaluaciones de creencias negativas sobre experiencias disociativas, estrategias de cambio cognitivo y/o conductual dirigidas a evaluaciones centrales de voces que conducen a angustia relacionada, técnicas relacionadas con el trauma (p. ej., técnicas de visualización) o consolidación de un desarrollo psicológico longitudinal. formulación de las dificultades del cliente. Las últimas dos sesiones se centraron en los planes para la prevención de recaídas y el mantenimiento de las ganancias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Experiencias Disociativas - límite de tiempo
Periodo de tiempo: al inicio, a la mitad del tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial), al final del tratamiento (6 meses después del inicio) y nuevamente a los 6 meses posteriores al final del tratamiento
Cambio en la frecuencia de experiencias disociativas, evaluado a través de una medida de cuestionario que evalúa la presencia y frecuencia de experiencias disociativas en el mes anterior
al inicio, a la mitad del tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial), al final del tratamiento (6 meses después del inicio) y nuevamente a los 6 meses posteriores al final del tratamiento
Cambio en la escala de calificación de síntomas psicóticos - subescala de alucinaciones auditivas
Periodo de tiempo: al inicio, a la mitad del tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial), al final del tratamiento (6 meses después del inicio) y nuevamente a los 6 meses posteriores al final del tratamiento
cambio en la gravedad de las experiencias alucinatorias, evaluado mediante una entrevista clínica que mide la presencia y la gravedad de las alucinaciones auditivas en la semana anterior
al inicio, a la mitad del tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial), al final del tratamiento (6 meses después del inicio) y nuevamente a los 6 meses posteriores al final del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de calificación de síntomas psicóticos - subescala de delirios
Periodo de tiempo: al inicio, a la mitad del tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial), al final del tratamiento (6 meses después del inicio) y nuevamente a los 6 meses posteriores al final del tratamiento
cambio en la gravedad de las creencias delirantes, evaluado mediante una entrevista clínica que mide la presencia y la gravedad de las ideas delirantes en la semana anterior
al inicio, a la mitad del tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial), al final del tratamiento (6 meses después del inicio) y nuevamente a los 6 meses posteriores al final del tratamiento
Cambio en la Escala de Impacto de Eventos Revisada
Periodo de tiempo: al inicio, a la mitad del tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial), al final del tratamiento (6 meses después del inicio) y nuevamente a los 6 meses posteriores al final del tratamiento
cambio en la gravedad de los síntomas postraumáticos, evaluados a través de un cuestionario que mide la excitación, la hipervigilancia y las intrusiones en la semana anterior
al inicio, a la mitad del tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial), al final del tratamiento (6 meses después del inicio) y nuevamente a los 6 meses posteriores al final del tratamiento
Cambio en las Escalas cortas de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: al inicio, a la mitad del tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial), al final del tratamiento (6 meses después del inicio) y nuevamente a los 6 meses posteriores al final del tratamiento
cambio en la gravedad de la angustia emocional, evaluada a través de un cuestionario que mide los síntomas de ansiedad, depresión y estrés en la semana anterior
al inicio, a la mitad del tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial), al final del tratamiento (6 meses después del inicio) y nuevamente a los 6 meses posteriores al final del tratamiento
Cambio en el Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación
Periodo de tiempo: al inicio, a la mitad del tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial), al final del tratamiento (6 meses después del inicio) y nuevamente a los 6 meses posteriores al final del tratamiento
cambio en la recuperación subjetiva de la psicosis, evaluado a través de un cuestionario de autoinforme que mide la recuperación percibida de las dificultades relacionadas con la psicosis
al inicio, a la mitad del tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial), al final del tratamiento (6 meses después del inicio) y nuevamente a los 6 meses posteriores al final del tratamiento
Cambio en la forma abreviada de OPCIÓN de resultado en TCC para psicosis (OPCIÓN)
Periodo de tiempo: al inicio, a la mitad del tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial), al final del tratamiento (6 meses después del inicio) y nuevamente a los 6 meses posteriores al final del tratamiento
cambio en la medida de resultado dirigida por el usuario del servicio, evaluada mediante un cuestionario validado desarrollado para evaluar los resultados de las intervenciones cognitivas conductuales para la psicosis
al inicio, a la mitad del tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial), al final del tratamiento (6 meses después del inicio) y nuevamente a los 6 meses posteriores al final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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