Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for stemmer og dissociation

27. juli 2021 opdateret af: Filippo Varese, Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Kognitiv adfærdsterapi for stemmer og dissociation: en case-serie

Caseseriedesign med deltagere med psykose med en historie med interpersonelle traumer/misbrug og aktuelle forstyrrende auditive verbale hallucinationer og dissociativ oplevelse. Deltagerne blev tilbudt op til 24 terapisessioner over et 6-måneders interventionsvindue.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Tidligere undersøgelser har antydet, at dissociation kan repræsentere en vigtig mekanisme i opretholdelsen af ​​auditive verbale hallucinationer (dvs. stemmer) hos mennesker, som har en historie med traumatiske livserfaringer. Denne undersøgelse undersøgte, om en kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention for psykose forstærket med teknikker, der specifikt retter sig mod dissociative symptomer, kunne forbedre både dissociation og auditiv hallucinations sværhedsgrad hos en prøve af stemmehørere med psykose og en historie med interpersonelle traumer (f.eks. eksponering for seksuelle, fysisk og/eller følelsesmæssigt misbrug).

Design: Case-serie.

Metoder: I alt 19 tjenestebrugere med psykose blev tilbudt op til 24 terapisessioner over et 6-måneders interventionsvindue. Deltagerne blev vurderet fire gange over en 12-måneders periode ved hjælp af mål for dissociation, psykotiske symptomers sværhedsgrad og yderligere sekundære mentale sundhed og restitutionsforanstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være i kontakt med psykiatrien.
  2. Har en identificeret plejekoordinator.
  3. Opfyld ICD-10-kriterierne for skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller vrangforestillingslidelse eller opfyld adgangskriterier for en tidlig intervention i psykose-tjeneste for at give mulighed for diagnostisk usikkerhed i tidlige faser af psykose.
  4. Historie med stemmehøring i minimum seks måneder.
  5. 16 år og derover.
  6. Score ≥ 2 (dvs. "Stemmer forekommer mindst én gang om dagen") på frekvenselementet i PSYRATS.
  7. Score ≥ 3 (dvs. "Stemmer er meget foruroligende, selvom motivet kunne føle sig værre") på PSYRATS'ens distress-intensitetsvurdering.
  8. Bekræftet, at de betragter AVH'er, dissociative oplevelser og/eller traumer som deres hovedproblem eller præsenterende vanskelighed, og som gerne vil modtage en psykologisk intervention, der er specielt designet til at imødegå disse vanskeligheder - dette vil blive vurderet ved hjælp af fire elementer integreret i det administrerede PSYRATS-interview som en del af nærværende undersøgelse, og de selvrapporterede terapimål genereret gennem den korte form VALG.
  9. Score ≥ 1 på ethvert af punkterne i Bref Betrayal Trauma Survey, der vurderer livstidseksponering for interpersonelle traumer (dvs. punkt 3-11).
  10. score, der tyder på kliniske niveauer af dissociative symptomer, som angivet ved en score > 20 på Dissociative Experiences Scale, tidsbestemt
  11. Evne til at give informeret samtykke.
  12. Bedømt af deres kliniker til at være klinisk stabil i de foregående 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver person uden kapacitet til at give skriftligt informeret samtykke.
  2. Hvis oplevelsen af ​​stemmer/psykose er af organisk oprindelse (f.eks. hallucinatoriske oplevelser forbundet med traumatiske hjerneskader, organiske psykoser eller opstår i forbindelse med demente tilstande).
  3. Utilstrækkelig beherskelse af engelsk til at gennemføre forskningsinterviewene og foranstaltningerne.
  4. Intellektuel handicap eller alvorlig kognitiv dysfunktion, der kan udelukke individets evne til at give informeret samtykke, forstå undersøgelsesproceduren og/eller fuldt ud værdsætte de potentielle konsekvenser af deres deltagelse.
  5. Primær diagnose af stofmisbrugsafhængighed.
  6. Hvor plejekoordinatorer identificerer årsager til, hvorfor deltagelse kan være potentielt skadelig.
  7. Der er behov for indlæggelse/akut pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CBT til stemmer og dissociation
24 sessioner med kognitiv adfærdsterapi (CBT) over et 6-måneders behandlingsvindue.
Sessioner 1-4 var fokuseret på engagement, vurdering af præsenterende problemer, identifikation af behandlingsmål og normalisering/psykoedukation. Sessioner 5-14, fokuseret på teknikker til at håndtere dissociative reaktioner og/eller øge den opfattede kontrollerbarhed af dissociation. Selvom yderligere arbejde med dissociation og/eller traumer blev opmuntret, afhang målene for intervention i efterfølgende sessioner (15-22) og de valgte strategier af individuel formulering af klienternes vanskeligheder og forhandling med klienten. Dette kunne omfatte genvurderinger af negative overbevisninger om dissociative oplevelser, kognitive og/eller adfærdsændringsstrategier rettet mod kernevurderinger af stemmer, der fører til relateret nød, traumerelaterede teknikker (f.eks. billedteknikker) eller konsolidering af en udviklings-/langsgående psykologisk formulering af klientens vanskeligheder. De sidste to sessioner fokuserede på planer for tilbagefaldsforebyggelse og vedligeholdelse af gevinster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Dissociative Experiences-skalaen - tidsbestemt
Tidsramme: baseline, midt i behandlingen (ca. 3 måneder efter baseline-vurderingen), ved behandlingens afslutning (6 måneder efter baseline) og igen 6 måneder efter behandlingens afslutning
Ændring i hyppigheden af ​​dissociative oplevelser, vurderet via en spørgeskemamåling, der vurderer tilstedeværelse og hyppighed af dissociative oplevelser i den foregående måned
baseline, midt i behandlingen (ca. 3 måneder efter baseline-vurderingen), ved behandlingens afslutning (6 måneder efter baseline) og igen 6 måneder efter behandlingens afslutning
Ændring i bedømmelsesskalaen for psykotiske symptomer - underskalaen for auditive hallucinationer
Tidsramme: baseline, midt i behandlingen (ca. 3 måneder efter baseline-vurderingen), ved behandlingens afslutning (6 måneder efter baseline) og igen 6 måneder efter behandlingens afslutning
ændring i sværhedsgraden af ​​hallucinatoriske oplevelser, vurderet via et klinisk interview, der måler for tilstedeværelse og sværhedsgrad af auditive hallucinationer i den foregående uge
baseline, midt i behandlingen (ca. 3 måneder efter baseline-vurderingen), ved behandlingens afslutning (6 måneder efter baseline) og igen 6 måneder efter behandlingens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bedømmelsesskalaen for psykotiske symptomer - underskalaen for vrangforestillinger
Tidsramme: baseline, midt i behandlingen (ca. 3 måneder efter baseline-vurderingen), ved behandlingens afslutning (6 måneder efter baseline) og igen 6 måneder efter behandlingens afslutning
ændring i sværhedsgraden af ​​vrangforestillinger, vurderet via et klinisk interview, der måler for tilstedeværelse og sværhedsgrad af vrangforestillinger i den foregående uge
baseline, midt i behandlingen (ca. 3 måneder efter baseline-vurderingen), ved behandlingens afslutning (6 måneder efter baseline) og igen 6 måneder efter behandlingens afslutning
Ændring i indvirkningen af ​​begivenhedsskalaen revideret
Tidsramme: baseline, midt i behandlingen (ca. 3 måneder efter baseline-vurderingen), ved behandlingens afslutning (6 måneder efter baseline) og igen 6 måneder efter behandlingens afslutning
ændring i sværhedsgraden af ​​posttraumatiske symptomer, vurderet via et spørgeskema, der måler arousal, hypervigilance og indtrængen i den foregående uge
baseline, midt i behandlingen (ca. 3 måneder efter baseline-vurderingen), ved behandlingens afslutning (6 måneder efter baseline) og igen 6 måneder efter behandlingens afslutning
Ændring i de korte depressions-, angst- og stressskalaer
Tidsramme: baseline, midt i behandlingen (ca. 3 måneder efter baseline-vurderingen), ved behandlingens afslutning (6 måneder efter baseline) og igen 6 måneder efter behandlingens afslutning
ændring i sværhedsgraden af ​​følelsesmæssig nød, vurderet via et spørgeskema, der måler symptomer på angst, depression og stress i den foregående uge
baseline, midt i behandlingen (ca. 3 måneder efter baseline-vurderingen), ved behandlingens afslutning (6 måneder efter baseline) og igen 6 måneder efter behandlingens afslutning
Ændring i spørgeskemaet om gendannelsesprocessen
Tidsramme: baseline, midt i behandlingen (ca. 3 måneder efter baseline-vurderingen), ved behandlingens afslutning (6 måneder efter baseline) og igen 6 måneder efter behandlingens afslutning
ændring i subjektiv helbredelse fra psykose, vurderet via et selvrapporterende spørgeskema, der måler oplevet helbredelse fra psykoserelaterede vanskeligheder
baseline, midt i behandlingen (ca. 3 måneder efter baseline-vurderingen), ved behandlingens afslutning (6 måneder efter baseline) og igen 6 måneder efter behandlingens afslutning
Ændring i den korte form af valget af udfald i Cbt for psykoser (CHOICE)
Tidsramme: baseline, midt i behandlingen (ca. 3 måneder efter baseline-vurderingen), ved behandlingens afslutning (6 måneder efter baseline) og igen 6 måneder efter behandlingens afslutning
ændring i tjenestebrugerstyret resultatmål, vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema udviklet til at evaluere resultater af kognitive adfærdsmæssige interventioner for psykose
baseline, midt i behandlingen (ca. 3 måneder efter baseline-vurderingen), ved behandlingens afslutning (6 måneder efter baseline) og igen 6 måneder efter behandlingens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

3
Abonner