Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie pro hlasy a disociace

27. července 2021 aktualizováno: Filippo Varese, Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Kognitivně behaviorální terapie pro hlasy a disociace: série případů

Návrh případové série s účastníky s psychózou s anamnézou mezilidského traumatu/zneužívání a současných stresujících sluchových verbálních halucinací a disociativních zkušeností. Účastníkům bylo nabídnuto až 24 terapeutických sezení během 6měsíčního intervenčního okna.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle: Předchozí studie naznačovaly, že disociace může představovat důležitý mechanismus při udržování sluchových verbálních halucinací (tj. hlasů) u lidí, kteří mají v minulosti traumatické životní zkušenosti. Tato studie zkoumala, zda intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro psychózu rozšířená o techniky specificky zaměřené na disociativní symptomy může zlepšit jak disociaci, tak závažnost sluchových halucinací u vzorku posluchačů hlasu s psychózou a anamnézou interpersonálního traumatu (např. fyzické a/nebo emocionální týrání).

Design: Série Case.

Metody: Celkem 19 uživatelům služeb s psychózou bylo nabídnuto až 24 terapeutických sezení během 6měsíčního intervenčního okna. Účastníci byli hodnoceni čtyřikrát během 12měsíčního období pomocí měření disociace, závažnosti psychotických symptomů a dalších sekundárních opatření pro duševní zdraví a zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Buďte v kontaktu se službami duševního zdraví.
  2. Mít určeného koordinátora péče.
  3. Splňujte kritéria MKN-10 pro schizofrenii, schizoafektivní poruchu nebo poruchu s bludy nebo splňujte vstupní kritéria pro službu rané intervence v psychóze, abyste umožnili diagnostickou nejistotu v raných fázích psychózy.
  4. Anamnéza hlasového slyšení po dobu minimálně šesti měsíců.
  5. Ve věku 16 a více let.
  6. Skóre ≥ 2 (tj. "Hlasy vyskytující se alespoň jednou denně") na položce frekvence PSYRATS.
  7. Skóre ≥ 3 (tj. "Hlasy jsou velmi znepokojivé, i když se subjekt může cítit hůř") na hodnocení intenzity stresu PSYRATS.
  8. Potvrzeno, že považují AVH, disociativní zážitky a/nebo trauma za svůj hlavní problém nebo představující potíže, a že by rádi obdrželi psychologickou intervenci speciálně navrženou k řešení těchto potíží – to bude posouzeno pomocí čtyř položek integrovaných do poskytnutého rozhovoru PSYRATS jako součást této studie a vlastní terapeutické cíle vytvořené prostřednictvím krátkého formuláře CHOICE.
  9. Skóre ≥ 1 u kterékoli z položek Bref Betrayal Trauma Survey hodnotící celoživotní vystavení interpersonálnímu traumatu (tj. položky 3-11).
  10. skóre naznačující klinické úrovně disociativních symptomů, jak je indikováno skóre > 20 na škále disociativních zkušeností, časově ohraničené
  11. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  12. Jejich lékař posoudil jako klinicky stabilní po předchozí 4 týdny

Kritéria vyloučení:

  1. Každá osoba, která není způsobilá poskytnout písemný informovaný souhlas.
  2. Pokud je prožívání hlasů/psychóz organického původu (například halucinační zážitky spojené s traumatickým poraněním mozku, organickými psychózami nebo vznikající v kontextu dementních stavů).
  3. Nedostatečná znalost angličtiny k dokončení výzkumných rozhovorů a opatření.
  4. Intelektuální postižení nebo závažná kognitivní dysfunkce, která by mohla jednotlivci bránit ve schopnosti poskytnout informovaný souhlas, porozumět postupu studie a/nebo plně ocenit potenciální důsledky své účasti.
  5. Primární diagnóza závislosti na návykových látkách.
  6. Kde koordinátoři péče identifikují důvody, proč by účast mohla být potenciálně škodlivá.
  7. Potřebná lůžková/akutní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT pro hlasy a disociace
24 sezení kognitivně-behaviorální terapie (CBT) během 6měsíčního léčebného okna.
Sekce 1-4 byly zaměřeny na angažovanost, hodnocení současných problémů, identifikaci cílů léčby a normalizaci/psychoedukaci. Sekce 5-14, zaměřené na techniky pro řízení disociativních reakcí a/nebo zvýšení vnímané ovladatelnosti disociace. Přestože byla podporována další práce na disociaci a/nebo traumatu, cíle intervence v následujících sezeních (15–22) a zvolené strategie závisely na individuální formulaci obtíží klientů a na vyjednávání s klientem. To by mohlo zahrnovat přehodnocení negativních přesvědčení o disociativních zkušenostech, strategiích kognitivních a/nebo behaviorálních změn zaměřených na základní hodnocení hlasů vedoucích k souvisejícímu utrpení, technikám souvisejícím s traumatem (např. formulace obtíží klienta. Poslední dvě sezení se zaměřila na plány prevence relapsu a udržení zisků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na škále disociativních zážitků – časově omezená
Časové okno: výchozí stav, v polovině léčby (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení), na konci léčby (6 měsíců po výchozím stavu) a znovu 6 měsíců po ukončení léčby
Změna ve frekvenci disociativních zkušeností, hodnocená pomocí dotazníkového měření hodnotícího přítomnost a frekvenci disociativních zkušeností v předchozím měsíci
výchozí stav, v polovině léčby (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení), na konci léčby (6 měsíců po výchozím stavu) a znovu 6 měsíců po ukončení léčby
Změna na stupnici hodnocení psychotických příznaků - subškála sluchových halucinací
Časové okno: výchozí stav, v polovině léčby (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení), na konci léčby (6 měsíců po výchozím stavu) a znovu 6 měsíců po ukončení léčby
změna v závažnosti halucinačních zážitků, hodnocená prostřednictvím klinického rozhovoru měřícího přítomnost a závažnost sluchových halucinací v předchozím týdnu
výchozí stav, v polovině léčby (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení), na konci léčby (6 měsíců po výchozím stavu) a znovu 6 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici hodnocení psychotických příznaků - subškála bludů
Časové okno: výchozí stav, v polovině léčby (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení), na konci léčby (6 měsíců po výchozím stavu) a znovu 6 měsíců po ukončení léčby
změna v závažnosti bludných přesvědčení, hodnocená prostřednictvím klinického rozhovoru, který měří přítomnost a závažnost bludů v předchozím týdnu
výchozí stav, v polovině léčby (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení), na konci léčby (6 měsíců po výchozím stavu) a znovu 6 měsíců po ukončení léčby
Změna v měřítku dopadu událostí přepracována
Časové okno: výchozí stav, v polovině léčby (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení), na konci léčby (6 měsíců po výchozím stavu) a znovu 6 měsíců po ukončení léčby
změna v závažnosti posttraumatických příznaků hodnocená pomocí dotazníku měřícího vzrušení, hypervigilanci a intruze v předchozím týdnu
výchozí stav, v polovině léčby (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení), na konci léčby (6 měsíců po výchozím stavu) a znovu 6 měsíců po ukončení léčby
Změna v krátkých škálách deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: výchozí stav, v polovině léčby (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení), na konci léčby (6 měsíců po výchozím stavu) a znovu 6 měsíců po ukončení léčby
změna v závažnosti emočního stresu, hodnocená pomocí dotazníku měřícího příznaky úzkosti, deprese a stresu v předchozím týdnu
výchozí stav, v polovině léčby (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení), na konci léčby (6 měsíců po výchozím stavu) a znovu 6 měsíců po ukončení léčby
Změna v dotazníku o procesu zotavení
Časové okno: výchozí stav, v polovině léčby (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení), na konci léčby (6 měsíců po výchozím stavu) a znovu 6 měsíců po ukončení léčby
změna v subjektivním zotavení z psychózy, hodnocená prostřednictvím dotazníku s vlastním hodnocením, který měří vnímané uzdravení z obtíží souvisejících s psychózou
výchozí stav, v polovině léčby (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení), na konci léčby (6 měsíců po výchozím stavu) a znovu 6 měsíců po ukončení léčby
Změna ve zkrácené podobě CHOice of Outcome In Cbt pro psychózy (CHOICE)
Časové okno: výchozí stav, v polovině léčby (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení), na konci léčby (6 měsíců po výchozím stavu) a znovu 6 měsíců po ukončení léčby
změna v měření výsledku vedeného uživatelem služby, hodnocená pomocí validovaného dotazníku vyvinutého k vyhodnocení výsledků kognitivně behaviorálních intervencí pro psychózu
výchozí stav, v polovině léčby (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení), na konci léčby (6 měsíců po výchozím stavu) a znovu 6 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Předplatit