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Terapia cognitivo comportamentale per voci e dissociazione

27 luglio 2021 aggiornato da: Filippo Varese, Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Terapia cognitivo comportamentale per voci e dissociazione: una serie di casi

Progettazione di serie di casi con partecipanti con psicosi con una storia di trauma/abuso interpersonale e attuali allucinazioni verbali uditive angoscianti ed esperienza dissociativa. Ai partecipanti sono state offerte fino a 24 sessioni di terapia in una finestra di intervento di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Precedenti studi hanno suggerito che la dissociazione potrebbe rappresentare un meccanismo importante nel mantenimento di allucinazioni verbali uditive (cioè voci) in persone che hanno una storia di esperienze di vita traumatiche. Questo studio ha esaminato se un intervento di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la psicosi, potenziato con tecniche mirate specificamente ai sintomi dissociativi, potesse migliorare sia la dissociazione che la gravità delle allucinazioni uditive in un campione di ascoltatori di voci con psicosi e una storia di trauma interpersonale (ad es. abuso fisico e/o emotivo).

Design: serie Case.

Metodi: a un totale di 19 utenti del servizio con psicosi sono state offerte fino a 24 sessioni di terapia in una finestra di intervento di 6 mesi. I partecipanti sono stati valutati quattro volte in un periodo di 12 mesi utilizzando misure di dissociazione, gravità dei sintomi psicotici e ulteriori misure secondarie di salute mentale e recupero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere in contatto con i servizi di salute mentale.
  2. Avere un coordinatore dell'assistenza identificato.
  3. Soddisfare i criteri ICD-10 per schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo delirante o soddisfare i criteri di ammissione per un servizio di intervento precoce in psicosi al fine di consentire l'incertezza diagnostica nelle prime fasi della psicosi.
  4. Storia dell'udito vocale per un minimo di sei mesi.
  5. Dai 16 anni in su.
  6. Punteggio ≥ 2 (es. "Voci che si verificano almeno una volta al giorno") sull'elemento di frequenza degli PSYRATS.
  7. Punteggio ≥ 3 (es. "Le voci sono molto angoscianti, anche se il soggetto potrebbe sentirsi peggio") sulla valutazione dell'intensità dell'angoscia degli PSYRATS.
  8. Confermato che considerano gli AVH, le esperienze dissociative e/o i traumi come il loro problema principale o la difficoltà che presentano e che vorrebbero ricevere un intervento psicologico specificamente progettato per affrontare queste difficoltà - questo sarà valutato utilizzando quattro elementi integrati nell'intervista PSYRATS somministrata come parte del presente studio, e gli obiettivi terapeutici auto-riportati generati attraverso la forma abbreviata CHOICE.
  9. Punteggio ≥ 1 su uno qualsiasi degli elementi del Bref Betrayal Trauma Survey che valuta l'esposizione nel corso della vita a traumi interpersonali (ad es. punti 3-11).
  10. punteggi suggestivi di livelli clinici di sintomi dissociativi, come indicato da un punteggio > 20 sulla scala delle esperienze dissociative, tempo determinato
  11. Capacità di fornire il consenso informato.
  12. Giudicato dal medico come clinicamente stabile nelle 4 settimane precedenti

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi persona che non sia in grado di fornire un consenso informato scritto.
  2. Se l'esperienza di voci/psicosi è di origine organica (ad esempio, esperienze allucinatorie legate a lesioni cerebrali traumatiche, psicosi organiche o emergenti nel contesto di condizioni demenziali).
  3. Padronanza insufficiente dell'inglese per completare le interviste e le misure di ricerca.
  4. Disabilità intellettiva o grave disfunzione cognitiva che potrebbe precludere la capacità dell'individuo di fornire il consenso informato, comprendere la procedura dello studio e/o apprezzare appieno le potenziali conseguenze della loro partecipazione.
  5. Diagnosi primaria di dipendenza da abuso di sostanze.
  6. Dove i coordinatori dell'assistenza identificano i motivi per cui la partecipazione potrebbe essere potenzialmente dannosa.
  7. Necessità di cure ospedaliere / acute.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CBT per voci e dissociazione
24 sessioni di terapia cognitivo comportamentale (CBT) in una finestra di trattamento di 6 mesi.
Le sessioni 1-4 erano incentrate sull'impegno, la valutazione dei problemi presenti, l'identificazione degli obiettivi del trattamento e la normalizzazione/psicoeducazione. Sessioni 5-14, incentrate sulle tecniche per gestire le risposte dissociative e/o aumentare la controllabilità percepita della dissociazione. Sebbene fosse incoraggiato un ulteriore lavoro sulla dissociazione e/o sul trauma, gli obiettivi per l'intervento nelle sessioni successive (15-22) e le strategie selezionate dipendevano dalla formulazione individuale delle difficoltà dei clienti e dalla negoziazione con il cliente. Ciò potrebbe includere rivalutazioni di convinzioni negative su esperienze dissociative, strategie di cambiamento cognitivo e/o comportamentale mirate a valutazioni di base di voci che portano a un disagio correlato, tecniche correlate al trauma (ad es. formulazione delle difficoltà del cliente. Le ultime due sessioni si sono concentrate sui piani per la prevenzione delle ricadute e il mantenimento dei guadagni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala delle esperienze dissociative - legato al tempo
Lasso di tempo: basale, a metà trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione basale), alla fine del trattamento (6 mesi dopo il basale) e di nuovo a 6 mesi dopo la fine del trattamento
Variazione della frequenza delle esperienze dissociative, valutata tramite un questionario che valuta la presenza e la frequenza delle esperienze dissociative nel mese precedente
basale, a metà trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione basale), alla fine del trattamento (6 mesi dopo il basale) e di nuovo a 6 mesi dopo la fine del trattamento
Cambiamento nella scala di valutazione dei sintomi psicotici - sottoscala allucinazioni uditive
Lasso di tempo: basale, a metà trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione basale), alla fine del trattamento (6 mesi dopo il basale) e di nuovo a 6 mesi dopo la fine del trattamento
variazione della gravità delle esperienze allucinatorie, valutata tramite un colloquio clinico che misura la presenza e la gravità delle allucinazioni uditive nella settimana precedente
basale, a metà trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione basale), alla fine del trattamento (6 mesi dopo il basale) e di nuovo a 6 mesi dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala di valutazione dei sintomi psicotici - sottoscala deliri
Lasso di tempo: basale, a metà trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione basale), alla fine del trattamento (6 mesi dopo il basale) e di nuovo a 6 mesi dopo la fine del trattamento
cambiamento nella gravità delle convinzioni deliranti, valutato tramite un'intervista clinica che misura la presenza e la gravità dei deliri nella settimana precedente
basale, a metà trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione basale), alla fine del trattamento (6 mesi dopo il basale) e di nuovo a 6 mesi dopo la fine del trattamento
Modifica della scala dell'impatto degli eventi rivista
Lasso di tempo: basale, a metà trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione basale), alla fine del trattamento (6 mesi dopo il basale) e di nuovo a 6 mesi dopo la fine del trattamento
variazione della gravità dei sintomi post-traumatici, valutata tramite un questionario che misura l'eccitazione, l'ipervigilanza e le intrusioni nella settimana precedente
basale, a metà trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione basale), alla fine del trattamento (6 mesi dopo il basale) e di nuovo a 6 mesi dopo la fine del trattamento
Cambiamento nelle scale brevi di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: basale, a metà trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione basale), alla fine del trattamento (6 mesi dopo il basale) e di nuovo a 6 mesi dopo la fine del trattamento
cambiamento nella gravità del disagio emotivo, valutato tramite un questionario che misura i sintomi di ansia, depressione e stress nella settimana precedente
basale, a metà trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione basale), alla fine del trattamento (6 mesi dopo il basale) e di nuovo a 6 mesi dopo la fine del trattamento
Modifica del Questionario sul Processo di Recupero
Lasso di tempo: basale, a metà trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione basale), alla fine del trattamento (6 mesi dopo il basale) e di nuovo a 6 mesi dopo la fine del trattamento
cambiamento nel recupero soggettivo dalla psicosi, valutato tramite un questionario di autovalutazione che misura il recupero percepito dalle difficoltà correlate alla psicosi
basale, a metà trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione basale), alla fine del trattamento (6 mesi dopo il basale) e di nuovo a 6 mesi dopo la fine del trattamento
Modifica nella forma abbreviata della CHoice of Outcome In Cbt for psychosEs (CHOICE)
Lasso di tempo: basale, a metà trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione basale), alla fine del trattamento (6 mesi dopo il basale) e di nuovo a 6 mesi dopo la fine del trattamento
cambiamento nella misura dei risultati guidati dall'utente del servizio, valutata utilizzando un questionario convalidato sviluppato per valutare i risultati degli interventi cognitivo-comportamentali per la psicosi
basale, a metà trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione basale), alla fine del trattamento (6 mesi dopo il basale) e di nuovo a 6 mesi dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia del comportamento cognitivo

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