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Kognitive Verhaltenstherapie für Stimmen und Dissoziation

27. Juli 2021 aktualisiert von: Filippo Varese, Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Kognitive Verhaltenstherapie für Stimmen und Dissoziation: Eine Fallserie

Fallseriendesign mit Teilnehmern mit Psychose mit einer Vorgeschichte von zwischenmenschlichem Trauma/Missbrauch und aktuellen belastenden akustischen verbalen Halluzinationen und dissoziativen Erfahrungen. Den Teilnehmern wurden bis zu 24 Therapiesitzungen über ein Interventionsfenster von 6 Monaten angeboten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Frühere Studien haben gezeigt, dass Dissoziation ein wichtiger Mechanismus bei der Aufrechterhaltung auditiver verbaler Halluzinationen (d. h. Stimmen) bei Menschen mit einer Vorgeschichte traumatischer Lebenserfahrungen sein könnte. Diese Studie untersuchte, ob eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT)-Intervention für Psychose, ergänzt durch Techniken, die speziell auf dissoziative Symptome abzielen, sowohl die Dissoziation als auch den Schweregrad der akustischen Halluzination bei einer Stichprobe von Stimmenhörern mit Psychose und einer Vorgeschichte von zwischenmenschlichen Traumata (z. B. Exposition gegenüber sexuellen, körperliche und/oder seelische Misshandlung).

Ausführung: Gehäuseserie.

Methoden: Insgesamt wurden 19 Servicenutzern mit Psychosen bis zu 24 Therapiesitzungen über ein 6-monatiges Interventionsfenster angeboten. Die Teilnehmer wurden über einen Zeitraum von 12 Monaten viermal anhand von Dissoziationsmessungen, der Schwere der psychotischen Symptome und zusätzlicher sekundärer psychischer Gesundheits- und Erholungsmaßnahmen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nehmen Sie Kontakt mit psychiatrischen Diensten auf.
  2. Haben Sie einen identifizierten Pflegekoordinator.
  3. Erfüllen Sie die ICD-10-Kriterien für Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder wahnhafte Störung oder erfüllen Sie die Eingangskriterien für einen Dienst zur Frühintervention bei Psychosen, um diagnostische Unsicherheit in frühen Phasen der Psychose zu ermöglichen.
  4. Geschichte des Stimmenhörens für mindestens sechs Monate.
  5. Ab 16 Jahren.
  6. Punktzahl ≥ 2 (d.h. "Stimmen treten mindestens einmal am Tag auf") auf dem Frequenzposten der PSYRATS.
  7. Punktzahl ≥ 3 (d.h. „Stimmen sind sehr belastend, obwohl sich die Versuchsperson schlechter fühlen könnte“) auf der Belastungsintensitätsbewertung der PSYRATS.
  8. Bestätigt, dass sie AVHs, dissoziative Erfahrungen und/oder Traumata als ihr Hauptproblem oder ihre Hauptschwierigkeit betrachten und dass sie eine psychologische Intervention wünschen, die speziell darauf ausgelegt ist, diese Schwierigkeiten anzugehen – dies wird anhand von vier Items bewertet, die in das durchgeführte PSYRATS-Interview integriert sind im Rahmen der vorliegenden Studie und die selbst berichteten Therapieziele, die durch das CHOICE-Kurzformular generiert wurden.
  9. Punktzahl ≥ 1 bei einem der Punkte der Bref Betrayal Trauma Survey zur Bewertung der lebenslangen Exposition gegenüber zwischenmenschlichen Traumata (d. h. Punkte 3-11).
  10. Werte, die auf klinische Ausmaße dissoziativer Symptome hindeuten, wie durch einen Wert > 20 auf der Skala für dissoziative Erfahrungen angezeigt, zeitgebunden
  11. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
  12. In den vorangegangenen 4 Wochen vom Arzt als klinisch stabil beurteilt

Ausschlusskriterien:

  1. Jede Person, die nicht in der Lage ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  2. Wenn die Erfahrung von Stimmen/Psychosen organischen Ursprungs ist (z. B. halluzinatorische Erfahrungen im Zusammenhang mit traumatischen Hirnverletzungen, organischen Psychosen oder im Zusammenhang mit demenziellen Erkrankungen).
  3. Unzureichende Englischkenntnisse zur Durchführung der Forschungsinterviews und Maßnahmen.
  4. Intellektuelle Behinderung oder schwere kognitive Dysfunktion, die die Fähigkeit der Person ausschließen könnte, eine Einverständniserklärung abzugeben, das Studienverfahren zu verstehen und/oder die möglichen Folgen ihrer Teilnahme vollständig einzuschätzen.
  5. Primärdiagnose der Suchtmittelmissbrauchsabhängigkeit.
  6. Wo Betreuungskoordinatoren Gründe dafür ermitteln, warum die Teilnahme potenziell schädlich sein könnte.
  7. Stationäre/akute Versorgung erforderlich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CBT für Stimmen und Dissoziation
24 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) über ein Behandlungsfenster von 6 Monaten.
Die Sitzungen 1-4 konzentrierten sich auf das Engagement, die Bewertung vorhandener Probleme, die Identifizierung von Behandlungszielen und Normalisierung/Psychedukation. Die Sitzungen 5-14 konzentrierten sich auf Techniken zum Umgang mit dissoziativen Reaktionen und/oder zur Steigerung der wahrgenommenen Kontrollierbarkeit der Dissoziation. Obwohl weitere Arbeit an Dissoziation und/oder Trauma gefördert wurde, hingen die Interventionsziele in den nachfolgenden Sitzungen (15-22) und die ausgewählten Strategien von der individuellen Formulierung der Schwierigkeiten des Klienten und der Verhandlung mit dem Klienten ab. Dies könnte Neubewertungen negativer Überzeugungen über dissoziative Erfahrungen, kognitive und/oder Verhaltensänderungsstrategien umfassen, die auf Kernbewertungen von Stimmen abzielen, die zu damit verbundenem Stress führen, traumabezogene Techniken (z. B. Imaginationstechniken) oder die Konsolidierung einer Entwicklungs-/Längspsychologie Formulierung der Schwierigkeiten des Klienten. Die letzten beiden Sitzungen konzentrierten sich auf Pläne zur Rückfallprävention und Aufrechterhaltung von Gewinnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dissoziativen Erfahrungsskala – zeitgebunden
Zeitfenster: Baseline, in der Mitte der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Baseline-Beurteilung), am Ende der Behandlung (6 Monate nach Baseline) und erneut 6 Monate nach Ende der Behandlung
Änderung der Häufigkeit dissoziativer Erfahrungen, bewertet anhand eines Fragebogens, der das Vorhandensein und die Häufigkeit dissoziativer Erfahrungen im Vormonat bewertet
Baseline, in der Mitte der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Baseline-Beurteilung), am Ende der Behandlung (6 Monate nach Baseline) und erneut 6 Monate nach Ende der Behandlung
Änderung der Bewertungsskala für psychotische Symptome – Unterskala für akustische Halluzinationen
Zeitfenster: Baseline, in der Mitte der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Baseline-Beurteilung), am Ende der Behandlung (6 Monate nach Baseline) und erneut 6 Monate nach Ende der Behandlung
Veränderung der Schwere halluzinatorischer Erfahrungen, bewertet durch ein klinisches Interview, bei dem das Vorhandensein und die Schwere von akustischen Halluzinationen in der Vorwoche gemessen wurden
Baseline, in der Mitte der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Baseline-Beurteilung), am Ende der Behandlung (6 Monate nach Baseline) und erneut 6 Monate nach Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertungsskala für psychotische Symptome – Subskala Wahnvorstellungen
Zeitfenster: Baseline, in der Mitte der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Baseline-Beurteilung), am Ende der Behandlung (6 Monate nach Baseline) und erneut 6 Monate nach Ende der Behandlung
Änderung des Schweregrades wahnhafter Überzeugungen, bewertet durch ein klinisches Interview, bei dem das Vorhandensein und der Schweregrad von Wahnvorstellungen in der Vorwoche gemessen wurden
Baseline, in der Mitte der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Baseline-Beurteilung), am Ende der Behandlung (6 Monate nach Baseline) und erneut 6 Monate nach Ende der Behandlung
Änderung der Auswirkungsskala von Ereignissen Überarbeitet
Zeitfenster: Baseline, in der Mitte der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Baseline-Beurteilung), am Ende der Behandlung (6 Monate nach Baseline) und erneut 6 Monate nach Ende der Behandlung
Veränderung der Schwere posttraumatischer Symptome, bewertet anhand eines Fragebogens zur Messung von Erregung, Hypervigilanz und Intrusionen in der Vorwoche
Baseline, in der Mitte der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Baseline-Beurteilung), am Ende der Behandlung (6 Monate nach Baseline) und erneut 6 Monate nach Ende der Behandlung
Veränderung der kurzen Depressions-, Angst- und Stressskalen
Zeitfenster: Baseline, in der Mitte der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Baseline-Beurteilung), am Ende der Behandlung (6 Monate nach Baseline) und erneut 6 Monate nach Ende der Behandlung
Änderung der Schwere der emotionalen Belastung, bewertet anhand eines Fragebogens, der die Symptome von Angst, Depression und Stress in der Vorwoche misst
Baseline, in der Mitte der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Baseline-Beurteilung), am Ende der Behandlung (6 Monate nach Baseline) und erneut 6 Monate nach Ende der Behandlung
Änderung im Fragebogen zum Genesungsprozess
Zeitfenster: Baseline, in der Mitte der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Baseline-Beurteilung), am Ende der Behandlung (6 Monate nach Baseline) und erneut 6 Monate nach Ende der Behandlung
Veränderung der subjektiven Genesung von einer Psychose, bewertet über einen Selbstberichtsfragebogen, der die wahrgenommene Genesung von psychosebedingten Schwierigkeiten misst
Baseline, in der Mitte der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Baseline-Beurteilung), am Ende der Behandlung (6 Monate nach Baseline) und erneut 6 Monate nach Ende der Behandlung
Änderung der Kurzform des CHOICE of Outcome In Cbt for psychosEs (CHOICE)
Zeitfenster: Baseline, in der Mitte der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Baseline-Beurteilung), am Ende der Behandlung (6 Monate nach Baseline) und erneut 6 Monate nach Ende der Behandlung
Änderung der vom Dienstnutzer geleiteten Ergebnismessung, bewertet anhand eines validierten Fragebogens, der entwickelt wurde, um die Ergebnisse kognitiver Verhaltensinterventionen bei Psychose zu bewerten
Baseline, in der Mitte der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Baseline-Beurteilung), am Ende der Behandlung (6 Monate nach Baseline) und erneut 6 Monate nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie

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