脳性麻痺児におけるウロフローメトリーの適用性
2023年7月28日 更新者：University Hospital, Ghent
下部尿路症状 (LUTS) のある脳性麻痺 (CP) の子供と下部尿路症状 (LUTS) のない子供の間のウロフローメトリーの適用性の違いは何ですか?
これまで、カテーテルを使用した侵襲的尿力学の使用は、CP 患者の下部尿路評価のゴールド スタンダードでした。 これは、CPの被験者における侵襲的尿力学の心理的および身体的影響を示唆しており、CPの子供および成人における侵襲的尿力学の標準的な使用を避ける必要性をさらに示しています.
現在の研究では、尿流量測定の有用性を評価し、尿流量測定パラメーターとさまざまな下部尿路症状との相関関係を調査します。 第二に、上部尿路の潜在的な脆弱性を示すウロフローメトリーの結果が定義されます。
調査の概要
詳細な説明
CP と LUTS を持つ子供と LUTS のない CP を持つ子供を比較する横断的な症例対照研究は、尿流測定パラメーターと異なる LUTS との間の相関関係を調査することを主な目的として実施されます。
子供は、ウロフローメトリーで評価され、その後の排尿後残留測定と、機能障害性排泄症候群の検証済みバンクーバー症状スコアが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Flanders
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Ghent、Flanders、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳性麻痺の診断
- オランダ語またはフランス語を話す子供と親
除外基準:
- 泌尿器科手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準便座（腰角度90°）
標準的なトイレの椅子で行われた尿流測定とそれに続く排尿後の残留測定。
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非侵襲的尿流動態測定ワイヤレス尿流量計 UROCAP™ IV, Goby System Laborie
他の名前：
排尿後の残尿膀胱スキャンの超音波 CUBEscan BioCon 700
他の名前：
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実験的：腰の角度を落としたトイレチェア
股関節角度が減少したトイレチェアで実施された尿流量測定とそれに続く排尿後残留測定。
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非侵襲的尿流動態測定ワイヤレス尿流量計 UROCAP™ IV, Goby System Laborie
他の名前：
排尿後の残尿膀胱スキャンの超音波 CUBEscan BioCon 700
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理学的尿流パターンの量 - 定性的評価
時間枠：断面検査中
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ICCS 分類に基づく小児泌尿器科医による解釈
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断面検査中
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病理学的尿流パターンの量 - 定量的評価
時間枠：断面検査中
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フローインデックス法を用いた解釈 尿流測定中に測定
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断面検査中
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最大流量
時間枠：断面検査中
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ウロフローメトリー中に測定 Qmax (ミリリットル/秒)
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断面検査中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿流測定の影響因子
時間枠：断面検査中
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断面検査中
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ボイド量
時間枠：断面検査中
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尿流測定中に測定 ミリリットル 予想される膀胱容量のパーセンテージ
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断面検査中
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排尿後の残尿
時間枠：断面検査中
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CUBEscan BioCon 700ミリリットルで測定 排尿量のパーセンテージ
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断面検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Bieke Samijn, dr.、Ghent University Hospital/Ghent University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月14日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月17日
最初の投稿 (実際)
2021年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月28日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。