Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelighed af uroflowmetri hos børn med cerebral parese

28. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

Hvad er forskellen i anvendeligheden af ​​uroflowmetri mellem børn med cerebral parese (CP) med nedre urinvejssymptomer (LUTS) og uden symptomer i nedre urinveje (LUTS)

Indtil nu er brugen af ​​invasiv urodynamik med brug af katetre stadig guldstandarden for nedre urinvejsevaluering hos forsøgspersoner med CP. Dette antyder en psykologisk og fysisk påvirkning af invasiv urodynamik hos personer med CP og viser yderligere behovet for at undgå standardbrug af invasiv urodynamik hos børn og voksne med CP.

Den nuværende undersøgelse vil evaluere anvendeligheden af ​​uroflowmetri, korrelation mellem uroflowmetri parametre og forskellige nedre urinvejssymptomer vil blive undersøgt. For det andet vil resultater af uroflowmetri, der indikerer mulig sårbarhed af de øvre urinveje, blive defineret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et tværsnits case-kontrolstudie, der sammenligner børn med CP og LUTS og børn med CP uden LUTS, vil blive udført med det primære formål at undersøge sammenhængen mellem uroflowmetri-parametre og forskellige LUTS.

Børn vil blive evalueret med uroflowmetri og efterfølgende post void residual måling og den validerede vancouver symptom score for dysfunktionelt eliminationssyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Flanders
      • Ghent, Flanders, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af cerebral parese
  • Hollandsk eller fransktalende barn og forælder

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om urologisk kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard toiletstol (hoftevinkel 90°)
uroflow måling med efterfølgende post void restmåling, udført på en standard toiletstol.
Enhed: uroflow måling
Ikke-invasiv urodynamisk måling trådløst uroflowmeter UROCAP™ IV, Goby System Laborie
Andre navne:
  • uroflowmetri
Enhed: Blære ultralyd
Ultralyd af post void resterende urinblærescanning CUBEscan BioCon 700
Andre navne:
  • OS
Eksperimentel: Toiletstol med nedsat hoftevinkel
uroflow-måling med efterfølgende post void-restmåling, udført på en toiletstol med nedsat hoftevinkel.
Enhed: uroflow måling
Ikke-invasiv urodynamisk måling trådløst uroflowmeter UROCAP™ IV, Goby System Laborie
Andre navne:
  • uroflowmetri
Enhed: Blære ultralyd
Ultralyd af post void resterende urinblærescanning CUBEscan BioCon 700
Andre navne:
  • OS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af patologiske uroflow-mønstre - Kvalitativ vurdering
Tidsramme: Under tværsnitstestning
Fortolkning af pædiatrisk urolog efter ICCS-klassificering Målt under uroflowmetri
Under tværsnitstestning
Mængde af patologiske uroflow-mønstre - Kvantitativ vurdering
Tidsramme: Under tværsnitstestning
Fortolkning ved hjælp af flowindeksmetodologi Målt under uroflowmetri
Under tværsnitstestning
Maksimalt flow
Tidsramme: Under tværsnitstestning
Målt under uroflowmetri Qmax (milliliter/sekunder
Under tværsnitstestning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningsfaktorer for uroflow-måling
Tidsramme: Under tværsnitstestning
  • Funktionsnedsættelse af barnet
  • hofte vinkel
  • Vancouver symptomscore for dysfunktionelt eliminationssyndrom
Under tværsnitstestning
Ugyldig volumen
Tidsramme: Under tværsnitstestning
Målt under uroflowmetri milliliter Procentdel af forventet blærekapacitet
Under tværsnitstestning
Post void resterende urin
Tidsramme: Under tværsnitstestning
Målt med CUBEscan BioCon 700 milliliter Procentdel af tømt volumen
Under tværsnitstestning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-09774

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer

Kliniske forsøg med uroflow måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner