Aplicabilidade da Urofluxometria em Crianças com Paralisia Cerebral
Qual a diferença na aplicabilidade da urofluxometria entre crianças com paralisia cerebral (PC) com sintomas do trato urinário inferior (LUTS) e sem sintomas do trato urinário inferior (LUTS)
Até o momento, o uso de urodinâmica invasiva com uso de cateteres ainda é o padrão ouro para avaliação do trato urinário inferior em indivíduos com PC. Isso sugere um impacto psicológico e físico da urodinâmica invasiva em indivíduos com PC e demonstra ainda a necessidade de evitar o uso padrão de urodinâmica invasiva em crianças e adultos com PC.
O presente estudo avaliará a utilidade da urofluxometria, será investigada a correlação entre os parâmetros da urofluxometria e diferentes sintomas do trato urinário inferior. Em segundo lugar, serão definidos os resultados da urofluxometria indicando possível vulnerabilidade do trato urinário superior.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo transversal de caso-controle comparando crianças com PC e LUTS e crianças com PC sem LUTS será conduzido com o objetivo primário de investigar a correlação entre parâmetros de urofluxometria e diferentes LUTS.
As crianças serão avaliadas com urofluxometria e subsequente medição residual pós-miccional e o escore validado de sintomas de vancouver para síndrome de eliminação disfuncional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Flanders
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Ghent, Flanders, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de paralisia cerebral
- Filho e pai que falam holandês ou francês
Critério de exclusão:
- História da cirurgia urológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cadeira de toalete padrão (ângulo do quadril 90°)
medição do fluxo urinário com subsequente medição residual pós-miccional, realizada em uma cadeira sanitária padrão.
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Medição urodinâmica não invasiva urofluxômetro sem fio UROCAP™ IV, Goby System Laborie
Outros nomes:
Ultrassom de urina residual pós-miccional CUBEscan BioCon 700
Outros nomes:
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Experimental: Cadeira sanitária com diminuição do ângulo do quadril
medição do fluxo urinário com subsequente medição residual pós-miccional, realizada em uma cadeira sanitária com diminuição do ângulo do quadril.
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Medição urodinâmica não invasiva urofluxômetro sem fio UROCAP™ IV, Goby System Laborie
Outros nomes:
Ultrassom de urina residual pós-miccional CUBEscan BioCon 700
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de padrões patológicos de urofluxo - Avaliação qualitativa
Prazo: Durante o teste transversal
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Interpretação por urologista pediátrico seguindo classificação ICCS Medido durante urofluxometria
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Durante o teste transversal
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Quantidade de padrões de urofluxo patológicos - Avaliação quantitativa
Prazo: Durante o teste transversal
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Interpretação usando a metodologia do índice de fluxo Medido durante a urofluxometria
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Durante o teste transversal
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Fluxo máximo
Prazo: Durante o teste transversal
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Medido durante urofluxometria Qmax (mililitros/segundos
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Durante o teste transversal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de influência para medição de urofluxo
Prazo: Durante o teste transversal
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Durante o teste transversal
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Volume anulado
Prazo: Durante o teste transversal
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Medido durante urofluxometria mililitros Porcentagem da capacidade vesical esperada
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Durante o teste transversal
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Urina residual pós-micção
Prazo: Durante o teste transversal
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Medido com CUBEscan BioCon 700 mililitros Porcentagem do volume esvaziado
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Durante o teste transversal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-09774
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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