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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05017415
뇌성마비 소아에서 Uroflowmetry의 적용 가능성
2023년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Ghent
하부 요로 증상(LUTS)이 있는 뇌성마비(CP) 소아와 하부 요로 증상(LUTS)이 없는 소아 사이의 요속 측정법 적용 가능성의 차이는 무엇입니까
지금까지 카테터를 사용한 침습적 요역동학의 사용은 여전히 CP 대상자의 하부 요로 평가를 위한 황금 표준입니다. 이것은 CP 환자에서 침습성 요역동학의 심리적 및 신체적 영향을 시사하고 CP를 가진 어린이 및 성인에서 침습성 요역동학의 표준 사용을 피해야 할 필요성을 추가로 입증합니다.
현재 연구는 요유량계의 유용성을 평가할 것이며, 요류계측 매개변수와 다른 하부 요로 증상 사이의 상관관계를 조사할 것입니다. 둘째, 상부 요로의 취약성을 나타내는 요류측정 결과를 정의합니다.
연구 개요
상세 설명
CP 및 LUTS가 있는 어린이와 LUTS가 없는 CP가 있는 어린이를 비교하는 횡단면 케이스 컨트롤 연구는 요유량 측정 매개변수와 다른 LUTS 사이의 상관관계를 조사하기 위한 주요 목적으로 수행됩니다.
아이들은 요속 측정법과 후속 배뇨 후 잔류 측정 및 기능 장애 제거 증후군에 대한 검증된 밴쿠버 증상 점수로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Flanders
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Ghent, Flanders, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비의 진단
- 네덜란드어 또는 프랑스어를 사용하는 자녀와 부모
제외 기준:
- 비뇨기과 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 변기 의자(엉덩이 각도 90°)
표준 변기 의자에서 수행된 사후 공극 잔류 측정과 함께 요류 측정.
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비침습적 요역학 측정 무선 요유량계 UROCAP™ IV, Goby System Laborie
다른 이름들:
배뇨 후 잔뇨 방광 스캔 CUBEscan BioCon 700의 초음파
다른 이름들:
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실험적: 엉덩이 각도가 감소된 변기 의자
엉덩관절 각도가 감소된 변기 의자에서 수행된 사후 공극 잔류 측정과 함께 요류 측정.
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비침습적 요역학 측정 무선 요유량계 UROCAP™ IV, Goby System Laborie
다른 이름들:
배뇨 후 잔뇨 방광 스캔 CUBEscan BioCon 700의 초음파
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 요류 패턴의 양 - 정성적 평가
기간: 단면 테스트 중
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ICCS 분류에 따른 소아 비뇨기과 의사의 해석 요속 측정 중 측정
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단면 테스트 중
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병리학적 요류 패턴의 양 - 정량적 평가
기간: 단면 테스트 중
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Flow index 방법론을 이용한 해석 uroflowmetry 동안 측정
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단면 테스트 중
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최대유량
기간: 단면 테스트 중
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Uroflowmetry Qmax 동안 측정됨(밀리리터/초
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단면 테스트 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Uroflow 측정에 영향을 미치는 요인
기간: 단면 테스트 중
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단면 테스트 중
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보이드 볼륨
기간: 단면 테스트 중
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요유량 측정 밀리리터 동안 측정 예상 방광 용량의 백분율
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단면 테스트 중
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배뇨 후 잔뇨
기간: 단면 테스트 중
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CUBEscan BioCon 700 밀리리터로 측정 배뇨 부피의 백분율
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단면 테스트 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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