Zastosowanie uroflowmetrii u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Jaka jest różnica w przydatności uroflowmetrii między dziećmi z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) z objawami ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) i bez objawów ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS)
Do tej pory złotym standardem oceny dolnych dróg moczowych u chorych z MPD jest nadal stosowanie inwazyjnej urodynamiki z użyciem cewników. Sugeruje to psychologiczny i fizyczny wpływ inwazyjnych badań urodynamicznych u osób z MPD, a ponadto wskazuje na potrzebę unikania standardowego stosowania inwazyjnych badań urodynamicznych u dzieci i dorosłych z MPD.
Obecne badanie oceni przydatność uroflowmetrii, zbadana zostanie korelacja między parametrami uroflowmetrii a różnymi objawami ze strony dolnych dróg moczowych. Po drugie, zostaną określone wyniki uroflowmetrii wskazujące na możliwą wrażliwość górnych dróg moczowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne porównujące dzieci z CP i LUTS oraz dzieci z CP bez LUTS zostanie przeprowadzone, a jego głównym celem będzie zbadanie korelacji między parametrami uroflowmetrii a różnymi LUTS.
Dzieci zostaną ocenione za pomocą uroflowmetrii i późniejszego pomiaru pozostałości po mikcji oraz zatwierdzonej skali objawów Vancouver pod kątem dysfunkcyjnego zespołu wydalania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka mózgowego porażenia dziecięcego
- Dziecko i rodzic mówiący po holendersku lub francusku
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii urologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowe krzesło toaletowe (kąt bioder 90°)
pomiar uroflow z późniejszym pomiarem pozostałości po mikcji, przeprowadzany na standardowym krześle toaletowym.
|
Bezprzewodowy uroflowmetr do nieinwazyjnego pomiaru urodynamicznego UROCAP™ IV, Goby System Laborie
Inne nazwy:
USG zalegającego moczu w pęcherzu moczowym po mikcji CUBEscan BioCon 700
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Fotel toaletowy ze zmniejszonym kątem bioder
pomiar uroflow z późniejszym pomiarem pozostałości po mikcji, wykonywany na krześle klozetowym ze zmniejszonym kątem bioder.
|
Bezprzewodowy uroflowmetr do nieinwazyjnego pomiaru urodynamicznego UROCAP™ IV, Goby System Laborie
Inne nazwy:
USG zalegającego moczu w pęcherzu moczowym po mikcji CUBEscan BioCon 700
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość patologicznych wzorców uroflow - ocena jakościowa
Ramy czasowe: Podczas badań przekrojowych
|
Interpretacja urologa dziecięcego po klasyfikacji ICCS Mierzone podczas uroflowmetrii
|
Podczas badań przekrojowych
|
|
Ilość patologicznych wzorców uroflow - ocena ilościowa
Ramy czasowe: Podczas badań przekrojowych
|
Interpretacja przy użyciu metodologii wskaźnika przepływu Zmierzona podczas uroflowmetrii
|
Podczas badań przekrojowych
|
|
Maksymalny przepływ
Ramy czasowe: Podczas badań przekrojowych
|
Mierzone podczas uroflowmetrii Qmax (mililitry/sekundy
|
Podczas badań przekrojowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki wpływające na pomiar uroflow
Ramy czasowe: Podczas badań przekrojowych
|
|
Podczas badań przekrojowych
|
|
Pusta objętość
Ramy czasowe: Podczas badań przekrojowych
|
Mierzone podczas uroflowmetrii mililitry Procent spodziewanej pojemności pęcherza
|
Podczas badań przekrojowych
|
|
Zalegający mocz po opróżnieniu
Ramy czasowe: Podczas badań przekrojowych
|
Mierzone za pomocą CUBEscan BioCon 700 mililitrów Procent objętości oddanej mikcji
|
Podczas badań przekrojowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-09774
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .