Uroflowmetrian käyttökelpoisuus lapsilla, joilla on aivovamma
Mitä eroa on uroflowmetrian soveltuvuudessa lapsilla, joilla on aivovamma (CP) ja joilla on alempia virtsateiden oireita (LUTS) ja ilman alempia virtsateiden oireita (LUTS)
Tähän asti invasiivisen urodynamiikan käyttö katetrien kanssa on edelleen kultainen standardi alempien virtsateiden arvioinnissa potilailla, joilla on CP. Tämä viittaa invasiivisen urodynamiikan psykologiseen ja fyysiseen vaikutukseen CP-potilailla ja osoittaa lisäksi tarpeen välttää invasiivisen urodynamiikan tavanomaista käyttöä CP-potilailla ja aikuisilla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uroflowmetrian käyttökelpoisuutta, uroflowmetrian parametrien ja erilaisten alempien virtsateiden oireiden välistä korrelaatiota. Toiseksi määritellään uroflowmetrian tulokset, jotka osoittavat ylempien virtsateiden mahdollista haavoittuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustapausverrokkitutkimus, jossa verrataan lapsia, joilla on CP ja LUTS, ja lapsia, joilla on CP ilman LUTS:ia, tehdään ensisijaisena tavoitteena tutkia uroflowmetriaparametrien ja erilaisten LUTS-parametrien välistä korrelaatiota.
Lapset arvioidaan uroflowmetrialla ja myöhemmällä tyhjiön jälkeisellä jäännösmittauksella ja validoidulla vancouverin oirepisteellä dysfunktionaalisen eliminaatiooireyhtymän varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi
- Hollantia tai ranskaa puhuva lapsi ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Urologisen leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakio wc-tuoli (lantiokulma 90°)
uroflow-mittaus ja myöhempi tyhjiön jälkeinen jäännösmittaus, suoritettu tavallisella wc-tuolilla.
|
Ei-invasiivinen urodynaaminen mittaus langaton uroflowmeter UROCAP™ IV, Goby System Laborie
Muut nimet:
Jäljelle jääneen virtsarakon ultraääni CUBEscan BioCon 700
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WC-tuoli, jossa on alennettu lantiokulma
uroflow-mittaus ja myöhempi tyhjiön jälkeinen jäännösmittaus, tehty wc-tuolilla, jonka lantiokulma on pienentynyt.
|
Ei-invasiivinen urodynaaminen mittaus langaton uroflowmeter UROCAP™ IV, Goby System Laborie
Muut nimet:
Jäljelle jääneen virtsarakon ultraääni CUBEscan BioCon 700
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologisten virtsauskuvioiden määrä - Laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Poikkileikkaustestin aikana
|
Lastenurologin tulkinta ICCS-luokituksen mukaisesti Mitattu uroflowmetrian aikana
|
Poikkileikkaustestin aikana
|
|
Patologisten uroflow-kuvioiden määrä - Kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: Poikkileikkaustestin aikana
|
Tulkinta Flow-indeksimetodologialla Mitattu uroflowmetrian aikana
|
Poikkileikkaustestin aikana
|
|
Maksimaalinen virtaus
Aikaikkuna: Poikkileikkaustestin aikana
|
Mitattu uroflowmetrian aikana Qmax (millilitraa/sekuntia
|
Poikkileikkaustestin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttavat tekijät uroflow-mittaukseen
Aikaikkuna: Poikkileikkaustestin aikana
|
|
Poikkileikkaustestin aikana
|
|
Äänenvoimakkuus tyhjä
Aikaikkuna: Poikkileikkaustestin aikana
|
Mitattu uroflowmetrian aikana millilitraa Prosenttiosuus odotetusta virtsarakon kapasiteetista
|
Poikkileikkaustestin aikana
|
|
Jätä tyhjä jäännösvirtsa
Aikaikkuna: Poikkileikkaustestin aikana
|
Mitattu CUBEscan BioConilla 700 millilitraa Prosenttiosuus tyhjennetystä tilavuudesta
|
Poikkileikkaustestin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-09774
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .