Applicabilità dell'uroflussometria nei bambini con paralisi cerebrale
Qual è la differenza nell'applicabilità dell'uroflussometria tra bambini con paralisi cerebrale (CP) con sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) e senza sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS)
Fino ad oggi, l'uso di urodinamica invasiva con uso di cateteri è ancora il gold standard per la valutazione del tratto urinario inferiore nei soggetti con PCI. Ciò suggerisce un impatto psicologico e fisico dell'urodinamica invasiva nei soggetti con PC e dimostra ulteriormente la necessità di evitare l'uso standard dell'urodinamica invasiva nei bambini e negli adulti con PC.
L'attuale studio valuterà l'utilità dell'uroflussometria, sarà studiata la correlazione tra i parametri dell'uroflussometria e diversi sintomi del tratto urinario inferiore. In secondo luogo, verranno definiti i risultati dell'uroflussometria che indicano la possibile vulnerabilità del tratto urinario superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio caso-controllo trasversale confrontando bambini con CP e LUTS e bambini con CP senza LUTS con l'obiettivo primario di indagare la correlazione tra parametri uroflussimetrici e diversi LUTS.
I bambini saranno valutati con uroflussometria e successiva misurazione del residuo post minzionale e il punteggio dei sintomi di vancouver convalidato per la sindrome da eliminazione disfunzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Flanders
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Ghent, Flanders, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di paralisi cerebrale
- Bambino e genitore di lingua olandese o francese
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia urologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sedia da toilette standard (angolo dell'anca 90°)
misurazione dell'uroflusso con successiva misurazione del residuo post-vuoto, condotta su una sedia da toilette standard.
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Uroflussometro wireless per misurazione urodinamica non invasiva UROCAP™ IV, Goby System Laborie
Altri nomi:
Ultrasuoni dell'urina residua post minzionale bladderscan CUBEscan BioCon 700
Altri nomi:
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Sperimentale: Sedia da toilette con angolo dell'anca ridotto
misurazione dell'uroflusso con successiva misurazione del residuo post minzionale, condotta su una sedia da toilette con angolo dell'anca ridotto.
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Uroflussometro wireless per misurazione urodinamica non invasiva UROCAP™ IV, Goby System Laborie
Altri nomi:
Ultrasuoni dell'urina residua post minzionale bladderscan CUBEscan BioCon 700
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di pattern uroflussi patologici - Valutazione qualitativa
Lasso di tempo: Durante i test trasversali
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Interpretazione dell'urologo pediatrico in base alla classificazione ICCS Misurata durante l'uroflussometria
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Durante i test trasversali
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Quantità di modelli patologici di uroflusso - Valutazione quantitativa
Lasso di tempo: Durante i test trasversali
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Interpretazione utilizzando la metodologia dell'indice di flusso Misurato durante l'uroflussometria
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Durante i test trasversali
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Flusso massimo
Lasso di tempo: Durante i test trasversali
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Misurato durante l'uroflussometria Qmax (millilitri/secondo
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Durante i test trasversali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori che influenzano la misurazione dell'uroflusso
Lasso di tempo: Durante i test trasversali
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Durante i test trasversali
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Volume svuotato
Lasso di tempo: Durante i test trasversali
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Misurato durante l'uroflussometria millilitri Percentuale della capacità prevista della vescica
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Durante i test trasversali
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Urina residua post-minzionale
Lasso di tempo: Durante i test trasversali
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Misurato con CUBEscan BioCon 700 millilitri Percentuale di volume svuotato
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Durante i test trasversali
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-09774
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su misurazione dell'uroflusso
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The Methodist Hospital Research InstituteCompletatoDisturbi della minzioneStati Uniti