Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost uroflowmetrie u dětí s dětskou mozkovou obrnou

28. července 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Jaký je rozdíl v použitelnosti uroflowmetrie mezi dětmi s dětskou mozkovou obrnou (CP) se symptomy dolních močových cest (LUTS) a bez symptomů dolních močových cest (LUTS)

Využití invazivní urodynamiky s použitím katétrů je dosud zlatým standardem pro hodnocení dolních močových cest u osob s CP. To naznačuje psychologický a fyzický dopad invazivní urodynamiky u subjektů s CP a dále demonstruje potřebu vyhnout se standardnímu použití invazivní urodynamiky u dětí a dospělých s CP.

Současná studie bude hodnotit užitečnost uroflowmetrie, bude zkoumána korelace mezi parametry uroflowmetrie a různými symptomy dolních močových cest. Za druhé budou definovány výsledky uroflowmetrie ukazující na možnou vulnerabilitu horních močových cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena průřezová případová-kontrolní studie porovnávající děti s CP a LUTS a děti s CP bez LUTS s primárním cílem prozkoumat korelaci mezi parametry uroflowmetrie a různými LUTS.

Děti budou hodnoceny uroflowmetrií a následným měřením postmikčního rezidua a validovaným skóre vancouverových symptomů pro dysfunkční eliminační syndrom.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Flanders
      • Ghent, Flanders, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza dětské mozkové obrny
  • Nizozemsko nebo francouzsky mluvící dítě a rodič

Kritéria vyloučení:

  • Historie urologické chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní toaletní židle (úhel kyčle 90°)
měření uroflow s následným měřením zbytků po vyprázdnění, prováděné na standardní toaletní židli.
Přístroj: měření uroflow
Neinvazivní urodynamické měření bezdrátový uroflowmetr UROCAP™ IV, Goby System Laborie
Ostatní jména:
  • uroflowmetrie
Přístroj: Ultrazvuk močového měchýře
Ultrazvuk postmikční reziduální moči skener CUBEscan BioCon 700
Ostatní jména:
  • NÁS
Experimentální: Toaletní křeslo se sníženým úhlem kyčlí
měření uroflow s následným měřením zbytků mikce, prováděné na toaletní židli se sníženým úhlem kyčle.
Přístroj: měření uroflow
Neinvazivní urodynamické měření bezdrátový uroflowmetr UROCAP™ IV, Goby System Laborie
Ostatní jména:
  • uroflowmetrie
Přístroj: Ultrazvuk močového měchýře
Ultrazvuk postmikční reziduální moči skener CUBEscan BioCon 700
Ostatní jména:
  • NÁS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství patologických vzorců uroflow - Kvalitativní hodnocení
Časové okno: Při průřezovém testování
Interpretace dětským urologem podle klasifikace ICCS Měřeno během uroflowmetrie
Při průřezovém testování
Množství patologických vzorců uroflow - Kvantitativní hodnocení
Časové okno: Při průřezovém testování
Interpretace pomocí metodiky Flow index Měřeno během uroflowmetrie
Při průřezovém testování
Maximální průtok
Časové okno: Při průřezovém testování
Měřeno během uroflowmetrie Qmax (mililitry/s
Při průřezovém testování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory ovlivňující měření uroflow
Časové okno: Při průřezovém testování
  • Funkční postižení dítěte
  • úhel kyčle
  • Vancouver symptom skóre pro dysfunkční eliminační syndrom
Při průřezovém testování
Zrušený objem
Časové okno: Při průřezovém testování
Měřeno během uroflowmetrie mililitry Procento očekávané kapacity močového měchýře
Při průřezovém testování
Zbytková moč po vyprázdnění
Časové okno: Při průřezovém testování
Měřeno pomocí CUBEscan BioCon 700 mililitrů Procento vyprázdněného objemu
Při průřezovém testování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC-09774

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření uroflow

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit