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Change Physical Activity and School Play Space. Randomized Study Protocol. (Play&Cognition)

2021年8月20日 更新者:Natalia Bustamante、Universidad Autónoma de Chile
Physical activity is a factor that contributes to a motor and cognitive development in early childhood. Currently, childhood obesity has grown steadily in Chile. This study aims to evaluate the impact of a school environmental intervention on the physical activity and cognitive functions in 1st-grade schoolchildren during the COVID-19 pandemic. The study will use a randomized experimental design with a sample of 300 schoolchildren divided into a control and an intervention group (n=150 each group). Sociodemographic characteristics and lifestyle of the schoolchildren will be obtained through a questionnaire answered by parents/guardians. Cognitive function will be evaluated using the TENI test by tablet and physical activity will be measured during 7 consecutive days using accelerometers (Actigraph GT3X and wGT3X-BT). Both groups will receive a lecture aimed at schoolchildren. Teachers of the intervention group will also receive a talk regarding the intervention that will take place in their school environment, which includes a circuit of psychomotor games painted on the recess playground floor. ANCOVA analysis will be performed, adjusted for age and sex; then, a multivariate linear regression model will be applied considering the significant variables and adjustment. The significance level will be p<.05. SPSSv25 and R version 3.14 will be used for the analyses. The intervention is expected to contribute to the increase of physical activity favoring the school environment within a context of vulnerability and with a low-cost initiative

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Región Del Maule
      • Talca、Región Del Maule、チリ、3467987
        • Universidad Autónoma de Chile

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criteria for the participating students are a) children enrolled in 1st-grade in municipal schools in the city of Talca; b) without impediments to physical activity; c) able to understand an order considering their age; d) residents in the commune of Talca; and e) with a commitment not to change school or residence during the duration of the project.

Exclusion Criteria:

  • The exclusion criteria are presenting any medical condition that prevents the development of the evaluations and/or presenting any behavioral disorder condition.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention

The implementation of painted games will consist of adapting a space destined for recreation, designing a psychomotor circuit that does not require contact between peers, or manipulation of objects to maintain COVID-19 sanitary and safety protocols.

The schools in the intervention group will receive the online educational talk aimed at schoolchildren and a talk aimed at Physical Education teachers.

The schools in the intervention group will receive the online educational talk aimed at schoolchildren and a talk aimed at Physical Education teachers, given that they are fundamental for the development of habits in the school stage; besides, painted games will be implemented in the school playground.

The implementation of painted games will consist of adapting a space destined for recreation, designing a psychomotor circuit that does not require contact between peers or manipulation of objects in order to maintain COVID-19 sanitary and safety protocols. The psychomotor circuit includes a line circuit, a jumping sequence game, and a letter spiral. All the games will be implemented in a space within the educational establishment to which the students will have access during recess. The game designs involve activities to develop motor patterns such as jumping with different supports, running, and dynamic balance.

他の名前:
  • 認知機能
介入なし:Control
The schools participating in the control group will receive an online educational talk aimed at promoting healthy habits and the benefits of physical activity inside and outside the school environment.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical activity
時間枠:change baseline up to 5 months
Accelerometry data will be valid if they present ≥ 3 days of measurement with a minimum of 9 hours of use per day.
change baseline up to 5 months
Cognitive function
時間枠:change baseline up to 5 months
The battery is composed of 8 games to assess the functioning of attention, visuospatial and visuomotor development, memory system, language, and executive functions in children aged 3 to 9 years. Test, TENI.
change baseline up to 5 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Flowmetry
時間枠:change baseline up to 5 months
Flowmetry will be analyzed using the mean of three measurements recorded with the pediatric Mini wright (400l/m).
change baseline up to 5 months
Hand grip strength
時間枠:change baseline up to 5 months
Manual grip strength will be assessed three times on the dominant arm using a digital dynamometer (TKK504) fitted to the palm of the schoolchild's hand
change baseline up to 5 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Natalia Bustamante-Ara, PhD、Universidad Autónoma de Chile

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月22日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月20日

最初の投稿 (実際)

2021年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月20日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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