- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05020041
Change Physical Activity and School Play Space. Randomized Study Protocol. (Play&Cognition)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Región Del Maule
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Talca, Región Del Maule, Chili, 3467987
- Universidad Autónoma de Chile
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria for the participating students are a) children enrolled in 1st-grade in municipal schools in the city of Talca; b) without impediments to physical activity; c) able to understand an order considering their age; d) residents in the commune of Talca; and e) with a commitment not to change school or residence during the duration of the project.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria are presenting any medical condition that prevents the development of the evaluations and/or presenting any behavioral disorder condition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
The implementation of painted games will consist of adapting a space destined for recreation, designing a psychomotor circuit that does not require contact between peers, or manipulation of objects to maintain COVID-19 sanitary and safety protocols. The schools in the intervention group will receive the online educational talk aimed at schoolchildren and a talk aimed at Physical Education teachers. |
The schools in the intervention group will receive the online educational talk aimed at schoolchildren and a talk aimed at Physical Education teachers, given that they are fundamental for the development of habits in the school stage; besides, painted games will be implemented in the school playground. The implementation of painted games will consist of adapting a space destined for recreation, designing a psychomotor circuit that does not require contact between peers or manipulation of objects in order to maintain COVID-19 sanitary and safety protocols. The psychomotor circuit includes a line circuit, a jumping sequence game, and a letter spiral. All the games will be implemented in a space within the educational establishment to which the students will have access during recess. The game designs involve activities to develop motor patterns such as jumping with different supports, running, and dynamic balance.
Autres noms:
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Aucune intervention: Control
The schools participating in the control group will receive an online educational talk aimed at promoting healthy habits and the benefits of physical activity inside and outside the school environment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Physical activity
Délai: change baseline up to 5 months
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Accelerometry data will be valid if they present ≥ 3 days of measurement with a minimum of 9 hours of use per day.
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change baseline up to 5 months
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Cognitive function
Délai: change baseline up to 5 months
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The battery is composed of 8 games to assess the functioning of attention, visuospatial and visuomotor development, memory system, language, and executive functions in children aged 3 to 9 years.
Test, TENI.
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change baseline up to 5 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flowmetry
Délai: change baseline up to 5 months
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Flowmetry will be analyzed using the mean of three measurements recorded with the pediatric Mini wright (400l/m).
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change baseline up to 5 months
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Hand grip strength
Délai: change baseline up to 5 months
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Manual grip strength will be assessed three times on the dominant arm using a digital dynamometer (TKK504) fitted to the palm of the schoolchild's hand
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change baseline up to 5 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalia Bustamante-Ara, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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