- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05020041
Change Physical Activity and School Play Space. Randomized Study Protocol. (Play&Cognition)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Región Del Maule
-
Talca, Región Del Maule, Chile, 3467987
- Universidad Autónoma de Chile
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria for the participating students are a) children enrolled in 1st-grade in municipal schools in the city of Talca; b) without impediments to physical activity; c) able to understand an order considering their age; d) residents in the commune of Talca; and e) with a commitment not to change school or residence during the duration of the project.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria are presenting any medical condition that prevents the development of the evaluations and/or presenting any behavioral disorder condition.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervention
The implementation of painted games will consist of adapting a space destined for recreation, designing a psychomotor circuit that does not require contact between peers, or manipulation of objects to maintain COVID-19 sanitary and safety protocols. The schools in the intervention group will receive the online educational talk aimed at schoolchildren and a talk aimed at Physical Education teachers. |
The schools in the intervention group will receive the online educational talk aimed at schoolchildren and a talk aimed at Physical Education teachers, given that they are fundamental for the development of habits in the school stage; besides, painted games will be implemented in the school playground. The implementation of painted games will consist of adapting a space destined for recreation, designing a psychomotor circuit that does not require contact between peers or manipulation of objects in order to maintain COVID-19 sanitary and safety protocols. The psychomotor circuit includes a line circuit, a jumping sequence game, and a letter spiral. All the games will be implemented in a space within the educational establishment to which the students will have access during recess. The game designs involve activities to develop motor patterns such as jumping with different supports, running, and dynamic balance.
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Control
The schools participating in the control group will receive an online educational talk aimed at promoting healthy habits and the benefits of physical activity inside and outside the school environment.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Physical activity
Lasso di tempo: change baseline up to 5 months
|
Accelerometry data will be valid if they present ≥ 3 days of measurement with a minimum of 9 hours of use per day.
|
change baseline up to 5 months
|
Cognitive function
Lasso di tempo: change baseline up to 5 months
|
The battery is composed of 8 games to assess the functioning of attention, visuospatial and visuomotor development, memory system, language, and executive functions in children aged 3 to 9 years.
Test, TENI.
|
change baseline up to 5 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Flowmetry
Lasso di tempo: change baseline up to 5 months
|
Flowmetry will be analyzed using the mean of three measurements recorded with the pediatric Mini wright (400l/m).
|
change baseline up to 5 months
|
Hand grip strength
Lasso di tempo: change baseline up to 5 months
|
Manual grip strength will be assessed three times on the dominant arm using a digital dynamometer (TKK504) fitted to the palm of the schoolchild's hand
|
change baseline up to 5 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Natalia Bustamante-Ara, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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