- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05020041
Change Physical Activity and School Play Space. Randomized Study Protocol. (Play&Cognition)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Región Del Maule
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Talca, Región Del Maule, Chile, 3467987
- Universidad Autónoma de Chile
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria for the participating students are a) children enrolled in 1st-grade in municipal schools in the city of Talca; b) without impediments to physical activity; c) able to understand an order considering their age; d) residents in the commune of Talca; and e) with a commitment not to change school or residence during the duration of the project.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria are presenting any medical condition that prevents the development of the evaluations and/or presenting any behavioral disorder condition.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervention
The implementation of painted games will consist of adapting a space destined for recreation, designing a psychomotor circuit that does not require contact between peers, or manipulation of objects to maintain COVID-19 sanitary and safety protocols. The schools in the intervention group will receive the online educational talk aimed at schoolchildren and a talk aimed at Physical Education teachers. |
The schools in the intervention group will receive the online educational talk aimed at schoolchildren and a talk aimed at Physical Education teachers, given that they are fundamental for the development of habits in the school stage; besides, painted games will be implemented in the school playground. The implementation of painted games will consist of adapting a space destined for recreation, designing a psychomotor circuit that does not require contact between peers or manipulation of objects in order to maintain COVID-19 sanitary and safety protocols. The psychomotor circuit includes a line circuit, a jumping sequence game, and a letter spiral. All the games will be implemented in a space within the educational establishment to which the students will have access during recess. The game designs involve activities to develop motor patterns such as jumping with different supports, running, and dynamic balance.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Control
The schools participating in the control group will receive an online educational talk aimed at promoting healthy habits and the benefits of physical activity inside and outside the school environment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Physical activity
Prazo: change baseline up to 5 months
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Accelerometry data will be valid if they present ≥ 3 days of measurement with a minimum of 9 hours of use per day.
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change baseline up to 5 months
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Cognitive function
Prazo: change baseline up to 5 months
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The battery is composed of 8 games to assess the functioning of attention, visuospatial and visuomotor development, memory system, language, and executive functions in children aged 3 to 9 years.
Test, TENI.
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change baseline up to 5 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flowmetry
Prazo: change baseline up to 5 months
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Flowmetry will be analyzed using the mean of three measurements recorded with the pediatric Mini wright (400l/m).
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change baseline up to 5 months
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Hand grip strength
Prazo: change baseline up to 5 months
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Manual grip strength will be assessed three times on the dominant arm using a digital dynamometer (TKK504) fitted to the palm of the schoolchild's hand
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change baseline up to 5 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalia Bustamante-Ara, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 01-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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