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Change Physical Activity and School Play Space. Randomized Study Protocol. (Play&Cognition)

20 de agosto de 2021 atualizado por: Natalia Bustamante, Universidad Autónoma de Chile
Physical activity is a factor that contributes to a motor and cognitive development in early childhood. Currently, childhood obesity has grown steadily in Chile. This study aims to evaluate the impact of a school environmental intervention on the physical activity and cognitive functions in 1st-grade schoolchildren during the COVID-19 pandemic. The study will use a randomized experimental design with a sample of 300 schoolchildren divided into a control and an intervention group (n=150 each group). Sociodemographic characteristics and lifestyle of the schoolchildren will be obtained through a questionnaire answered by parents/guardians. Cognitive function will be evaluated using the TENI test by tablet and physical activity will be measured during 7 consecutive days using accelerometers (Actigraph GT3X and wGT3X-BT). Both groups will receive a lecture aimed at schoolchildren. Teachers of the intervention group will also receive a talk regarding the intervention that will take place in their school environment, which includes a circuit of psychomotor games painted on the recess playground floor. ANCOVA analysis will be performed, adjusted for age and sex; then, a multivariate linear regression model will be applied considering the significant variables and adjustment. The significance level will be p<.05. SPSSv25 and R version 3.14 will be used for the analyses. The intervention is expected to contribute to the increase of physical activity favoring the school environment within a context of vulnerability and with a low-cost initiative

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Región Del Maule
      • Talca, Región Del Maule, Chile, 3467987
        • Universidad Autónoma de Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criteria for the participating students are a) children enrolled in 1st-grade in municipal schools in the city of Talca; b) without impediments to physical activity; c) able to understand an order considering their age; d) residents in the commune of Talca; and e) with a commitment not to change school or residence during the duration of the project.

Exclusion Criteria:

  • The exclusion criteria are presenting any medical condition that prevents the development of the evaluations and/or presenting any behavioral disorder condition.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention

The implementation of painted games will consist of adapting a space destined for recreation, designing a psychomotor circuit that does not require contact between peers, or manipulation of objects to maintain COVID-19 sanitary and safety protocols.

The schools in the intervention group will receive the online educational talk aimed at schoolchildren and a talk aimed at Physical Education teachers.

The schools in the intervention group will receive the online educational talk aimed at schoolchildren and a talk aimed at Physical Education teachers, given that they are fundamental for the development of habits in the school stage; besides, painted games will be implemented in the school playground.

The implementation of painted games will consist of adapting a space destined for recreation, designing a psychomotor circuit that does not require contact between peers or manipulation of objects in order to maintain COVID-19 sanitary and safety protocols. The psychomotor circuit includes a line circuit, a jumping sequence game, and a letter spiral. All the games will be implemented in a space within the educational establishment to which the students will have access during recess. The game designs involve activities to develop motor patterns such as jumping with different supports, running, and dynamic balance.

Outros nomes:
  • Função cognitiva
Sem intervenção: Control
The schools participating in the control group will receive an online educational talk aimed at promoting healthy habits and the benefits of physical activity inside and outside the school environment.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical activity
Prazo: change baseline up to 5 months
Accelerometry data will be valid if they present ≥ 3 days of measurement with a minimum of 9 hours of use per day.
change baseline up to 5 months
Cognitive function
Prazo: change baseline up to 5 months
The battery is composed of 8 games to assess the functioning of attention, visuospatial and visuomotor development, memory system, language, and executive functions in children aged 3 to 9 years. Test, TENI.
change baseline up to 5 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flowmetry
Prazo: change baseline up to 5 months
Flowmetry will be analyzed using the mean of three measurements recorded with the pediatric Mini wright (400l/m).
change baseline up to 5 months
Hand grip strength
Prazo: change baseline up to 5 months
Manual grip strength will be assessed three times on the dominant arm using a digital dynamometer (TKK504) fitted to the palm of the schoolchild's hand
change baseline up to 5 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Natalia Bustamante-Ara, PhD, Universidad Autónoma de Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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