乳がん生存者の認知、インスリン抵抗性、オメガ 3 脂肪酸バイオマーカーの遠隔評価 (RACIRO-3)
2025年7月2日 更新者:Tonya Orchard、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
認知障害のリスクがある乳がん生存者の認知、インスリン抵抗性、オメガ3脂肪酸バイオマーカーの遠隔評価
乳がん生存者の大多数は診断時に過体重または肥満であるため、インスリン抵抗性や 2 型糖尿病 (T2DM) のリスクが高くなります。
乳がんの診断時にインスリン抵抗性のある女性は、多くの場合、腫瘍が大きくなり、がんの後期段階になり、予後が不良になります。
さらに、化学療法はインスリン抵抗性の増加や認知障害を引き起こすことがよくあります。
多くのがん生存者は、何年にもわたって続く化学療法後に記憶力と脳機能の低下を経験しており、インスリン抵抗性ががん生存者の認知転帰の悪化に寄与している可能性があります。
オメガ 3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) は、インスリン抵抗性やがん治療によるマイナスの認知結果を軽減するのに役立つ可能性がある抗炎症栄養素です。
断面設計によるこの観察研究の目的は、肥満乳がん生存者におけるオメガ 3 PUFA とインスリン抵抗性および認知機能との関係を調査することです。
2019年のコロナウイルス感染症(COVID-19)による世界的なパンデミックのため、この研究は電子データ収集と遠隔指刺血液サンプル収集を使用して完全に遠隔で実施されます。
この研究は、人種的および民族的に多様な、閉経後かつ乳がん診断後1~4年の女性乳がん生存者80人(45~75歳)を登録することを目的としている。
参加者はオンラインで研究アンケートに回答し、一部の認知テストは訓練を受けた研究担当者とのZoomセッションを通じて完了します。
参加者には、指刺し血液サンプルの採取を完了して研究室に返送するための詳しい説明書が記載されたキットが郵送されます。
血液サンプルを受け取り、すべての研究アンケートに回答すると、参加が完了します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オハイオ州中央地域の乳がん生存者。がん治療のためにオハイオ州立大学ウェクスナー医療センター ジェームスがん病院を受診した人も含まれます。
説明
包含基準:
- ステージ I ~ III の乳がん診断
- 乳がん診断後1~4年
- 閉経後(月経後少なくとも1年以上)
- Zoom ビデオ通話などのインターネット リソースにアクセスして使用する機能
- 英語を話す
除外基準:
- 2 型糖尿病の診断
- 採血のための指刺しを完了することを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔乾燥血痕収集から HOMA-IR を介してインスリン抵抗性のある参加者の数を特定
時間枠:ある日
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) は、空腹時インスリン (microU/L) x 空腹時血糖 (nmol/L)/22.5 によって計算されます。
インスリンとグルコースの測定値は、乾燥した血液スポットの収集から得られます。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホプキンス言語学習テストを使用した認知の遠隔評価
時間枠:ある日
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エピソード記憶と言語学習の簡単な認知テストであるホプキンス言語学習テスト (HVLT) を使用して、Zoom セッションを通じてリモートで認知を評価します。
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ある日
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WAIS-IV Digit Span を使用した認知の遠隔評価
時間枠:ある日
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注意力と作業記憶の認知テストであるウェクスラー成人知能スケール (WAIS)-IV ディジット スパンを使用して、Zoom セッションを通じて認知機能をリモートで評価します。
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ある日
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オーラルトレイルメイキングテストを使用した認知の遠隔評価
時間枠:ある日
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実行機能と注意力の簡単な認知テストであるオーラル トレイル メイキング テスト (TMT) を使用して、Zoom セッションを通じて認知機能をリモートで評価します。
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ある日
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COWA テストを使用した認知の遠隔評価
時間枠:ある日
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口頭流暢さと実行機能の簡単な認知テストである Controlled Oral Word Association (COWA) テストを使用して、Zoom セッションを通じて認知をリモートで評価します。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tonya S Orchard, PhD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月18日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月9日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。