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Avaliação remota da cognição, resistência à insulina e biomarcadores de ácidos graxos ômega-3 em sobreviventes de câncer de mama (RACIRO-3)

2 de julho de 2025 atualizado por: Tonya Orchard, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Avaliação remota da cognição, resistência à insulina e biomarcadores de ácidos graxos ômega-3 em sobreviventes de câncer de mama em risco de comprometimento cognitivo

A maioria das sobreviventes de câncer de mama está acima do peso ou obesa no momento do diagnóstico, colocando-as em risco aumentado de resistência à insulina e Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM). As mulheres com resistência à insulina no momento do diagnóstico de câncer de mama geralmente têm tumores maiores, estágios avançados do câncer e pior prognóstico. Além disso, a quimioterapia geralmente leva a aumentos na resistência à insulina e comprometimento cognitivo. Muitos sobreviventes de câncer experimentam declínio da memória e da função cerebral após a quimioterapia, que pode durar anos, e a resistência à insulina pode contribuir para piores resultados cognitivos em sobreviventes de câncer. Os ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (PUFAs) são nutrientes anti-inflamatórios que podem ajudar a reduzir a resistência à insulina e os resultados cognitivos negativos dos tratamentos contra o câncer. O objetivo deste estudo observacional com desenho transversal é investigar a relação dos PUFAs ômega-3 com resistência à insulina e função cognitiva em sobreviventes de câncer de mama obesas. Devido à pandemia global causada pela doença de coronavírus de 2019 (COVID-19), este estudo será conduzido totalmente remotamente usando coleta eletrônica de dados e coleta remota de amostras de sangue por punção digital. O estudo terá como objetivo inscrever 80 mulheres sobreviventes de câncer de mama racial e etnicamente diversas (idade 45-75) que estão na pós-menopausa e 1 a 4 anos após o diagnóstico de câncer de mama. Os participantes preencherão questionários de estudo on-line e alguns testes cognitivos serão concluídos por meio de sessões de zoom com pessoal de estudo treinado. Os participantes receberão kits com instruções completas para completar as coletas de amostras de sangue de picada no dedo e enviá-las de volta ao laboratório de pesquisa. Após o recebimento das amostras de sangue e preenchimento de todos os questionários do estudo, a participação estará completa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de câncer de mama da área central de Ohio, incluindo aqueles que foram atendidos no The Ohio State University Wexner Medical Center James Cancer Hospital para tratamento de câncer.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer de mama estágio I-III
  • Entre 1-4 anos após o diagnóstico de câncer de mama
  • Pós-menopausa (pelo menos 1 ano após a menstruação)
  • Capacidade de acessar e usar recursos da Internet, incluindo videochamadas Zoom
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de diabetes melito tipo 2
  • Falta de vontade de completar a picada no dedo para coleta de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o número de participantes com resistência à insulina via HOMA-IR a partir da coleta remota de manchas de sangue seco
Prazo: Um dia
A avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR) é calculada pela insulina em jejum (microU/L) x glicose em jejum (nmol/L)/22,5. As medidas de insulina e glicose serão obtidas a partir da coleta de sangue seco.
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação remota da cognição usando o Hopkins Verbal Learning Test
Prazo: Um dia
Avalie a cognição remotamente por meio de uma sessão de zoom usando o Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), um breve teste cognitivo de memória episódica e aprendizado verbal.
Um dia
Avaliação remota da cognição usando o WAIS-IV Digit Span
Prazo: Um dia
Avalie a cognição remotamente por meio de uma sessão de zoom usando a Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV Digit Span, um teste cognitivo de atenção e memória de trabalho.
Um dia
Avaliação remota da cognição usando o Oral Trail Making Test
Prazo: Um dia
Avalie a cognição remotamente por meio de uma sessão de zoom usando o Oral Trail Making Test (TMT), um breve teste cognitivo de função executiva e atenção.
Um dia
Avaliação remota da cognição usando o Teste COWA
Prazo: Um dia
Avalie a cognição remotamente por meio de uma sessão de zoom usando o Teste Controlled Oral Word Association (COWA), um breve teste cognitivo de fluência oral e função executiva.
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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