Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiokyvyn, insuliiniresistenssin ja omega-3-rasvahappojen biomarkkereiden etäarviointi rintasyövästä selviytyneillä (RACIRO-3)

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tonya Orchard, Ohio State University

Kognitiokyvyn, insuliiniresistenssin ja omega-3-rasvahappojen biomarkkereiden etäarviointi rintasyövästä selviytyneillä, joilla on kognitiivisen heikentymisen riski

Suurin osa rintasyövästä selviytyneistä on ylipainoisia tai lihavia diagnoosihetkellä, mikä lisää heillä insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen (T2DM) riskiä. Naisilla, joilla on insuliiniresistenssiä rintasyövän diagnoosin yhteydessä, on usein suurempia kasvaimia, myöhempiä syövän vaiheita ja huonompi ennuste. Lisäksi kemoterapia johtaa usein insuliiniresistenssin lisääntymiseen ja kognitiivisiin häiriöihin. Monet syövästä selviytyneet kokevat muistin ja aivojen toiminnan heikkenemistä kemoterapian jälkeen, mikä voi kestää vuosia, ja insuliiniresistenssi voi vaikuttaa syövästä selviytyneiden huonompiin kognitiivisiin tuloksiin. Omega-3-monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA) ovat anti-inflammatorisia ravintoaineita, jotka voivat auttaa vähentämään insuliiniresistenssiä ja syöpähoitojen negatiivisia kognitiivisia tuloksia. Tämän poikkileikkaussuunnittelun havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia omega-3-PUFA-yhdisteiden suhdetta insuliiniresistenssiin ja kognitiivisiin toimintoihin lihavilla rintasyövästä selviytyneillä. Vuoden 2019 koronavirustaudin (COVID-19) aiheuttaman maailmanlaajuisen pandemian vuoksi tämä tutkimus tehdään kokonaan etänä käyttäen sähköistä tiedonkeruuta ja etänäytekeräämistä sormenpäästä. Tutkimukseen pyritään ottamaan mukaan 80 rodullisesti ja etnisesti erilaista rintasyövästä selvinnyt naista (45-75-vuotiaat), jotka ovat menopaussin jälkeen ja 1-4 vuotta rintasyövän diagnoosin jälkeen. Osallistujat täyttävät tutkimuskyselyt verkossa, ja jotkut kognitiiviset testit suoritetaan zoomausistunnoissa koulutetun tutkimushenkilöstön kanssa. Osallistujille postitetaan sarjat, joissa on perusteelliset ohjeet sormenpääverinäytteiden keräämiseen ja ne postitetaan takaisin tutkimuslaboratorioon. Kun verinäytteet on vastaanotettu ja kaikki tutkimuskyselylomakkeet on täytetty, osallistuminen on täydellinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tonya S Orchard, PhD
  • Puhelinnumero: 614-292-7241
  • Sähköposti: orchard.6@osu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tonya S Orchard, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyövästä selviytyneet Keski-Ohion alueelta, mukaan lukien ne, jotka nähtiin Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerin James Cancer Hospitalissa syövän hoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen I-III rintasyövän diagnoosi
  • 1-4 vuotta rintasyövän diagnoosin jälkeen
  • Postmenopausaalinen (vähintään 1 vuosi kuukautisten jälkeen)
  • Mahdollisuus käyttää ja käyttää Internet-resursseja, mukaan lukien Zoom-videopuhelut
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi
  • Haluttomuus suorittaa sormenpistoa verenottoa varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä insuliiniresistenssin omaavien osallistujien määrä HOMA-IR:n avulla etäkuivatusta veripistekeräyksestä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointi (HOMA-IR) lasketaan paastoinsuliinilla (mikroU/L) x paastoglukoosi (nmol/L)/22,5. Insuliini- ja glukoosimittaukset saadaan kuivatusta veripistekeräyksestä.
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognition etäarviointi Hopkinsin verbal Learning Test -testillä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arvioi kognitiota etänä zoomausistunnon avulla käyttämällä Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) -testiä, lyhyt kognitiivinen testi episodisesta muistista ja sanallisesta oppimisesta.
Yksi päivä
Kognition etäarviointi WAIS-IV:n numerovälillä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arvioi kognitiota etänä zoomausistunnon avulla käyttämällä Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV Digit Span -mittausta, joka on huomion ja työmuistin kognitiivinen testi.
Yksi päivä
Kognition etäarviointi Oral Trail Making Test -testillä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arvioi kognitiota etänä zoomausistunnon avulla käyttämällä Oral Trail Making Test (TMT) -testiä, joka on lyhyt kognitiivinen testi toimeenpanotoiminnasta ja huomiosta.
Yksi päivä
Kognition etäarviointi COWA-testillä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arvioi kognitiota etänä zoomausistunnon avulla käyttämällä Controlled Oral Word Association (COWA) -testiä, joka on lyhyt kognitiivinen testi suullisesta sujuvuudesta ja toimeenpanotoiminnasta.
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa