Evaluación remota de biomarcadores de cognición, resistencia a la insulina y ácidos grasos omega-3 en sobrevivientes de cáncer de mama (RACIRO-3)
2 de julio de 2025 actualizado por: Tonya Orchard, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Evaluación remota de biomarcadores de cognición, resistencia a la insulina y ácidos grasos omega-3 en sobrevivientes de cáncer de mama en riesgo de deterioro cognitivo
La mayoría de las sobrevivientes de cáncer de mama tienen sobrepeso u obesidad en el momento del diagnóstico, lo que las pone en mayor riesgo de resistencia a la insulina y diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
Las mujeres con resistencia a la insulina en el momento del diagnóstico de cáncer de mama a menudo tienen tumores más grandes, etapas más avanzadas del cáncer y peor pronóstico.
Además, la quimioterapia a menudo provoca aumentos en la resistencia a la insulina y deterioro cognitivo.
Muchos sobrevivientes de cáncer experimentan una disminución de la memoria y la función cerebral después de la quimioterapia que puede durar años, y la resistencia a la insulina puede contribuir a peores resultados cognitivos en los sobrevivientes de cáncer.
Los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (PUFA, por sus siglas en inglés) son nutrientes antiinflamatorios que pueden ayudar a reducir la resistencia a la insulina y los resultados cognitivos negativos de los tratamientos contra el cáncer.
El propósito de este estudio observacional con diseño transversal es investigar la relación de los AGPI omega-3 con la resistencia a la insulina y la función cognitiva en sobrevivientes de cáncer de mama obesas.
Debido a la pandemia mundial causada por la enfermedad del coronavirus de 2019 (COVID-19), este estudio se llevará a cabo de forma totalmente remota mediante la recopilación electrónica de datos y la recolección remota de muestras de sangre por punción digital.
El estudio tendrá como objetivo inscribir a 80 mujeres sobrevivientes de cáncer de mama (de 45 a 75 años) de diversas razas y etnias que sean posmenopáusicas y de 1 a 4 años después del diagnóstico de cáncer de mama.
Los participantes completarán cuestionarios de estudio en línea y algunas pruebas cognitivas se completarán a través de sesiones de zoom con personal de estudio capacitado.
A los participantes se les enviará por correo kits con instrucciones detalladas para completar la recolección de muestras de sangre por punción en el dedo y enviarlas por correo al laboratorio de investigación.
Al recibir las muestras de sangre y completar todos los cuestionarios del estudio, la participación estará completa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sobrevivientes de cáncer de mama del área central de Ohio, incluidas aquellas que fueron atendidas en el Hospital del Cáncer James del Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio para recibir tratamiento contra el cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de mama en estadio I-III
- Entre 1-4 años después del diagnóstico de cáncer de mama
- Posmenopáusica (al menos 1 año después de la menstruación)
- Capacidad para acceder y utilizar recursos de Internet, incluidas las videollamadas de Zoom
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
- Falta de voluntad para completar la punción en el dedo para la extracción de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el número de participantes con resistencia a la insulina a través de HOMA-IR a partir de la recolección remota de gotas de sangre seca
Periodo de tiempo: Un día
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La evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR) se calcula mediante la insulina en ayunas (microU/L) x la glucosa en ayunas (nmol/L)/22,5.
Las medidas de insulina y glucosa se obtendrán de la muestra de sangre seca.
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación remota de la cognición utilizando la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: Un día
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Evalúe la cognición de forma remota a través de una sesión de zoom utilizando la Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT), una prueba cognitiva breve de memoria episódica y aprendizaje verbal.
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Un día
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Evaluación remota de la cognición usando WAIS-IV Digit Span
Periodo de tiempo: Un día
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Evalúe la cognición de forma remota a través de una sesión de zoom utilizando la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS)-IV Digit Span, una prueba cognitiva de atención y memoria de trabajo.
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Un día
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Evaluación remota de la cognición usando la prueba Oral Trail Making Test
Periodo de tiempo: Un día
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Evalúe la cognición de forma remota a través de una sesión de zoom utilizando la prueba Oral Trail Making Test (TMT), una breve prueba cognitiva de la función ejecutiva y la atención.
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Un día
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Evaluación remota de la cognición usando la prueba COWA
Periodo de tiempo: Un día
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Evalúe la cognición de forma remota a través de una sesión de zoom utilizando la prueba Controlled Oral Word Association (COWA), una breve prueba cognitiva de fluidez oral y función ejecutiva.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-21100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .