Fernbewertung von Kognition, Insulinresistenz und Omega-3-Fettsäure-Biomarkern bei Brustkrebsüberlebenden (RACIRO-3)
2. Juli 2025 aktualisiert von: Tonya Orchard, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Fernbewertung von Kognition, Insulinresistenz und Omega-3-Fettsäure-Biomarkern bei Brustkrebsüberlebenden mit einem Risiko für kognitive Beeinträchtigungen
Die meisten Brustkrebsüberlebenden sind zum Zeitpunkt der Diagnose übergewichtig oder fettleibig, wodurch sie einem erhöhten Risiko für Insulinresistenz und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ausgesetzt sind.
Frauen mit Insulinresistenz zum Zeitpunkt der Brustkrebsdiagnose haben häufig größere Tumoren, spätere Krebsstadien und eine schlechtere Prognose.
Darüber hinaus führt eine Chemotherapie häufig zu einer Erhöhung der Insulinresistenz und einer kognitiven Beeinträchtigung.
Bei vielen Krebsüberlebenden kommt es nach einer jahrelang andauernden Chemotherapie zu einer Verschlechterung des Gedächtnisses und der Gehirnfunktion, und eine Insulinresistenz kann zu schlechteren kognitiven Ergebnissen bei Krebsüberlebenden führen.
Mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren (PUFAs) sind entzündungshemmende Nährstoffe, die dazu beitragen können, die Insulinresistenz und negative kognitive Folgen von Krebsbehandlungen zu reduzieren.
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie mit Querschnittsdesign besteht darin, den Zusammenhang von Omega-3-PUFAs mit Insulinresistenz und kognitiver Funktion bei Überlebenden von fettleibigem Brustkrebs zu untersuchen.
Aufgrund der globalen Pandemie, die durch die Coronavirus-Krankheit von 2019 (COVID-19) verursacht wurde, wird diese Studie vollständig aus der Ferne mithilfe elektronischer Datenerfassung und Fernentnahme von Blutproben aus der Fingerbeere durchgeführt.
Ziel der Studie ist es, 80 weibliche Brustkrebsüberlebende (im Alter von 45 bis 75 Jahren) mit unterschiedlicher Rasse und ethnischer Herkunft einzuschließen, die sich in der Postmenopause und 1 bis 4 Jahre nach der Brustkrebsdiagnose befinden.
Die Teilnehmer füllen Studienfragebögen online aus und einige kognitive Tests werden in Zoom-Sitzungen mit geschultem Studienpersonal durchgeführt.
Den Teilnehmern werden Kits mit ausführlichen Anweisungen zur Durchführung der Entnahme von Blutproben aus der Fingerbeere zugesandt und diese werden per Post an das Forschungslabor zurückgesendet.
Nach Erhalt der Blutproben und Ausfüllen aller Studienfragebögen ist die Teilnahme abgeschlossen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Überlebende von Brustkrebs aus der Region Zentral-Ohio, einschließlich derjenigen, die im James Cancer Hospital des Wexner Medical Center der Ohio State University zur Krebsbehandlung untersucht wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Brustkrebs im Stadium I–III
- Zwischen 1 und 4 Jahren nach der Brustkrebsdiagnose
- Postmenopausal (mindestens 1 Jahr nach der Menstruation)
- Möglichkeit, auf Internetressourcen zuzugreifen und diese zu nutzen, einschließlich Zoom-Videoanrufen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2
- Unwilligkeit, zur Blutentnahme eine vollständige Fingerpunktion durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie die Anzahl der Teilnehmer mit Insulinresistenz über HOMA-IR anhand einer entfernten Sammlung getrockneter Blutflecken
Zeitfenster: Einmal
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Die homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) wird anhand von Nüchterninsulin (microU/L) x Nüchternglukose (nmol/L)/22,5 berechnet.
Insulin- und Glukosewerte werden aus der Sammlung getrockneter Blutflecken ermittelt.
|
Einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fernbeurteilung der Kognition mit dem Hopkins Verbal Learning Test
Zeitfenster: Einmal
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Bewerten Sie die Kognition aus der Ferne durch eine Zoom-Sitzung mit dem Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), einem kurzen kognitiven Test des episodischen Gedächtnisses und des verbalen Lernens.
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Einmal
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Fernbeurteilung der Kognition mithilfe des WAIS-IV Digit Span
Zeitfenster: Einmal
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Bewerten Sie die Kognition aus der Ferne durch eine Zoom-Sitzung mit der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV Digit Span, einem kognitiven Test der Aufmerksamkeit und des Arbeitsgedächtnisses.
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Einmal
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Fernbeurteilung der Kognition mithilfe des Oral Trail Making Test
Zeitfenster: Einmal
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Bewerten Sie die Kognition aus der Ferne durch eine Zoom-Sitzung mit dem Oral Trail Making Test (TMT), einem kurzen kognitiven Test der exekutiven Funktion und Aufmerksamkeit.
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Einmal
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Fernbeurteilung der Kognition mithilfe des COWA-Tests
Zeitfenster: Einmal
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Bewerten Sie die Kognition aus der Ferne durch eine Zoom-Sitzung mit dem Controlled Oral Word Association (COWA) Test, einem kurzen kognitiven Test der mündlichen Sprachkompetenz und der exekutiven Funktion.
|
Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-21100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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