Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové hodnocení kognice, inzulínové rezistence a biomarkerů omega-3 mastných kyselin u pacientek, které přežily rakovinu prsu (RACIRO-3)

2. července 2025 aktualizováno: Tonya Orchard, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Dálkové hodnocení kognice, inzulínové rezistence a biomarkerů omega-3 mastných kyselin u pacientek, které přežily rakovinu prsu, ohrožené kognitivní poruchou

Většina pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, trpí nadváhou nebo obezitou v době diagnózy, což je vystavuje zvýšenému riziku inzulínové rezistence a diabetu 2. typu (T2DM). Ženy s inzulinovou rezistencí v době diagnózy rakoviny prsu mají často větší nádory, pozdější stadia rakoviny a horší prognózu. Navíc chemoterapie často vede ke zvýšení inzulinové rezistence a kognitivnímu poškození. Mnoho pacientů, kteří přežili rakovinu, zažívá po chemoterapii pokles paměti a mozkových funkcí, který může trvat roky, a inzulinová rezistence může přispět k horším kognitivním výsledkům u pacientů, kteří přežili rakovinu. Omega-3 polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) jsou protizánětlivé živiny, které mohou pomoci snížit inzulínovou rezistenci a negativní kognitivní výsledky léčby rakoviny. Účelem této observační studie s průřezovým designem je prozkoumat vztah omega-3 PUFA s inzulínovou rezistencí a kognitivní funkcí u obézních pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Vzhledem ke globální pandemii způsobené koronavirovým onemocněním z roku 2019 (COVID-19) bude tato studie provedena zcela na dálku pomocí elektronického sběru dat a vzdáleného odběru vzorků krve z prstu. Cílem studie bude zahrnout 80 rasově a etnicky odlišných žen, které přežily rakovinu prsu (ve věku 45-75 let), které jsou po menopauze a 1 až 4 roky po diagnóze rakoviny prsu. Účastníci vyplní studijní dotazníky online a některé kognitivní testy budou dokončeny prostřednictvím přiblížení s vyškoleným studijním personálem. Účastníkům budou poštou zaslány sady s podrobnými instrukcemi, jak dokončit odběry vzorků krve z prstu a poslat je zpět do výzkumné laboratoře. Po obdržení vzorků krve a vyplnění všech studijních dotazníků bude účast dokončena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přežili rakovinu prsu z oblasti Central Ohio, včetně těch, kteří byli viděni v nemocnici The Ohio State University Wexner Medical Center v nemocnici James Cancer Hospital pro léčbu rakoviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny prsu stadia I-III
  • Mezi 1-4 roky po diagnóze rakoviny prsu
  • Postmenopauza (nejméně 1 rok po menstruaci)
  • Schopnost přístupu a používání internetových zdrojů, včetně videohovorů Zoom
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu
  • Neochota dokončit píchnutí do prstu pro odběr krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete počet účastníků s inzulínovou rezistencí pomocí HOMA-IR ze vzdáleného odběru sušených krevních skvrn
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení homeostatického modelu pro inzulinovou rezistenci (HOMA-IR) se vypočítá jako inzulin nalačno (mikroU/l) x glukóza nalačno (nmol/l)/22,5. Měření inzulinu a glukózy bude získáno z odběru vysušených krevních skvrn.
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dálkové hodnocení kognice pomocí Hopkinsova testu verbálního učení
Časové okno: Jednoho dne
Vyhodnoťte poznávací schopnosti na dálku prostřednictvím přiblížení pomocí Hopkinsova testu verbálního učení (HVLT), krátkého kognitivního testu epizodické paměti a verbálního učení.
Jednoho dne
Dálkové hodnocení kognice pomocí WAIS-IV Digit Span
Časové okno: Jednoho dne
Vyhodnoťte kognitivní schopnosti na dálku prostřednictvím přiblížení pomocí Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS)-IV Digit Span, kognitivního testu pozornosti a pracovní paměti.
Jednoho dne
Dálkové hodnocení kognice pomocí testu Oral Trail Making Test
Časové okno: Jednoho dne
Vyhodnoťte kognitivní schopnosti na dálku prostřednictvím přiblížení pomocí testu tvorby orální stopy (TMT), krátkého kognitivního testu výkonných funkcí a pozornosti.
Jednoho dne
Dálkové hodnocení kognice pomocí COWA Testu
Časové okno: Jednoho dne
Vyhodnoťte kognitivní schopnosti na dálku prostřednictvím přiblížení pomocí testu COWA (Controlled Oral Word Association), krátkého kognitivního testu plynulosti ústní řeči a výkonných funkcí.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit