Correlation Study of Isotype Switching and Neutralizing Capacity to the COVID-19 Variants Strain
2021年10月19日 更新者：Wu Jiang、Centers for Disease Control and Prevention, China
Study on the Correlation of Isotype Switching, Neutralizing Antibody Titer and Cross Immunity Against COVID-19 Variants After Primary and Booster Vaccination
The level of neutralizing antibody was detected by using the constructed pseudovirus covid-19 variant at baseline , 1 month , 6 months and 12 months after primary vaccination, within 15 days after booster immunization at 12 months .
and the ability of IgG subclasses to neutralize and cross immunization of variant strains was analyzed.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
In 150 individuals who received primary and booster COVID-19 inactivated vaccine, the neutralization ability of antibodies against covid-19 mutant after primary and booster immunization was evaluated by constructing pseudotyped SARS-CoV-2 variants.
The contribution and influence of IgG subclasses on neutralization capacity were assessed by Elisa assay.
All participants were recruited aged between 18 and 59 years old.
Every participant was familiarized with the aim of the study and asked to sign an informed consent agreement and was required blood sampling at the day 0 of first dose vaccine and 1 month, 6 months after 2nd dose of primary immunization.
All participants had received 1 dose of booster immunization at 12 months after fully primary vaccination.
Then 150 people were divided into four groups, Blood samples were taken on days 0,3,7,10 and 14 to detect neutralizing antibodies and IgG subclasses separately.
every sample was detected SARS-CoV-2 variants strain Alpha, Beta and Delta neutralizing antibody, and RBD-IgG1, IgG2, IgG3, and IgG4.
every individual was conducted a detailed analysis correlation of isotype switching, neutralizing antibody titer and cross immunity against COVID-19 variants after primary and booster vaccination.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100013
- Center for Disease Control and Prevention
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The healthy people aged between 18 and 59, and have not been infected with COVID-19, have not been vaccinated with COVID-19 vaccine, and agree to collect blood samples.
説明
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and 59
- Healthy
- No vaccination with COVID-19 before become participant
- Agreed to take a blood sample
Exclusion Criteria:
- who cannot take the COVID-19 vaccine due to some personal reasons
- history of SARS-CoV, SARS-CoV-2, or Middle East respiratory syndrome infection
- high-risk epidemiology history within 14 days before enrolment (eg, travel or residence history in communities with case reports, or contact history with someone infected with SARS-CoV-2)
- axillary temperature of more than 37·0℃
- history of allergy to any vaccine component.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Neutralizing capabilities to variant COVID-19 after primary and booster vaccination
時間枠：Baseline，After fully vaccinated 1 and 6 months，Within 15 days after booster immunization at 12 months
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The titers of neutralizing antibodies against live SARS-CoV-2 and Pseudotyped SARS-CoV-2 Variants strain Alpha, Beta and Delta at baseline, after fully vaccinated 1 and 6 months and Within 15 days after booster immunization at 12 months. The neutralizing antibodies was defined as a change from seronegative at baseline to seropositive or a four-fold titer increase. The positive cutoff of the titer for neutralizing antibodies was 1/30. |
Baseline，After fully vaccinated 1 and 6 months，Within 15 days after booster immunization at 12 months
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Titer of Subclass of IgG after primary and booster vaccination
時間枠：Baseline，After fully vaccinated 1 and 6 months，Within 15 days after booster immunization at an interval of 12 months
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The titers of Subclass RBD-specific IgG1, IgG2,IgG3 and IgG4 at baseline, after fully vaccinated 1 and 6 months and Within 15 days after booster immunization at an interval of 12 months.
The positive for IgG1, IgG2,IgG3 and IgG4 antibodies are defined as the sample titer value ≥1/20.
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Baseline，After fully vaccinated 1 and 6 months，Within 15 days after booster immunization at an interval of 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Titer of subclass of IgG at different points in time after booster vaccination
時間枠：0,3,7,10,14 days
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Titer of subclass of IgG at 0,3,7,10,14 days after booster vaccination.
The positive for IgG1, IgG2,IgG3 and IgG4 antibodies are defined as the sample titer value ≥1/20.
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0,3,7,10,14 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月20日
一次修了 (実際)
2021年10月10日
研究の完了 (予想される)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月19日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月19日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BJCDCWJ202102
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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