Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Correlation Study of Isotype Switching and Neutralizing Capacity to the COVID-19 Variants Strain

19 października 2021 zaktualizowane przez: Wu Jiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Study on the Correlation of Isotype Switching, Neutralizing Antibody Titer and Cross Immunity Against COVID-19 Variants After Primary and Booster Vaccination

The level of neutralizing antibody was detected by using the constructed pseudovirus covid-19 variant at baseline , 1 month , 6 months and 12 months after primary vaccination, within 15 days after booster immunization at 12 months . and the ability of IgG subclasses to neutralize and cross immunization of variant strains was analyzed.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

In 150 individuals who received primary and booster COVID-19 inactivated vaccine, the neutralization ability of antibodies against covid-19 mutant after primary and booster immunization was evaluated by constructing pseudotyped SARS-CoV-2 variants. The contribution and influence of IgG subclasses on neutralization capacity were assessed by Elisa assay. All participants were recruited aged between 18 and 59 years old. Every participant was familiarized with the aim of the study and asked to sign an informed consent agreement and was required blood sampling at the day 0 of first dose vaccine and 1 month, 6 months after 2nd dose of primary immunization. All participants had received 1 dose of booster immunization at 12 months after fully primary vaccination. Then 150 people were divided into four groups, Blood samples were taken on days 0,3,7,10 and 14 to detect neutralizing antibodies and IgG subclasses separately. every sample was detected SARS-CoV-2 variants strain Alpha, Beta and Delta neutralizing antibody, and RBD-IgG1, IgG2, IgG3, and IgG4. every individual was conducted a detailed analysis correlation of isotype switching, neutralizing antibody titer and cross immunity against COVID-19 variants after primary and booster vaccination.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100013
        • Center for Disease Control and Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The healthy people aged between 18 and 59, and have not been infected with COVID-19, have not been vaccinated with COVID-19 vaccine, and agree to collect blood samples.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Between the ages of 18 and 59
  • Healthy
  • No vaccination with COVID-19 before become participant
  • Agreed to take a blood sample

Exclusion Criteria:

  • who cannot take the COVID-19 vaccine due to some personal reasons
  • history of SARS-CoV, SARS-CoV-2, or Middle East respiratory syndrome infection
  • high-risk epidemiology history within 14 days before enrolment (eg, travel or residence history in communities with case reports, or contact history with someone infected with SARS-CoV-2)
  • axillary temperature of more than 37·0℃
  • history of allergy to any vaccine component.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neutralizing capabilities to variant COVID-19 after primary and booster vaccination
Ramy czasowe: Baseline，After fully vaccinated 1 and 6 months，Within 15 days after booster immunization at 12 months

The titers of neutralizing antibodies against live SARS-CoV-2 and Pseudotyped SARS-CoV-2 Variants strain Alpha, Beta and Delta at baseline, after fully vaccinated 1 and 6 months and Within 15 days after booster immunization at 12 months.

The neutralizing antibodies was defined as a change from seronegative at baseline to seropositive or a four-fold titer increase. The positive cutoff of the titer for neutralizing antibodies was 1/30.
Baseline，After fully vaccinated 1 and 6 months，Within 15 days after booster immunization at 12 months
Titer of Subclass of IgG after primary and booster vaccination
Ramy czasowe: Baseline，After fully vaccinated 1 and 6 months，Within 15 days after booster immunization at an interval of 12 months
The titers of Subclass RBD-specific IgG1, IgG2,IgG3 and IgG4 at baseline, after fully vaccinated 1 and 6 months and Within 15 days after booster immunization at an interval of 12 months. The positive for IgG1, IgG2,IgG3 and IgG4 antibodies are defined as the sample titer value ≥1/20.
Baseline，After fully vaccinated 1 and 6 months，Within 15 days after booster immunization at an interval of 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Titer of subclass of IgG at different points in time after booster vaccination
Ramy czasowe: 0,3,7,10,14 days
Titer of subclass of IgG at 0,3,7,10,14 days after booster vaccination. The positive for IgG1, IgG2,IgG3 and IgG4 antibodies are defined as the sample titer value ≥1/20.
0,3,7,10,14 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BJCDCWJ202102

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj