Correlation Study of Isotype Switching and Neutralizing Capacity to the COVID-19 Variants Strain
19 de outubro de 2021 atualizado por: Wu Jiang, Centers for Disease Control and Prevention, China
Study on the Correlation of Isotype Switching, Neutralizing Antibody Titer and Cross Immunity Against COVID-19 Variants After Primary and Booster Vaccination
The level of neutralizing antibody was detected by using the constructed pseudovirus covid-19 variant at baseline , 1 month , 6 months and 12 months after primary vaccination, within 15 days after booster immunization at 12 months .
and the ability of IgG subclasses to neutralize and cross immunization of variant strains was analyzed.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
In 150 individuals who received primary and booster COVID-19 inactivated vaccine, the neutralization ability of antibodies against covid-19 mutant after primary and booster immunization was evaluated by constructing pseudotyped SARS-CoV-2 variants.
The contribution and influence of IgG subclasses on neutralization capacity were assessed by Elisa assay.
All participants were recruited aged between 18 and 59 years old.
Every participant was familiarized with the aim of the study and asked to sign an informed consent agreement and was required blood sampling at the day 0 of first dose vaccine and 1 month, 6 months after 2nd dose of primary immunization.
All participants had received 1 dose of booster immunization at 12 months after fully primary vaccination.
Then 150 people were divided into four groups, Blood samples were taken on days 0,3,7,10 and 14 to detect neutralizing antibodies and IgG subclasses separately.
every sample was detected SARS-CoV-2 variants strain Alpha, Beta and Delta neutralizing antibody, and RBD-IgG1, IgG2, IgG3, and IgG4.
every individual was conducted a detailed analysis correlation of isotype switching, neutralizing antibody titer and cross immunity against COVID-19 variants after primary and booster vaccination.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100013
- Center for Disease Control and Prevention
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The healthy people aged between 18 and 59, and have not been infected with COVID-19, have not been vaccinated with COVID-19 vaccine, and agree to collect blood samples.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and 59
- Healthy
- No vaccination with COVID-19 before become participant
- Agreed to take a blood sample
Exclusion Criteria:
- who cannot take the COVID-19 vaccine due to some personal reasons
- history of SARS-CoV, SARS-CoV-2, or Middle East respiratory syndrome infection
- high-risk epidemiology history within 14 days before enrolment (eg, travel or residence history in communities with case reports, or contact history with someone infected with SARS-CoV-2)
- axillary temperature of more than 37·0℃
- history of allergy to any vaccine component.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neutralizing capabilities to variant COVID-19 after primary and booster vaccination
Prazo: Baseline，After fully vaccinated 1 and 6 months，Within 15 days after booster immunization at 12 months
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The titers of neutralizing antibodies against live SARS-CoV-2 and Pseudotyped SARS-CoV-2 Variants strain Alpha, Beta and Delta at baseline, after fully vaccinated 1 and 6 months and Within 15 days after booster immunization at 12 months. The neutralizing antibodies was defined as a change from seronegative at baseline to seropositive or a four-fold titer increase. The positive cutoff of the titer for neutralizing antibodies was 1/30. |
Baseline，After fully vaccinated 1 and 6 months，Within 15 days after booster immunization at 12 months
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Titer of Subclass of IgG after primary and booster vaccination
Prazo: Baseline，After fully vaccinated 1 and 6 months，Within 15 days after booster immunization at an interval of 12 months
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The titers of Subclass RBD-specific IgG1, IgG2,IgG3 and IgG4 at baseline, after fully vaccinated 1 and 6 months and Within 15 days after booster immunization at an interval of 12 months.
The positive for IgG1, IgG2,IgG3 and IgG4 antibodies are defined as the sample titer value ≥1/20.
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Baseline，After fully vaccinated 1 and 6 months，Within 15 days after booster immunization at an interval of 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Titer of subclass of IgG at different points in time after booster vaccination
Prazo: 0,3,7,10,14 days
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Titer of subclass of IgG at 0,3,7,10,14 days after booster vaccination.
The positive for IgG1, IgG2,IgG3 and IgG4 antibodies are defined as the sample titer value ≥1/20.
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0,3,7,10,14 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJCDCWJ202102
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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