- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05087277
Correlation Study of Isotype Switching and Neutralizing Capacity to the COVID-19 Variants Strain
Study on the Correlation of Isotype Switching, Neutralizing Antibody Titer and Cross Immunity Against COVID-19 Variants After Primary and Booster Vaccination
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100013
- Center for Disease Control and Prevention
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and 59
- Healthy
- No vaccination with COVID-19 before become participant
- Agreed to take a blood sample
Exclusion Criteria:
- who cannot take the COVID-19 vaccine due to some personal reasons
- history of SARS-CoV, SARS-CoV-2, or Middle East respiratory syndrome infection
- high-risk epidemiology history within 14 days before enrolment (eg, travel or residence history in communities with case reports, or contact history with someone infected with SARS-CoV-2)
- axillary temperature of more than 37·0℃
- history of allergy to any vaccine component.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Neutralizing capabilities to variant COVID-19 after primary and booster vaccination
Временное ограничение: Baseline,After fully vaccinated 1 and 6 months,Within 15 days after booster immunization at 12 months
|
The titers of neutralizing antibodies against live SARS-CoV-2 and Pseudotyped SARS-CoV-2 Variants strain Alpha, Beta and Delta at baseline, after fully vaccinated 1 and 6 months and Within 15 days after booster immunization at 12 months. The neutralizing antibodies was defined as a change from seronegative at baseline to seropositive or a four-fold titer increase. The positive cutoff of the titer for neutralizing antibodies was 1/30. |
Baseline,After fully vaccinated 1 and 6 months,Within 15 days after booster immunization at 12 months
|
Titer of Subclass of IgG after primary and booster vaccination
Временное ограничение: Baseline,After fully vaccinated 1 and 6 months,Within 15 days after booster immunization at an interval of 12 months
|
The titers of Subclass RBD-specific IgG1, IgG2,IgG3 and IgG4 at baseline, after fully vaccinated 1 and 6 months and Within 15 days after booster immunization at an interval of 12 months.
The positive for IgG1, IgG2,IgG3 and IgG4 antibodies are defined as the sample titer value ≥1/20.
|
Baseline,After fully vaccinated 1 and 6 months,Within 15 days after booster immunization at an interval of 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Titer of subclass of IgG at different points in time after booster vaccination
Временное ограничение: 0,3,7,10,14 days
|
Titer of subclass of IgG at 0,3,7,10,14 days after booster vaccination.
The positive for IgG1, IgG2,IgG3 and IgG4 antibodies are defined as the sample titer value ≥1/20.
|
0,3,7,10,14 days
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BJCDCWJ202102
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий