心電図を用いた低駆出率における人工知能支援診断と予後
2024年10月21日 更新者：Chin Lin、National Defense Medical Center, Taiwan
これは、左室収縮機能障害の診断と管理を改善するための新しい人工知能 (AI) 対応の心電図 (ECG) ベースのスクリーニング ツールをテストするランダム化比較試験 (RCT) です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13631
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、114
- National Defense Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- EF>50%の患者、または経食道心エコー検査（TEE）を受けていない患者
除外基準:
- 心不全の病歴がある患者、またはEF<= 35%。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入に無作為に割り付けられた患者は、スクリーニング ツールにアクセスできます。
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介入グループのプライマリケアの臨床医は、AI-ECG の結果が陽性か陰性かを表示するレポートにアクセスできました。陽性の結果が得られた場合、システムは対応する医師にメッセージを送信します。
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介入なし：コントロール
コントロールに無作為に割り付けられた患者は、通常の診療を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低駆出率の新しい診断（駆出率≤50%として定義）
時間枠：30日以内
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心エコー検査により得られる駆出率
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30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべてが死亡（死）の原因となる
時間枠：30日以内
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心電図検査を行った後、患者の生存状況が追跡されます。
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30日以内
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心エコー検査の完了
時間枠：30日以内
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心電図検査を行った後、心エコー検査を行います。
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30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月9日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月21日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。