Diagnóstico y pronóstico asistido por inteligencia artificial en fracción de eyección baja mediante electrocardiogramas
21 de octubre de 2024 actualizado por: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Diagnóstico y Pronóstico Asistido por Inteligencia Artificial en Fracción de Eyección Baja Mediante Electrocardiogramas
Este es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para probar una nueva herramienta de detección basada en electrocardiograma (ECG) habilitada con inteligencia artificial (IA) para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la disfunción sistólica del ventrículo izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13631
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 114
- National Defense Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con FE > 50% o sin Ecocardiografía Transesofágica (ETE)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca o FE <= 35%.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los pacientes asignados al azar a la intervención tendrán acceso a la herramienta de detección.
|
Los médicos de atención primaria en el grupo de intervención tuvieron acceso al informe, que mostraba si el resultado del ECG-AI era positivo o negativo. El sistema enviará un mensaje a los médicos correspondientes si el resultado es positivo.
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Sin intervención: Control
Los pacientes asignados al azar al control continuarán con la práctica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nuevo diagnóstico de fracción de eyección baja (definida como fracción de eyección ≤50%)
Periodo de tiempo: Dentro de 30 días
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Fracción de eyección obtenida por ecocardiografía.
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Dentro de 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas (muerte)
Periodo de tiempo: Dentro de 30 días
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Después de realizar un electrocardiograma, se realiza un seguimiento de la supervivencia del paciente.
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Dentro de 30 días
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Realización de un ecocardiograma.
Periodo de tiempo: Dentro de 30 días
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Después de realizar el examen de ECG, realice el examen de ecocardiograma.
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Dentro de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NDMC2021001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .