Artificial Intelligence-assisted Diagnosis and Prognostication in Low Ejection Fraction Using Electrocardiograms
3. februar 2023 oppdatert av: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Kunstig intelligens-assistert diagnose og prognose i lav ejeksjonsfraksjon ved bruk av elektrokardiogrammer
Dette er en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste et nytt kunstig intelligens (AI)-aktivert elektrokardiogram (EKG)-basert screeningsverktøy for å forbedre diagnosen og behandlingen av venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
84000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekruttering
- National Defense Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with EF>50% or without Transesophageal Echocardiography (TEE)
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of heart failure or an EF<= 35%.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Pasienter randomisert til intervensjon vil ha tilgang til screeningverktøyet.
|
Primærklinikere i intervensjonsgruppen hadde tilgang til rapporten, som viste om AI-EKG-resultatet var positivt eller negativt. Systemet vil sende en melding til tilsvarende leger ved positivt funn.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasienter randomisert til kontroll vil fortsette rutinepraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
New Diagnosis of Low Ejection Fraction(defined as ejection fraction ≤35%)
Tidsramme: Within 90 days
|
Ejection fraction obtained by echocardiography
|
Within 90 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet (død)
Tidsramme: Innen 365 dager
|
Etter å ha utført et elektrokardiogram, spores pasientens overlevelse.
|
Innen 365 dager
|
|
Kardiovaskulær årsak til dødelighet (død)
Tidsramme: Innen 365 dager
|
Etter å ha utført et elektrokardiogram, spores pasientens overlevelse.
|
Innen 365 dager
|
|
Transesophageal Echocardiography (TEE)
Tidsramme: Innen 90 dager
|
After performing the ECG examination, perform theTransesophageal Echocardiography examination
|
Innen 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. desember 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NDMC2021001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .