Door kunstmatige intelligentie ondersteunde diagnose en prognose bij lage ejectiefractie met behulp van elektrocardiogrammen
21 oktober 2024 bijgewerkt door: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om een nieuwe op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerde screeningtool op basis van kunstmatige intelligentie (ECG) te testen voor het verbeteren van de diagnose en het beheer van systolische linkerventrikeldisfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13631
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met EF>50% of zonder transesofageale echocardiografie (TEE)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen of een EF<= 35%.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten die gerandomiseerd zijn voor interventie, krijgen toegang tot de screeningtool.
|
Eerstelijns clinici in de interventiegroep hadden toegang tot het rapport, waarin werd weergegeven of het AI-ECG-resultaat positief of negatief was. Het systeem stuurt een bericht naar de overeenkomstige artsen als het een positieve bevinding heeft.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten gerandomiseerd naar controlegroep zullen de routinepraktijk voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe diagnose van lage ejectiefractie (gedefinieerd als ejectiefractie ≤50%)
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen
|
Ejectiefractie verkregen door echocardiografie
|
Binnen 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken (dood)
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen
|
Na het uitvoeren van een elektrocardiogram wordt de overleving van de patiënt gevolgd.
|
Binnen 30 dagen
|
|
Voltooiing van een echocardiogram
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen
|
Voer na het uitvoeren van het ECG-onderzoek het echocardiogramonderzoek uit
|
Binnen 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NDMC2021001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .