심전도를 이용한 저 박출률의 인공지능 진단 및 예후
2023년 2월 3일 업데이트: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
이것은 좌심실 수축기 기능 장애의 진단 및 관리를 개선하기 위한 새로운 인공 지능(AI) 지원 심전도(ECG) 기반 스크리닝 도구를 테스트하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- 모병
- National Defense Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with EF>50% or without Transesophageal Echocardiography (TEE)
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of heart failure or an EF<= 35%.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 대상으로 무작위 배정된 환자는 스크리닝 도구에 액세스할 수 있습니다.
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개입 그룹의 1차 진료 임상의는 AI-ECG 결과가 양성인지 음성인지를 표시하는 보고서에 액세스할 수 있었습니다. 긍정적인 결과가 나오면 시스템은 해당 의사에게 메시지를 보냅니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군으로 무작위 배정된 환자는 일상적인 연습을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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New Diagnosis of Low Ejection Fraction(defined as ejection fraction ≤35%)
기간: Within 90 days
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Ejection fraction obtained by echocardiography
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Within 90 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망(사망)
기간: 365일 이내
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심전도를 수행한 후 환자의 생존을 추적합니다.
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365일 이내
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심혈관 원인 사망(사망)
기간: 365일 이내
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심전도를 수행한 후 환자의 생존을 추적합니다.
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365일 이내
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Transesophageal Echocardiography (TEE)
기간: 90일 이내
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After performing the ECG examination, perform theTransesophageal Echocardiography examination
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90일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 9일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NDMC2021001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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