Artificial Intelligence-assisted Diagnosis and Prognostication in Low Ejection Fraction Using Electrocardiograms
3 février 2023 mis à jour par: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Diagnostic et pronostic assistés par l'intelligence artificielle dans la faible fraction d'éjection à l'aide d'électrocardiogrammes
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester un nouvel outil de dépistage basé sur l'électrocardiogramme (ECG) basé sur l'intelligence artificielle (IA) pour améliorer le diagnostic et la gestion de la dysfonction systolique ventriculaire gauche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
84000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 114
- Recrutement
- National Defense Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec EF> 50 % ou sans échocardiographie transœsophagienne (TEE)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque ou une FE<= 35 %.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les patients randomisés pour l'intervention auront accès à l'outil de dépistage.
|
Les cliniciens de soins primaires du groupe d'intervention avaient accès au rapport, qui indiquait si le résultat AI-ECG était positif ou négatif. Le système enverra un message aux médecins correspondants en cas de résultat positif.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les patients randomisés pour contrôler continueront la pratique de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
New Diagnosis of Low Ejection Fraction(defined as ejection fraction ≤35%)
Délai: Within 90 days
|
Ejection fraction obtained by echocardiography
|
Within 90 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes (décès)
Délai: Dans les 365 jours
|
Après avoir effectué un électrocardiogramme, la survie du patient est suivie.
|
Dans les 365 jours
|
|
Mortalité de cause cardiovasculaire (décès)
Délai: Dans les 365 jours
|
Après avoir effectué un électrocardiogramme, la survie du patient est suivie.
|
Dans les 365 jours
|
|
Transesophageal Echocardiography (TEE)
Délai: Within 90 days
|
After performing the ECG examination, perform theTransesophageal Echocardiography examination
|
Within 90 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 décembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
11 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NDMC2021001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .