Artificial Intelligence-assisted Diagnosis and Prognostication in Low Ejection Fraction Using Electrocardiograms
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Diagnóstico e Prognóstico Assistidos por Inteligência Artificial em Baixa Fração de Ejeção Usando Eletrocardiogramas
Este é um estudo controlado randomizado (RCT) para testar uma nova ferramenta de triagem baseada em eletrocardiograma (ECG) habilitada por inteligência artificial (IA) para melhorar o diagnóstico e o tratamento da disfunção sistólica ventricular esquerda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
84000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Recrutamento
- National Defense Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with EF>50% or without Transesophageal Echocardiography (TEE)
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of heart failure or an EF<= 35%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Os pacientes randomizados para intervenção terão acesso à ferramenta de triagem.
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Os médicos da atenção primária no grupo de intervenção tiveram acesso ao relatório, que exibia se o resultado do AI-ECG era positivo ou negativo. O sistema enviará uma mensagem aos médicos correspondentes se o resultado for positivo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes randomizados para controle continuarão a prática de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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New Diagnosis of Low Ejection Fraction(defined as ejection fraction ≤35%)
Prazo: Within 90 days
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Ejection fraction obtained by echocardiography
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Within 90 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as causas de mortalidade (morte)
Prazo: Dentro de 365 dias
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Depois de realizar um eletrocardiograma, a sobrevivência do paciente é rastreada.
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Dentro de 365 dias
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Mortalidade por causa cardiovascular (óbito)
Prazo: Dentro de 365 dias
|
Depois de realizar um eletrocardiograma, a sobrevivência do paciente é rastreada.
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Dentro de 365 dias
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Transesophageal Echocardiography (TEE)
Prazo: Dentro de 90 dias
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After performing the ECG examination, perform theTransesophageal Echocardiography examination
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Dentro de 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDMC2021001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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