Diagnóstico e prognóstico assistido por inteligência artificial em baixa fração de ejeção usando eletrocardiogramas
21 de outubro de 2024 atualizado por: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Diagnóstico e Prognóstico Assistidos por Inteligência Artificial em Baixa Fração de Ejeção Usando Eletrocardiogramas
Este é um estudo controlado randomizado (RCT) para testar uma nova ferramenta de triagem baseada em eletrocardiograma (ECG) habilitada por inteligência artificial (IA) para melhorar o diagnóstico e o tratamento da disfunção sistólica ventricular esquerda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13631
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com FE>50% ou sem Ecocardiografia Transesofágica (ETE)
Critérios de exclusão:
- Pacientes com história de insuficiência cardíaca ou FE<= 35%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os pacientes randomizados para intervenção terão acesso à ferramenta de triagem.
|
Os médicos da atenção primária no grupo de intervenção tiveram acesso ao relatório, que exibia se o resultado do AI-ECG era positivo ou negativo. O sistema enviará uma mensagem aos médicos correspondentes se o resultado for positivo.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes randomizados para controle continuarão a prática de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Novo diagnóstico de baixa fração de ejeção (definida como fração de ejeção ≤50%)
Prazo: Dentro de 30 dias
|
Fração de ejeção obtida por ecocardiografia
|
Dentro de 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Todas as causas de mortalidade (morte)
Prazo: Dentro de 30 dias
|
Após a realização de um eletrocardiograma, a sobrevivência do paciente é monitorada.
|
Dentro de 30 dias
|
|
Conclusão de um ecocardiograma
Prazo: Dentro de 30 dias
|
Após realizar o exame de ECG, realize o exame de ecocardiograma
|
Dentro de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDMC2021001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .