Artificiell intelligens-assisterad diagnos och prognostisering vid låg ejektionsfraktion med hjälp av elektrokardiogram
3 februari 2023 uppdaterad av: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Detta är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa en ny artificiell intelligens (AI)-aktiverad elektrokardiogram (EKG)-baserad screeningverktyg för att förbättra diagnosen och hanteringen av vänsterkammars systoliska dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
84000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekrytering
- National Defense Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with EF>50% or without Transesophageal Echocardiography (TEE)
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of heart failure or an EF<= 35%.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Patienter som randomiserats till intervention kommer att ha tillgång till screeningverktyget.
|
Primärvårdskliniker i interventionsgruppen hade tillgång till rapporten, som visade om AI-EKG-resultatet var positivt eller negativt. Systemet skickar ett meddelande till motsvarande läkare om resultatet är positivt.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Patienter som randomiserats till kontroll kommer att fortsätta rutinmässigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
New Diagnosis of Low Ejection Fraction(defined as ejection fraction ≤35%)
Tidsram: Within 90 days
|
Ejection fraction obtained by echocardiography
|
Within 90 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet (död)
Tidsram: Inom 365 dagar
|
Efter att ha utfört ett elektrokardiogram spåras patientens överlevnad.
|
Inom 365 dagar
|
|
Kardiovaskulär orsaka dödlighet (död)
Tidsram: Inom 365 dagar
|
Efter att ha utfört ett elektrokardiogram spåras patientens överlevnad.
|
Inom 365 dagar
|
|
Transesophageal Echocardiography (TEE)
Tidsram: Inom 90 dagar
|
After performing the ECG examination, perform theTransesophageal Echocardiography examination
|
Inom 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 december 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Första postat (FAKTISK)
11 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NDMC2021001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .