がん患者における（二重特異性）抗体 (InHeAb01)
2024年5月7日 更新者：Prof. Dr. Helmut Salih、University Hospital Tuebingen
がん患者における（二重特異性）抗体（InHeAb01）
このプロジェクトの目的は、承認された治療法の選択肢がない進行性の固形および血液悪性腫瘍の個々の患者に (二重特異性) 抗体を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
倫理: 患者の治療は、§13 Absatz 2b、AMG (ドイツ法) に従って実施されます。
適用されるすべての (二重特異性抗体) は、主任研究者である Helmut Salih 教授によって開発および製造されています。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
- 中規模人口
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Wuerttemberg
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Tuebingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、72076
- 利用可能
- University Hospital Tuebingen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 進行した悪性疾患の診断書
- 利用可能な標準治療の選択肢がない進行した悪性疾患
- 平均余命 > 3ヶ月
- -インフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名する能力。
- 訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守する能力
- -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが2以下。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 重度の T 細胞欠損症を誘発する治療レジメン
- 以前のがん治療による治療関連の副作用 > CTC グレード 2 (CTCAE V5.0)
- -任意の臨床研究への参加、または試験治療を行ったことがあり、これにより研究の一次および二次エンドポイントが妨げられる可能性があります Ab治療の2週間前。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2021年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月30日
最初の投稿 (実際)
2021年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。