(Bispezifische) Antikörper bei Krebspatienten (InHeAb01)
7. Mai 2024 aktualisiert von: Prof. Dr. Helmut Salih, University Hospital Tuebingen
(Bispezifische) Antikörper bei Krebspatienten (InHeAb01)
Das Ziel dieses Projekts ist die Bereitstellung von (bispezifischen) Antikörpern für einzelne Patienten mit fortgeschrittenen soliden und hämatologischen Malignomen ohne verfügbare zugelassene Behandlungsoptionen.
Studienübersicht
Status
Verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ethik: Die Patientenbehandlung wird gemäß §13 Absatz 2b AMG durchgeführt.
Alle eingesetzten (bispezifischen Antikörper) werden vom Projektleiter Prof. Helmut Salih entwickelt und hergestellt.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
- Population mittlerer Größe
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Baden-Wuerttemberg
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 72076
- Verfügbar
- University Hospital Tuebingen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte Diagnose einer fortgeschrittenen bösartigen Erkrankung
- Fortgeschrittene bösartige Erkrankung ohne verfügbare Standardbehandlungsoption
- Lebenserwartung > 3 Monate
- Fähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu verstehen und freiwillig zu unterschreiben.
- Fähigkeit, den Besuchsplan und andere Protokollanforderungen einzuhalten
- Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 2.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Behandlungsschemata, die einen schweren T-Zell-Mangel hervorrufen
- Behandlungsbedingte Nebenwirkung aus vorangegangener Krebsbehandlung > CTC-Grad 2 (CTCAE V5.0)
- Teilnahme an einer klinischen Studie oder Einnahme einer Prüftherapie, die die primären und sekundären Endpunkte der Studie innerhalb von 2 Wochen vor der Ab-Behandlung beeinträchtigen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- InHeAb01
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