(Bispesifiset) vasta-aineet syöpäpotilailla (InHeAb01)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. Helmut Salih, University Hospital Tuebingen
(Bispesifiset) vasta-aineet syöpäpotilailla (InHeAb01)
Tämän projektin tavoitteena on tarjota (bispesifisiä) vasta-aineita yksittäisille potilaille, joilla on pitkälle edenneet kiinteät ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, joilla ei ole saatavilla hyväksyttyjä hoitovaihtoehtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Etiikka: Potilaiden hoito suoritetaan §13 Absatz 2b, AMG (Saksan laki) mukaisesti.
Kaikki käytetyt (bispesifiset vasta-aineet) on kehittänyt ja valmistanut päätutkija prof. Helmut Salih.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72076
- Saatavilla
- University Hospital Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edenneen pahanlaatuisen taudin dokumentoitu diagnoosi
- Pitkälle edennyt pahanlaatuinen sairaus ilman saatavilla olevaa standardihoitovaihtoehtoa
- Elinajanodote > 3 kuukautta
- Kyky ymmärtää ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
- Kyky noudattaa vierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä ≤ 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Vakavia T-solupuutoksia aiheuttavat hoito-ohjelmat
- Hoitoon liittyvä sivuvaikutus aikaisemmasta syöpähoidosta > CTC-aste 2 (CTCAE V5.0)
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tai suorittanut mitään tutkimushoitoa, joka häiritsisi tutkimuksen primaarisia ja toissijaisia päätepisteitä 2 viikon sisällä ennen Ab-hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InHeAb01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .