- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05119257
Anticuerpos (biespecíficos) en pacientes con cáncer (InHeAb01)
7 de mayo de 2024 actualizado por: Prof. Dr. Helmut Salih, University Hospital Tuebingen
Anticuerpos (biespecíficos) en pacientes con cáncer (InHeAb01)
El objetivo de este proyecto es proporcionar anticuerpos (biespecíficos) a pacientes individuales con tumores malignos hematológicos y sólidos avanzados sin opciones de tratamiento aprobadas disponibles.
Descripción general del estudio
Estado
Disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ética: El tratamiento del paciente se llevará a cabo de acuerdo con §13 Absatz 2b, AMG (ley alemana).
Todos los (anticuerpos biespecíficos) aplicados son desarrollados y fabricados por el investigador principal Prof. Helmut Salih.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
- Población de tamaño intermedio
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 72076
- Disponible
- University Hospital Tuebingen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico documentado de enfermedad maligna avanzada
- Enfermedad maligna avanzada sin ninguna opción de tratamiento estándar de atención disponible
- Esperanza de vida > 3 meses
- Capacidad para comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado.
- Capacidad para cumplir con el programa de visitas y otros requisitos del protocolo.
- Puntuación del estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de ≤ 2.
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes o lactantes.
- Regímenes de tratamiento que inducen deficiencias graves de células T
- Efecto secundario relacionado con el tratamiento del tratamiento previo del cáncer > CTC grado 2 (CTCAE V5.0)
- Participación en cualquier estudio clínico o haber tomado cualquier terapia de investigación, que podría interferir con los puntos finales primarios y secundarios de los estudios dentro de las 2 semanas previas al tratamiento con Ab.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- InHeAb01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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