(이중특이성) 암 환자의 항체 (InHeAb01)
2024년 5월 7일 업데이트: Prof. Dr. Helmut Salih, University Hospital Tuebingen
(이중특이성) 암 환자의 항체(InHeAb01)
이 프로젝트의 목표는 사용 가능한 승인된 치료 옵션 없이 진행성 고형 및 혈액 악성 종양이 있는 개별 환자에게 (이중특이성) 항체를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
윤리: 환자 치료는 §13 Absatz 2b, AMG(독일 법)에 따라 수행됩니다.
적용되는 모든(이중특이항체)은 연구책임자인 Helmut Salih 교수가 개발 및 제조합니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Wuerttemberg
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 72076
- 사용 가능
- University Hospital Tuebingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 진행성 악성 질환의 문서화된 진단
- 이용 가능한 표준 치료 치료 옵션이 없는 진행성 악성 질환
- 기대 수명 > 3개월
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있는 능력.
- 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항 준수 능력
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 ≤ 2.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 심각한 T 세포 결핍을 유발하는 치료 요법
- 이전 암 치료로 인한 치료 관련 부작용 > CTC 등급 2(CTCAE V5.0)
- Ab 치료 전 2주 이내에 연구의 1차 및 2차 종료점을 방해하는 임상 연구에 참여하거나 조사 요법을 받은 적이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- InHeAb01
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