Anticorpi (bispecifici) nei malati di cancro (InHeAb01)
7 maggio 2024 aggiornato da: Prof. Dr. Helmut Salih, University Hospital Tuebingen
Anticorpi (bispecifici) nei pazienti oncologici (InHeAb01)
Lo scopo di questo progetto è fornire anticorpi (bispecifici) a singoli pazienti con neoplasie solide ed ematologiche avanzate senza alcuna opzione terapeutica approvata disponibile.
Panoramica dello studio
Stato
A disposizione
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Etica: il trattamento del paziente sarà condotto secondo §13 Absatz 2b, AMG (legge tedesca).
Tutti (anticorpi bispecifici) applicati sono sviluppati e prodotti dal ricercatore principale Prof. Helmut Salih.
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
- Popolazione di dimensioni intermedie
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baden-Wuerttemberg
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 72076
- A disposizione
- University Hospital Tuebingen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi documentata di malattia maligna avanzata
- Malattia maligna avanzata senza alcuna opzione terapeutica standard disponibile
- Aspettativa di vita > 3 mesi
- Capacità di comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato.
- Capacità di aderire al programma delle visite e ad altri requisiti del protocollo
- Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Regimi di trattamento che inducono gravi carenze di cellule T
- Effetto indesiderato correlato al trattamento da precedente trattamento del cancro > grado CTC 2 (CTCAE V5.0)
- Partecipazione a qualsiasi studio clinico o assunzione di qualsiasi terapia sperimentale, che interferirebbe con gli studi endpoint primari e secondari entro 2 settimane prima del trattamento Ab.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- InHeAb01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .