(Dwuspecyficzne) przeciwciała u pacjentów z rakiem (InHeAb01)
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Helmut Salih, University Hospital Tuebingen
(Dwuspecyficzne) przeciwciała u pacjentów z rakiem (InHeAb01)
Celem tego projektu jest dostarczenie (dwuspecyficznych) przeciwciał poszczególnym pacjentom z zaawansowanymi nowotworami litymi i hematologicznymi bez żadnych dostępnych zatwierdzonych opcji leczenia.
Przegląd badań
Status
Do dyspozycji
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Etyka: Leczenie pacjentów będzie prowadzone zgodnie z §13 Absatz 2b, AMG (prawo niemieckie).
Wszystkie stosowane przeciwciała (dwuspecyficzne) zostały opracowane i wyprodukowane przez głównego badacza, prof. Helmuta Saliha.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
- Populacja średniej wielkości
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 72076
- Do dyspozycji
- University Hospital Tuebingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowane rozpoznanie zaawansowanej choroby nowotworowej
- Zaawansowana choroba nowotworowa bez dostępnej standardowej opcji leczenia
- Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
- Umiejętność zrozumienia i dobrowolnego podpisania formularza świadomej zgody.
- Umiejętność przestrzegania harmonogramu wizyt i innych wymagań protokołu
- Wynik stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
Kryteria wyłączenia:
- Samice w ciąży lub karmiące.
- Schematy leczenia wywołujące ciężkie niedobory limfocytów T
- Związane z leczeniem działanie niepożądane wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego > stopień 2 wg CTC (CTCAE V5.0)
- Uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu klinicznym lub poddanie się jakiejkolwiek terapii eksperymentalnej, która kolidowałaby z pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi badania w ciągu 2 tygodni przed leczeniem Ab.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- InHeAb01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .