糖尿病末梢神経障害におけるオメガ3脂肪酸リピドミクス

包含基準:

1. 米国糖尿病協会 (ADA) 基準による T2D (38)。
2. 年齢は18歳以上。
3. HbA1c < 9.5%。
4. Michigan Neuropathy Screening Instrument (質問票と、128 Hz の音叉と足首反射を使用した振動知覚検査に対する応答の臨床検査を組み合わせたもの) に基づく DPN の存在は、報告されているように、DPN の診断のための検証済みで高感度で特定の器具です ( 39,40)。 温冷感覚評価（小繊維神経障害の測定として）に対する定量的官能検査（QST）もDPN確認のために実施される（41-43）。
5. -書面による同意書を提供する意思と能力があり、調査期間中の医療処置に協力する意思と能力がある。
6. 出産の可能性のある女性は、治験全体を通して適切な避妊を進んで使用する必要があります。

除外基準:

1. 神経障害の他の原因の病歴（例： 他の神経障害、薬物誘発性、職業歴、活動性のC型肝炎感染、毒素への曝露など）。
2. 計算されたGFRが60を超える場合、持続的なマクロアルブミン尿[任意の尿微量アルブミンクレアチニン比（ACR）が最大300 mg / gm]の病歴は許容されます（16）。
3. 血清クレアチニンが女性で1.4以上、男性で1.5以上、またはeGFRが60未満[CKD-EPI式を使用して計算]。
4. ワルファリン（Coumadin）、クロピドグレル（Plavix）、ジピリダモール（Persantine）、ヘパリンまたはその他の抗凝固薬、プロベネシド（Benemid、Probalan）、スルフィンピラゾン（Anturane）またはその他の尿酸分泌抑制剤の使用;参加者は、研究の過程で高用量のアスピリンを使用しないことに同意する必要があります。 現在処方されている場合は、毎日の低用量アスピリン治療 (1 日あたり 81 mg 以下) を継続することができます。
5. コントロールされていない高血圧
6. トリグリセリド > 400 mg/100ml。
7. -以前の臓器移植の履歴（腎臓、膵臓、肝臓、肺または心臓移植）。
8. -5年以内の薬物またはアルコール乱用の履歴、または現在の毎週のアルコール消費量> 10ユニット/週。
9. -妊娠または授乳中、または今後12か月以内に妊娠したいという願望
10. 長期のグルココルチコイド療法または慢性免疫抑制療法を必要とする：喘息の管理のための吸入ステロイドの使用は絶対的な除外ではありません. .
11. -試験開始から3か月以内の実験的投薬試験への参加。
12. 基底細胞がんまたは扁平上皮がん以外の悪性疾患に対する現在の治療法。
13. -消化管出血または活動性胃潰瘍の病歴;
14. -AST（SGOT）および/またはALT（SGPT）を含む検査異常のスクリーニング > 2.5 x 正常上限（ULN）、総ビリルビン > 1.5 x ULN、血小板 < 100,000;
15. -スクリーニング訪問の6か月前に魚油サプリメントを摂取した履歴。
16. 魚介類アレルギーの病歴。
17. -研究者の意見では、参加者が研究を完了する可能性が低くなるような状態の存在。
18. -サルサレートまたは不活性成分に対する既知の過敏症。 喘息、蕁麻疹、またはアスピリンまたは他の NSAIDs に対する他のアレルギー型反応を経験した患者は、参加から除外されます。
19. リチウム使用。