Lipidomika omega-3 mastných kyselin u diabetické periferní neuropatie

Kritéria pro zařazení:

1. T2D podle kritérií American Diabetes Association (ADA) (38).
2. Věk ≥ 18 let.
3. HbA1c < 9,5 %.
4. Přítomnost DPN na základě Michigan Neuropathy Screening Instrument (kombinovaný dotazník a klinické vyšetření odpovědi na vyšetření vnímání vibrací pomocí 128Hz ladičky a reflexů kotníku), validovaného, ​​citlivého a specifického nástroje pro diagnostiku DPN, jak bylo uvedeno ( 39,40). Pro potvrzení DPN bude také provedeno kvantitativní senzorické testování (QST) na hodnocení pocitů tepla a chladu (jako měřítka neuropatie malých vláken) (41-43).
5. Být ochoten a schopen poskytnout písemný souhlas a ochoten a schopen spolupracovat s léčebnými postupy po dobu trvání studie.
6. Ženy ve fertilním věku musí být ochotny používat vhodnou antikoncepci během celé studie.

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza jakýchkoli jiných příčin neuropatie (např. jiné neurologické poruchy, léky vyvolané, pracovní anamnéza, aktivní infekce hepatitidou C, expozice toxinům).
2. Anamnéza perzistující makroalbuminurie [náhodný poměr mikroalbuminu a kreatininu v moči (ACR) do 300 mg/g] je přijatelná, pokud je vypočtená GFR > 60 [16].
3. Sérový kreatinin >1,4 u žen a >1,5 u mužů nebo eGFR <60 [vypočteno pomocí rovnice CKD-EPI].
4. Použití warfarinu (Coumadin), klopidogrelu (Plavix), dipyridamolu (Persantine), heparinu nebo jiných antikoagulancií, probenecidu (Benemid, Probalan), sulfinpyrazonu (Anturane) nebo jiných urikosurických látek; Účastníci musí souhlasit s tím, že v průběhu studie nebudou užívat vysoké dávky aspirinu. Denní léčba nízkými dávkami aspirinu (ne více než 81 mg denně) může pokračovat, pokud je v současné době předepsána.
5. Nekontrolovaná hypertenze
6. Triglycerid > 400 mg/100 ml.
7. Předchozí transplantace orgánů (transplantace ledvin, slinivky, jater, plic nebo srdce) v anamnéze.
8. Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu do 5 let nebo současná týdenní konzumace alkoholu > 10 jednotek/týden.
9. Těhotenství nebo kojení nebo touha otěhotnět v následujících 12 měsících
10. Vyžadující dlouhodobou léčbu glukokortikoidy nebo chronickou imunosupresivní léčbu: použití inhalačních steroidů k ​​léčbě astmatu není absolutním vyloučením. .
11. Účast na experimentální medikační studii do 3 měsíců od zahájení studie.
12. Současná léčba maligního onemocnění jiného než bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže.
13. Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo aktivního žaludečního vředu;
14. Screening laboratorních abnormalit včetně AST (SGOT) nebo ALT (SGPT) > 2,5 x horní hranice normy (ULN), celkový bilirubin > 1,5 x ULN, krevní destičky < 100 000;
15. Anamnéza užívání doplňků stravy s rybím olejem během 6 měsíců před screeningovou návštěvou.
16. Anamnéza alergie na ryby nebo měkkýše.
17. Přítomnost jakékoli podmínky, která by podle názoru vyšetřovatelů znemožnila účastníkovi dokončit studii.
18. Známá přecitlivělost na salsalát nebo neaktivní složky. Pacienti, kteří prodělali astma, kopřivku nebo jiné alergické reakce na aspirin nebo jiná NSAID, jsou z účasti vyloučeni.
19. Použití lithia.