Omega-3-rasvahappojen lipidomiikka diabeteksen perifeerisessä neuropatiassa
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mark A. Yorek, PhD, University of Iowa
Kalaöljyn ± salsalaatin vaikutukset omega-3-indeksiin ja monityydyttymättömien omega-3-rasvahappojen kiertävään lipodomiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja diabeettinen neuropatia
Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) on diabeteksen yleisin krooninen komplikaatio, joka vaikuttaa noin 50 %:iin diabeetikoista ja johtaa vakavaan sairastumiseen, huonoon elämänlaatuun, korkeaan kuolleisuuteen ja korkeisiin terveydenhuoltokustannuksiin.
Ääreishermoston monimutkaisen rakenteen ja anatomian vuoksi DPN:llä on hyvin laaja kirjo kliinisiä oireita ja puutteita, mukaan lukien voimakas kipu, aistivammat, jalkahaavat ja amputaatiot.
Tällä hetkellä DPN:lle ei ole hoitoa, ja jopa hyvällä verensokerikontrollilla DPN kehittyy erityisesti potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
On tarpeen tunnistaa tehokkaat interventiot DPN:lle.
Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että kalaöljyn ja salsalaatin yhdistelmä on tehokas DPN:n hoito.
Suoritettavassa ihmistutkimuksessa tarkastellaan kalaöljyn sekä salsalaattia sisältävän ja ilman vaikutusta veren lipidiprofiiliin ja omega-3-polytyydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) verenkierrossa oleviin metaboliitteihin.
Kalaöljy on erinomainen ravinnosta riippuvaisen omega-3 PUFA:n, ensisijaisesti eikosapentaeenihapon (EPA; 20:5) ja dokosaheksaeenihapon (DHA; 22:6), lähde.
Nämä rasvahapot ovat anti-inflammatoristen metaboliittien, resolviinin, neuroprotektiinin ja maresiinin, lähde.
Prekliiniset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että EPA:n ja DHA:n metaboliitit ovat hermoja suojaavia.
Lisäksi kun kalaöljyä yhdistetään salsalaattiin, näiden metaboliittien tuotanto lisääntyy in vivo.
Siten tutkijat olettavat, että kalaöljy ja salsalaatti ovat tehokas DPN:n hoito.
Ennen kuin teet muodollisen tutkimuksen kalaöljyn + salsalaatin vaikutuksesta DPN:ään, on kuitenkin tarpeen oppia lisää siitä, mikä pitoisuusyhdistelmä tarjoaa tehokkaimman vaikutuksen omega-3-indeksiin (määritelty EPA:n ja DHA:n summana prosenttiosuutena punasolujen rasvahappojen kokonaismäärästä) ja se lisää turvallisesti tulehdusta ehkäisevien metaboliittien tuotantoa.
Nämä tutkimukset suoritetaan kahdessa paikassa Iowan yliopistossa (Dr.
Yorek) ja Michiganin yliopisto (Dr.
Pop-Busui) hoitamalla ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja DPN joko 2 g tai 4 g kalaöljyä päivässä (kapselit) 4 kuukauden ajan ja lisäämällä sitten salsalaattia 1,5 g tai 3 g päivässä (tabletit) kalaöljyhoitoihin yhden ajan 4 kuukautta lisää.
Omega-3-indeksi ja kiertävien omega-3-PUFA-metaboliittien tasot määritetään ensisijaisina päätepisteinä lähtötilanteessa ja pelkällä kalaöljyllä sekä kalaöljyn ja salsalaatin yhdistelmähoidon jälkeen.
Toissijaisia päätepisteitä ovat verenkierron tulehdusmarkkerien määrittäminen ja ei-invasiiviset DPN-mittaukset.
Tutkittaviin kohdistuvat riskit ovat minimaaliset ja erittäin kohtuulliset suhteessa hankittavan tiedon tärkeyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tutkimusten päätavoitteena on löytää turvallinen ja tehokas sairautta modifioiva hoito DPN:lle muuntamalla prekliiniset löydökset (esitetty yllä) ihmisen DPN:ksi. Alkuvaiheessa tutkijoiden välittömänä tavoitteena on kuitenkin määrittää tehokkain annosyhdistelmä, joka nostaa omega-3-indeksin 8-12 prosenttiin (oletettu vaadittavan terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi) ja johtaa maksimaaliseen verenkierrossa olevien omega-3-PUFA-metaboliittien tasot. Yleinen hypoteesi on, että räätälöity kalaöljylisä johtaa terapeuttiseen omega-3-indeksin tasoon ja kalaöljyn ja salsalaatin ja kalaöljyn yhdistäminen yksin lisää turvallisesti omega-3 PUFA:n pro-resoluutiovälittäjien tasoja verenkierrossa. ja vähentää tulehduksen merkkiaineita. Tutkijat testaavat tätä hypoteesia annoksenmääritystutkimuksessa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla on DPN. Erityistavoitteet ovat:
Erityistavoite 1: Määritä optimaalinen kalaöljyannos, joka tarvitaan omega-3-indeksin turvalliseen nostamiseen mahdollisesti terapeuttiselle tasolle potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja DPN.
Tutkijan prekliinisten tutkimusten perusteella he olettavat, että ihmisen DPN:n tehokkuuteen tarvitaan 8-12 % omega-3-indeksiä.
Erityinen tavoite 2: Määritä optimaalinen kalaöljyn ja salsalaattiyhdistelmä kiertävien omega-3 PUFA-metaboliittien profiilin ja pitoisuuden sekä tulehdusmarkkerien muutoksen perusteella osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja DPN.
Tutkijat käyttävät uusinta nestekromatografista tandem-massaspektrometriaa (LC-MS/MS) määrittääkseen muutoksen omega-3 PUFA:n verenkierrossa olevassa lipidomisessa profiilissa ja vasta-ainepohjaisia määrityksiä verenkierrossa olevien tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseen: C reaktiivinen proteiini, tuumorinekroositekijä alfa; ja interleukiinit 6 ja 10 vasteena yllä olevaan yhdistelmään ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja DPN.
Näiden tavoitteiden saavuttaminen määrittää optimaalisen annoksen kalaöljy-salsalaattiyhdistelmää, joka tarvitaan nostamaan omega-3-indeksi mahdollisesti terapeuttiselle tasolle potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja DPN, ja niiden vaikutus omega-solujen pro-resoloituvien metaboliittien muodostumiseen. 3 PUFA:ta liikkeessä näissä aiheissa.
Tutkijoiden ehdottamalla tutkimuksella on välitön merkittävä vaikutus, sillä se tuottaa tietoa, jota tarvitaan ihmisen DPN:n vaiheen 2/3 kokeen suunnitteluun sen määrittämiseksi, onko kalaöljyn ja salsalaatin yhdistelmä tehokas sairautta modifioiva hoito DPN:lle. Kalaöljyn ja salsalaatin turvallisuusprofiili on erinomainen, joten ne ovat ihanteellinen valinta krooniseen DPN:n hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52241
- University of Iowa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2D American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaan (38).
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- HbA1c < 9,5 %.
- DPN:n olemassaolo perustuu Michiganin neuropatian seulontainstrumenttiin (yhdistetty kyselylomake ja kliininen tutkimus vasteesta tärinähavaintotutkimukseen käyttämällä 128 Hz:n äänihaarukka- ja nilkkarefleksejä), validoitu, herkkä ja spesifinen instrumentti DPN:n diagnosoimiseksi raportoitujen mukaisesti ( 39,40). DPN:n vahvistamiseksi suoritetaan myös kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST) kuuman ja kylmän tunteen arvioimiseksi (pienkuituisen neuropatian mittana) (41-43).
- Olla halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen suostumuslomake sekä halukas ja kykyinen yhteistyöhön lääketieteellisten toimenpiteiden kanssa opintojen ajan.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisyä koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat muut neuropatian syyt (esim. muut neurologiset sairaudet, lääkkeiden aiheuttamat, ammattihistoria, aktiivinen hepatiitti C -infektio, altistuminen myrkyille).
- Pysyvä makroalbuminuria anamneesissa [satunnainen virtsan mikroalbumiinikreatiniinisuhde (ACR) enintään 300 mg/gm] on hyväksyttävä, jos laskettu GFR on >60 (16).
- Seerumin kreatiniini >1,4 naisilla ja >1,5 miehillä tai eGFR <60 [laskettu CKD-EPI-yhtälöllä].
- Varfariinin (Coumadin), klopidogreelin (Plavix), dipyridamolin (Persantine), hepariinin tai muiden antikoagulanttien, probenesidin (Benemid, Probalan), sulfinpyratsonin (Anturane) tai muiden urikosuuristen aineiden käyttö; Osallistujien on suostuttava olemaan käyttämättä suuria annoksia aspiriinia tutkimuksen aikana. Päivittäistä pieniannoksista aspiriinihoitoa (enintään 81 mg päivässä) voidaan jatkaa, jos se on tällä hetkellä määrätty.
- Hallitsematon verenpainetauti
- Triglyseridi > 400 mg/100 ml.
- Aiempi elinsiirto (munuaisen, haiman, maksan, keuhkon tai sydämen siirto).
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 5 vuoden sisällä tai nykyinen viikoittainen alkoholinkäyttö > 10 yksikköä/viikko.
- Raskaus tai imetys tai halu tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana
- Pitkäkestoisen glukokortikoidihoidon tai kroonisen immunosuppressiivisen hoidon vaatiminen: inhaloitavien steroidien käyttö astman hoitoon ei ole ehdoton poissulkeminen. .
- Osallistuminen kokeelliseen lääketutkimukseen 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
- Nykyinen hoito muuhun pahanlaatuiseen sairauteen kuin tyvisolu- tai levyepiteelisyöpään.
- Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai aktiivinen mahahaava;
- Laboratoriopoikkeavuuksien seulonta, mukaan lukien AST (SGOT) ja/tai ALT (SGPT) > 2,5 x normaalin yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN, verihiutaleet < 100 000;
- Kalaöljylisän käyttöhistoria 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
- Kala- tai äyriäisallergia historiassa.
- Sellaisten ehtojen olemassaolo, jotka tutkijoiden mielestä tekisivät osallistujan tutkimuksen loppuun saattamisesta epätodennäköistä.
- Tunnettu yliherkkyys salsalaatille tai inaktiivisille ainesosille. Potilaat, jotka ovat kokeneet astmaa, nokkosihottumaa tai muita allergisia reaktioita aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille, suljetaan pois.
- Litiumin käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalaöljykapselit
Koehenkilöt satunnaistetaan kalaöljykapseleiden hoitoon.
Koehenkilöt ottavat päivittäin lisäravinteena kaksi tai neljä kalaöljykapselia päivässä, 2 ja 4 g.
Hoito jatkuu 16 viikkoa.
Kalaöljykapselit ovat rikastettuja omega-3-monityydyttymättömillä rasvahapoilla.
|
Suun kautta otettavat kapselit, 2 grammaa tai 4 grammaa päivässä.
|
|
Kokeellinen: Kalaöljy ja salsalaatti
Salsalaatti on ei-steroidinen tulehduskipulääke.
Koehenkilöt, jotka ottavat 2 tai 4 g kalaöljykapseleita, satunnaistetaan ottamaan lisäksi 1,5 tai 3,0 g salsalaattia päivässä.
Kalaöljyn ja salsalaatin yhdistelmähoito jatkuu 8 viikkoa.
|
Suun kautta otettavat kapselit, 2 grammaa tai 4 grammaa päivässä.
Suun kautta otettavat tabletit, 1,5 grammaa tai 3,0 grammaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omega-3-indeksin lähtötasosta viikolla 16 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Omega-3-indeksi määritellään EPA:n ja DHA:n summana prosentteina punasolujen rasvahappojen kokonaismäärästä.
Punaiset verisolut eristetään sentrifugoimalla ja sen jälkeen analysoidaan rasvahappokoostumus lipidien foll-uuton, derivatisoinnin ja rasvahappoprofiilin kaasunestekromatografian analysoinnin jälkeen.
Nämä tutkimukset tehdään tohtori Yorekin laboratoriossa.
|
Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos resolviini D1:n, resolviini E1:n ja neuroprotektiini D1:n, omega-3-monityydyttymättömien rasvahappometaboliittien, lähtötasoissa viikolla 16 ja 32.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Anti-inflammatoriset välittäjät, resolviini D1, resolviini E1 ja neuroprotektiini D1 määritetään käyttämällä nestekromatografiaa tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS) ja autenttisilla standardeilla.
Veri kerätään EDTA/butyloituun hydroksitolueeniin/pelkistettyyn glutationiin (EDTA/BHT/GSH) lipidivälittäjien stabiloimiseksi minimoimalla peroksidaatio, mikä mahdollistaa turvallisen varastoinnin -80 °C:ssa.
Sitten ne analysoidaan erissä.
Tulokset ilmoitetaan pg/ml seerumina.
|
Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
|
Muutokset seerumin C-reaktiivisen proteiinin tasoissa lähtötasosta 16 ja 24 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Kaupallista ELISA-sarjaa käytetään C-reaktiivisen proteiinin analysointiin tohtori Yorekin laboratoriossa Iowan yliopistossa.
|
Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
|
Tuumorinekroositekijä α:n seerumitason muutokset lähtötasosta 16 ja 24 viikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Kaupallista ELISA-sarjaa käytetään C-tuumorinekroositekijä α:n analysointiin tohtori Yorekin laboratoriossa Iowan yliopistossa.
|
Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
|
Interleukiini 6:n seerumipitoisuuksien muutokset lähtötasosta viikkojen 16 ja 24 kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Kaupallista ELISA-sarjaa käytetään analysoitujen interleukiinien 6 analysointiin tohtori Yorekin laboratoriossa Iowan yliopistossa.
|
Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
|
Interleukiini 10:n seerumipitoisuuksien muutokset lähtötasosta viikkojen 16 ja 24 kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Kaupallista ELISA-sarjaa käytetään proteiiniinterleukiinien 10 analysointiin tohtori Yorekin laboratoriossa Iowan yliopistossa.
|
Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin omega-6- ja omega-3-rasvahappojen suhteen 16 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Seerumi uutetaan ja rasvahappokoostumus määritetään derivatisoinnin ja kaasu-nestekromatografian analysoinnin jälkeen.
|
Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
|
Diabeettisen perifeerisen neuropatian oireiden pistemäärän muutos lähtötasosta 24 viikon jälkeen käyttämällä Michigan Neuropathy Screening Instrument -laitetta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa.
|
Täytä Michigan Neuropathy Screening Instrument -kyselylomake.
Seulontainstrumentin ensimmäinen osa, historiakyselylomake, koostuu 15 itsetehtävästä "kyllä tai ei" -kysymyksestä, jotka koskevat jalkatuntemuksia, mukaan lukien kipua, puutumista ja lämpötilaherkkyyttä.
Korkeampi pistemäärä (enintään 13 pisteestä) osoittaa enemmän neuropaattisia oireita.
Minimipistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 13.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa.
|
|
Muutos värähtelyn havaitsemisen perustasosta 24 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa.
|
Tärinän havaitsemiskynnys (DPN:n merkki) testataan käyttämällä 128 Hz:n äänihaarukkaa, joka sijoitetaan isovarpaan selän päälle molempien jalkojen distaalisen interfalangeaalisen nivelen luuiseen kohteeseen ja pisteytetään joko olemassa/vähennettynä/poissaolevaksi.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa.
|
|
Nilkkarefleksin muutos lähtötilanteesta 24 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa.
|
Nilkkarefleksi (DPN:n merkki) testataan kahdenvälisesti ja pisteytetään olemassa/läsnä vahvistuksen kanssa/ei ole.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa.
|
|
Paastoinsuliinitasojen muutos lähtötilanteesta 16 ja 24 jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Määrityksen tekee sairaalan patologinen laboratorio.
|
Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
|
Muutos lähtötasosta hemoglobiini A1C:ssä 16 ja 24 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Määrityksen tekee sairaalan patologinen laboratorio.
|
Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
|
Paastoveren lipidien (triglyseridit ja matala- ja korkeatiheyksinen kolesteroli) muutos lähtötasosta 16 ja 24 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Määrityksen tekee sairaalan patologinen laboratorio.
|
Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
|
Virtsan mikroalbuminuriatasojen muutos lähtötasosta 16 ja 24 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Määrityksen tekee sairaalan patologinen laboratorio.
|
Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
|
Pin-piston arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
|
Tämä määritys on osa Utahin varhaisen neuropatian asteikkoa.
Neulan tunnettavuus testataan määrittämällä terävän neulan tunne kuudessa pisteessä isovarpaasta polveen.
Kohteen silmät suljetaan ja heiltä kysytään, tuntevatko he terävyyttä.
Pisteytys on 0 normaalille tuntemukselle, 1 heikentyneelle aistille ja 2 poissaolleelle.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi neuropatia.
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
|
|
Paastoverensokerin muutos lähtötasosta 16 ja 24 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Verensokeri määritetään Accu Chek -verensokerimittarilla.
|
Lähtötilanteessa 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark A Yorek, PhD, Professor of Medicine
- Päätutkija: Rodica Pop-Busui, MD, Professor of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabeteksen komplikaatiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Tulehdus
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- salisyylisalisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202110363
- 1R01DK126837-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tehtävä tutkimus ei tuota käyttökelpoisia resursseja.
Julkaisemme menetelmämme kaikkia analyyseja varten yksityiskohtaisesti julkaistavaksi toimittamissamme käsikirjoituksissa ja julkaisemme nämä tiedot myös verkkosivujemme kautta.
Julkaisemme verkkosivuillamme myös yksilöidyt tiedot, jotka liittyvät omega-3-indeksin ja omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen aineenvaihduntatuotteiden yksittäisiin tuloksiin, jotka muodostuvat hoitotilanteessa.
Myös muut alkuperäiset tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .