Lipidomics von Omega-3-Fettsäuren bei Diabetes peripherer Neuropathie

Einschlusskriterien:

1. T2D nach den Kriterien der American Diabetes Association (ADA) (38).
2. Alter ≥ 18 Jahre.
3. HbA1c < 9,5 %.
4. Vorhandensein von DPN basierend auf dem Michigan Neuropathy Screening Instrument (kombinierter Fragebogen und eine klinische Untersuchung der Reaktion auf die Vibrationswahrnehmungsuntersuchung unter Verwendung einer 128-Hz-Stimmgabel und Knöchelreflexe), ein validiertes, sensitives und spezifisches Instrument für die Diagnose von DPN, wie berichtet ( 39,40). Zur DPN-Bestätigung werden auch quantitative sensorische Tests (QST) zur Bewertung von Wärme- und Kälteempfindungen (als Maß für die Small-Fiber-Neuropathie) durchgeführt (41-43).
5. Bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und bereit und in der Lage zu sein, während der Studiendauer an den medizinischen Verfahren mitzuarbeiten.
6. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der gesamten Studie eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte anderer Ursachen für Neuropathie (z. andere neurologische Störungen, medikamenteninduziert, berufliche Vorgeschichte, aktive Hepatitis-C-Infektion, Exposition gegenüber Toxinen).
2. Eine Anamnese einer persistierenden Makroalbuminurie [zufälliges Mikroalbumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin (ACR) bis zu 300 mg/g] ist akzeptabel, wenn die berechnete GFR > 60 ist (16).
3. Serum-Kreatinin > 1,4 für Frauen und > 1,5 für Männer oder eGFR < 60 [berechnet mit der CKD-EPI-Gleichung].
4. Verwendung von Warfarin (Coumadin), Clopidogrel (Plavix), Dipyridamol (Persantine), Heparin oder anderen Antikoagulanzien, Probenecid (Benemid, Probalan), Sulfinpyrazon (Anturane) oder anderen Urikosurika; Die Teilnehmer müssen zustimmen, während der Studie kein hochdosiertes Aspirin zu verwenden. Die tägliche Behandlung mit niedrig dosiertem Aspirin (nicht mehr als 81 mg pro Tag) kann fortgesetzt werden, wenn sie derzeit verschrieben wird.
5. Unkontrollierter Bluthochdruck
6. Triglycerid > 400 mg/100 ml.
7. Anamnese einer früheren Organtransplantation (Nieren-, Pankreas-, Leber-, Lungen- oder Herztransplantation).
8. Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 5 Jahren oder aktueller wöchentlicher Alkoholkonsum >10 Einheiten/Woche.
9. Schwangerschaft oder Stillzeit oder Wunsch, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden
10. Erfordernis einer langfristigen Glukokortikoidtherapie oder einer chronischen immunsuppressiven Therapie: Die Verwendung von inhalativen Steroiden zur Behandlung von Asthma ist kein absoluter Ausschluss. .
11. Teilnahme an einer experimentellen Medikationsstudie innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn.
12. Aktuelle Therapie für andere bösartige Erkrankungen als Basalzell- oder Plattenepithelkarzinome.
13. Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder aktivem Magengeschwür;
14. Screening von Laboranomalien, einschließlich AST (SGOT) und/oder ALT (SGPT) > 2,5 x der oberen Normgrenze (ULN), Gesamtbilirubin > 1,5 x ULN, Thrombozyten < 100.000;
15. Vorgeschichte der Einnahme von Fischölergänzungen in den 6 Monaten vor dem Screening-Besuch.
16. Vorgeschichte einer Fisch- oder Schalentierallergie.
17. Vorhandensein einer Bedingung, die es nach Ansicht der Ermittler unwahrscheinlich machen würde, dass der Teilnehmer die Studie abschließt.
18. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Salsalat oder inaktive Inhaltsstoffe. Patienten mit Asthma, Nesselsucht oder anderen allergischen Reaktionen auf Aspirin oder andere NSAIDs sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
19. Verwendung von Lithium.