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Feasibility of a Yoga Program for Veterans With PTSD

2022年9月2日 更新者：Jacklynn Fitzgerald、Marquette University
This study is designed to examine the feasibility of a 12-week yoga program on physiological and psychological health and its neurobiological mechanisms in N=15 veterans with posttraumatic stress disorder (PTSD). The investigators will be examining specific parameters of health and mechanisms before and after the yoga program.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53207
        • Marquette University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • U.S. Military Veteran
  • 18 years of age or older
  • Diagnosis of PTSD as assessed by a score of >30 on the PTSD-Checklist Version 5 (PCL-5)
  • Willing and able to attend testing and yoga sessions at the Athletic and Human Research Performance Center (AHPRC) on the campus of Marquette University
  • Clear to participate in physical activity based on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ+)

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant or trying to become pregnant
  • Positive score to one or more items on the PAR-Q+ without physician approval
  • Already established regular use of yoga (i.e., more than one day per week)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Yoga Intervention
The yoga exercise program will be conducted at the Marquette campus and will consist of one session per week for 12 weeks. The duration of each session will be approximately one hour. The program the investigators will use is the Mindful Resilience for Trauma Recovery Program (https://www.veteransyogaproject.org/), an evidence-informed practice adapted for veterans with PTSD based on clinical and neuroscientific knowledge. This program is a 12-week protocol developed by a licensed clinical psychologist and is publicly available. All yoga sessions will be standardized based on the resilience program guidelines.
他の：Yoga Intervention
The yoga exercise program will be conducted at the Marquette campus and will consist of one session per week for 12 weeks. The duration of each session will be approximately one hour. The program the investigators will use is the Mindful Resilience for Trauma Recovery Program (https://www.veteransyogaproject.org/), an evidence-informed practice adapted for veterans with PTSD based on clinical and neuroscientific knowledge. This program is a 12-week protocol developed by a licensed clinical psychologist and is publicly available. All yoga sessions will be standardized based on the resilience program guidelines.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Endocannabinoid assay
時間枠：Change in ligands from baseline to12 weeks
Endocannabinoid ligands reported in ng/ml
Change in ligands from baseline to12 weeks
Cortisol assay
時間枠：Change in cortisol from baseline to12 weeks
Cortisol reported in μg/dL
Change in cortisol from baseline to12 weeks
Cognitive functioning using a computerized battery
時間枠：Change in performance from baseline to12 weeks
Performance on cognitive tasks reported in accuracy and reaction time
Change in performance from baseline to12 weeks
Body Mass Index (BMI)
時間枠：Change in BMI from baseline to12 weeks
Body Mass Index (BMI) calculated by height and weight
Change in BMI from baseline to12 weeks
Blood pressure
時間枠：Change in blood pressure from baseline to12 weeks
Blood pressure reported in systolic and diastolic (mmHg)
Change in blood pressure from baseline to12 weeks
Heart rate
時間枠：Change in heart rate from baseline to12 weeks
Heart rate reported in beats per minute (BPM)
Change in heart rate from baseline to12 weeks
Heart rate variability (HRV)
時間枠：Change in HRV from baseline to12 weeks
Heart rate variability (HRV) reported in the standard deviation of the RR intervals (distance between heartbeats) as quantified on standard electrocardiogram (ECG)
Change in HRV from baseline to12 weeks
Lung functioning
時間枠：Change in lung functioning from baseline to12 weeks
Lung functioning measured by spirometry reported in vital capacity (VC)
Change in lung functioning from baseline to12 weeks
Range of motion
時間枠：Change in range of motion from baseline to12 weeks
Range of motion measured by goniometer reported in degrees
Change in range of motion from baseline to12 weeks
Body composition
時間枠：Change in body composition from baseline to12 weeks
Body composition measured by dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA) reported in volume cubic meters (m3) and mass (kilograms)
Change in body composition from baseline to12 weeks
Hand grip strength
時間枠：Change in hand grip strength from baseline to12 weeks
Hand grip strength measured by a dynamometer reported in pounds (lbs)
Change in hand grip strength from baseline to12 weeks
Aerobic fitness
時間枠：Change in aerobic fitness from baseline to12 weeks
Aerobic fitness measured by a submaximal graded exercise test reported in the volume of oxygen consumed (VO2)
Change in aerobic fitness from baseline to12 weeks
Physical activity
時間枠：Change in physical activity from baseline to12 weeks
Physical activity measured by a accelerometer reported in change in velocity over time (meters per seconds)
Change in physical activity from baseline to12 weeks
Severity of posttraumatic stress disorder (PTSD)
時間枠：Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) (range 0-80; higher scores indicate more severity)
Change in scores from baseline to12 weeks
Frequency of physical activity
時間枠：Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) reported in hours and minutes each day
Change in scores from baseline to12 weeks
Physical health rating
時間枠：Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Medical Outcomes Study-Short Form (SF-36) (range 0-100; higher scores indicate better health outcome)
Change in scores from baseline to12 weeks
Severity of sleep disturbance
時間枠：Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (range 0-21; higher scores indicate worse sleep quality)
Change in scores from baseline to12 weeks
Mindfulness rating
時間枠：Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (range 39-195; higher scores indicate more mindfulness)
Change in scores from baseline to12 weeks
Frequency of yoga rating
時間枠：Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Yoga and Self-efficacy Scale (YSES) (range 12-108; higher scores indicate more engagement with yoga practices)
Change in scores from baseline to12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marquette University

捜査官

  • 主任研究者：Jacklynn Fitzgerald, PhD、Marquette University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月3日

一次修了 (実際)

2022年5月27日

研究の完了 (実際)

2022年5月28日

試験登録日

最初に提出

2021年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月3日

最初の投稿 (実際)

2022年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月2日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HR- 3973

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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